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Arsenbelastung und Lungenkrebsinzidenz

25. Oktober 2019 aktualisiert von: Leonardo Palombi, University of Rome Tor Vergata

Chronische Exposition gegenüber Arsen und Lungenkrebsrisiko bei Einwohnern der Provinz Viterbo, Mittelitalien.

Ziel der Studie war es, unter Verwendung eines retrospektiven Kohortenstudiendesigns jegliche Assoziationen zwischen chronischer Arsen-Exposition durch Trinkwasser und dem Auftreten von Lungenkrebs zu untersuchen.

Zwischenfälle von Lungenkrebs vom 1. Januar 2006 bis zum 31. Dezember 2012, die vom Viterbo-Krebsregister erfasst wurden und während des Zeitraums auftraten, wurden als primäres Ergebnis betrachtet. Personen, die in Gemeinden mit Arsen-Trinkwasserkonzentrationen über dem gesetzlichen Grenzwert (10 µg/L) leben, wurden als exponiert betrachtet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Arsen und seine Verbindungen wurden von der IARC aufgrund ihrer Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten mehrerer Neoplasmen als krebserregend für den Menschen eingestuft: Leber-, Lungen-, Blasen-, Prostata- und Hautkrebs. Auch wenn viele Studien die Existenz einer starken Assoziation zwischen As und Krebs bei chronischer Exposition gegenüber hohen Metalloidkonzentrationen (> 150 µg/L) beleuchten, bleibt noch viel zu klären über die Auswirkungen einer niedrigen bis mäßigen Exposition, wie sie auftreten in Italien. Das Ziel dieser retrospektiven Kohortenstudie ist es, sich auf die Rolle von Arsen bei der Pathogenese von Lungenkrebs zu konzentrieren, einer der Neoplasmen mit den größten Auswirkungen in Bezug auf Inzidenz und Prävalenz (40.000 neue Diagnosen in Italien im Jahr 2017) in der Provinz Viterbo, Zentral Italien.

Aufgrund seiner hohen Toxizität und seiner allgegenwärtigen Verbreitung brachte dies dem Halbmetall den ersten Platz in der Prioritätenliste von ATSDR ein und war damit ein Hauptthema im Bereich der öffentlichen Gesundheit.

Materialien und Methoden Vom 1. Januar 2006 bis zum 31. Dezember 2012 wurden alle Einwohner einer der 60 Gemeinden der Provinz Viterbo (rund 320.279 Personen) erfasst. Zwischenfälle von Lungenkrebs, die vom Viterbo-Krebsregister erfasst wurden und während des Zeitraums auftraten, wurden als primäres Ergebnis betrachtet. Personen, die in Gemeinden mit Arsen-Trinkwasserkonzentrationen über dem gesetzlichen Grenzwert (10 µg/L) wohnen, wurden als exponiert betrachtet.

Der Risikounterschied bei der Entwicklung von Lungenkrebs zwischen exponierten und nicht exponierten Personen wurde anhand des relativen Risikos (RR) und des zuordenbaren Risikos (AR) geschätzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

314000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Viterbo, Italien, 01100
        • Cancer Registry Viterbo Province

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Einwohner der Provinz Viterbo, Mittelitalien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vom 1. Januar 2006 bis zum 31. Dezember 2012 wurden alle Einwohner, die in einer der 60 Gemeinden der Provinz Viterbo wohnen, registriert.

Ausschlusskriterien:

Es wurden keine Ausschlusskriterien angewendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hoher Arsenkonzentration ausgesetzt
Alle Einwohner, die in einer der Gemeinden der Provinz Viterbo mit hoher Arsenkonzentration im Trinkwasser leben, wurden registriert
Personen, die in Gemeinden mit Arsen-Trinkwasserkonzentrationen über dem gesetzlichen Grenzwert (10 µg/L) leben, wurden als exponiert betrachtet.
Niedriger Arsenkonzentration ausgesetzt
Alle Einwohner, die in einer der Gemeinden der Provinz Viterbo mit niedriger Arsenkonzentration im Trinkwasser leben, wurden registriert
Personen, die in Gemeinden mit Arsen-Trinkwasserkonzentrationen über dem gesetzlichen Grenzwert (10 µg/L) leben, wurden als exponiert betrachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfälle von Lungenkrebs
Zeitfenster: 2006-2012
Inzidenzfälle von Lungenkrebs (Code ICDO C340-C349), erfasst vom Viterbo Cancer Registry
2006-2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonardo Palombi, MD, University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ArsenicVT2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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