個別化されたスイス敗血症研究 (PSSS_digital)
2025年2月28日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
個人化されたスイス敗血症研究: 個人化された敗血症管理に向けた機械学習と計算モデリングによる - デジタル バイオマーカーの発見
この多施設共同研究は、敗血症に関連する複雑な宿主と病原体の相互作用と臨床的不均一性をより深く理解するために、集中治療室 (ICU) にいる敗血症患者に焦点を当てることを目的としています。
この不均一性を理解することで、新しい診断アプローチの開発が可能になる可能性があります。
患者からのデータは、生成された大規模なデータセットを探索するための機械学習や多次元数学モデリングなど、バイオマーカー発見のための最先端の分析アルゴリズムを使用して分析されます。
研究エンドポイントのデジタルバイオマーカーを発見するために、症例対照研究デザインを使用して、敗血症患者（症例）と敗血症でない患者（対照）からのデータパターンを比較します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
17500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adrian Egli, PD Dr.
- 電話番号：+41 61 556 5749
- メール：adrian.egli@usb.ch
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- 募集
- Clinical Microbiology, University Hospital Basel
-
コンタクト：
- Adrian Egli, PD Dr. med
- 電話番号：+41 61 556 5749
- メール：adrian.egli@usb.ch
-
Basel、スイス、4031
- 募集
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
-
コンタクト：
- Manuel Battegay, Prof Dr med
-
Basel、スイス、4031
- 募集
- Medical Intensive Care Unit; University Hospital Basel
-
コンタクト：
- Stephan Marsch, Prof. Dr. MD
-
Basel、スイス、4031
- 募集
- Surgical Intensive Care Unit, University Hospital Basel
-
コンタクト：
- Martin Siegemund, Prof. Dr. MD
-
Bern、スイス、3001
- 募集
- Institute for Infectious Diseases, University of Bern
-
コンタクト：
- Stephen Leib, Prof. Dr. MD
-
Bern、スイス、3010
- 募集
- Division Infectious Diseases, University Hospital Bern
-
コンタクト：
- Hansjakob Furrer, Prof.Dr.med
-
Bern、スイス、3010
- 募集
- Intensive Care Medicine, University Hospital Bern
-
コンタクト：
- Stephan Jakob, Prof. Dr. MD
-
Geneva、スイス、1205
- 募集
- Division Bacteriology Laboratory, University Hospital Geneva
-
コンタクト：
- Jacques Schrenzel, Prof Dr med
-
Geneva、スイス、1205
- 募集
- Division Infectious Diseases, University Hospital Geneva
-
コンタクト：
- Laurent Kaiser, Prof. Dr. MD
-
Geneva、スイス、1205
- 募集
- Intensive Care Medicine, University Hospital Geneva
-
コンタクト：
- Jérôme Pugin, Prof. Dr. MD
-
Lausanne、スイス、1011
- 募集
- Division Intensive Care Medicine, University Hospital Lausanne
-
コンタクト：
- Philippe Eckert, Prof. Dr. MD
-
Lausanne、スイス、1011
- 募集
- Institute of Microbiology, University Hospital Lausanne
-
コンタクト：
- Gilbert Greub, Prof. Dr. MD
-
Lausanne、スイス、1011
- 募集
- Service Infectious Diseases, University Hospital Lausanne
-
コンタクト：
- Thierry Calandra, Prof. Dr. MD
-
Zürich、スイス、8006
- まだ募集していません
- Institute for Medical Microbiology, University Hospital Zurich
-
コンタクト：
- Reinhard Zbinden, Prof. Dr. MD
-
Zürich、スイス、8091
- まだ募集していません
- Division Infectious Diseases, University Hospital Zurich
-
コンタクト：
- Annelies Zinkernagel, Prof. Dr. MD
-
Zürich、スイス、8091
- まだ募集していません
- Institute for Intensive Medicine, University Hospital Zurich
-
コンタクト：
- Reto Schüpbach, Prof. Dr. MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2019 年 8 月 1 日以降、スイス大学病院 ICU の ICU 患者
説明
包含基準:
- スイス大学病院の ICU に入院した患者。
- ICUに少なくとも24時間滞在することが予想される患者
包含基準（件）
- ICUへの入院時、またはその後の敗血症3.0基準の開発時に存在する
包含基準 (対照)
- ICU滞在中に敗血症の定義を満たさない患者
除外基準:
- 研究のためのデータの使用に対する一般的な同意の拒否、またはその他の否定的な声明。
- 明らかに選択的に ICU に滞在している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
敗血症患者（症例）
敗血症を発症した患者、または敗血症でICUに入院した患者（症例）
|
機械学習や多次元モデリングなどのデータ駆動型アルゴリズムによってデータ パターンを比較し、確実に敗血症を判定します
機械学習や多次元モデリングなどのデータ駆動型アルゴリズムによってデータ パターンを比較し、敗血症関連の死亡率を予測します
|
|
敗血症のない患者（対照）
敗血症を発症しなかった患者（対照）。
|
機械学習や多次元モデリングなどのデータ駆動型アルゴリズムによってデータ パターンを比較し、確実に敗血症を判定します
機械学習や多次元モデリングなどのデータ駆動型アルゴリズムによってデータ パターンを比較し、敗血症関連の死亡率を予測します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
敗血症関連死亡率（感受性）
時間枠：入院から退院後最大 12 か月まで収集された時系列データ (正確な時点は指定されていません)
|
敗血症関連死亡率を予測するアルゴリズム (感度)
|
入院から退院後最大 12 か月まで収集された時系列データ (正確な時点は指定されていません)
|
|
敗血症関連死亡率（特異度）
時間枠：入院から退院後最大 12 か月まで収集された時系列データ (正確な時点は指定されていません)
|
敗血症関連死亡率を予測するアルゴリズム (特異度)
|
入院から退院後最大 12 か月まで収集された時系列データ (正確な時点は指定されていません)
|
|
敗血症の判定
時間枠：入院から退院まで収集された時系列データ。平均 1 か月 (正確な時点は指定されていません)
|
敗血症を早期段階（従来の定義より少なくとも12時間前）に判定するアルゴリズム
|
入院から退院まで収集された時系列データ。平均 1 か月 (正確な時点は指定されていません)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Adrian Egli, PD Dr.、Clinical Microbiology, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月15日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-01088; qu18Egli2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。