Henkilökohtainen sveitsiläinen sepsistutkimus (PSSS_digital)
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Henkilökohtainen sveitsiläinen sepsistutkimus: Koneoppimisen ja laskennallisen mallinnuksen avulla kohti yksilöllistä sepsiksen hallintaa – Digitaalisten biomarkkerien löytäminen
Tässä monikeskustutkimuksessa keskitytään tehohoitoyksiköissä oleviin sepsispotilaisiin, jotta sepsikseen liittyvä monimutkainen isäntä-patogeenivuorovaikutus ja kliininen heterogeenisyys voitaisiin ymmärtää paremmin.
Tämän heterogeenisyyden ymmärtäminen voi mahdollistaa uusien diagnostisten lähestymistapojen kehittämisen.
Potilaiden tiedot analysoidaan käyttämällä huippuluokan analyyttisiä algoritmeja biomarkkerien löytämiseksi, mukaan lukien koneoppiminen ja moniulotteinen matemaattinen mallinnus luotujen suurten tietokokonaisuuksien tutkimiseksi.
Digitaalisten biomarkkerien löytämiseksi tutkimuksen päätepisteitä varten käytetään tapaus-verrokkitutkimuksen suunnittelua vertaamaan sepsispotilaiden (tapaukset) ja potilaiden, joilla ei ole sepsistä (kontrollit) datakuvioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
17500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrian Egli, PD Dr.
- Puhelinnumero: +41 61 556 5749
- Sähköposti: adrian.egli@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Clinical Microbiology, University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrian Egli, PD Dr. med
- Puhelinnumero: +41 61 556 5749
- Sähköposti: adrian.egli@usb.ch
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Battegay, Prof Dr med
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Medical Intensive Care Unit; University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Marsch, Prof. Dr. MD
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Surgical Intensive Care Unit, University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Siegemund, Prof. Dr. MD
-
Bern, Sveitsi, 3001
- Rekrytointi
- Institute for Infectious Diseases, University of Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Leib, Prof. Dr. MD
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Division Infectious Diseases, University Hospital Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Hansjakob Furrer, Prof.Dr.med
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Intensive Care Medicine, University Hospital Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Jakob, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Division Bacteriology Laboratory, University Hospital Geneva
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacques Schrenzel, Prof Dr med
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Division Infectious Diseases, University Hospital Geneva
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Kaiser, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Intensive Care Medicine, University Hospital Geneva
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme Pugin, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Division Intensive Care Medicine, University Hospital Lausanne
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Eckert, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Institute of Microbiology, University Hospital Lausanne
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilbert Greub, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Service Infectious Diseases, University Hospital Lausanne
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry Calandra, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Sveitsi, 8006
- Ei vielä rekrytointia
- Institute for Medical Microbiology, University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Reinhard Zbinden, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Ei vielä rekrytointia
- Division Infectious Diseases, University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Annelies Zinkernagel, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Ei vielä rekrytointia
- Institute for Intensive Medicine, University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Reto Schüpbach, Prof. Dr. MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU-potilaat Sveitsin yliopistollisen sairaalan teho-osastolla 1.8.2019 alkaen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettu Sveitsin yliopistollisen sairaalan teho-osastolle.
- Potilaiden odotetaan pysyvän teho-osastolla vähintään 24 tuntia
Sisällyttämiskriteerit (tapaukset)
- Läsnä teho-osastolle saapumisen yhteydessä tai myöhemmässä sepsis 3.0 -kriteerien kehittämisessä
Sisällyttämiskriteerit (kontrollit)
- Potilaat, jotka eivät täytä sepsiksen määritelmää teho-osaston aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Yleisen suostumuksen epääminen tai muu kielteinen lausunto tietojen käyttämisestä tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on selkeä valinnainen, jäävät teho-osastolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on sepsis (tapaukset)
potilaat, joille kehittyi sepsis tai jotka joutuivat teho-osastolle (tapaukset)
|
vertailla datakuvioita tietopohjaisilla algoritmeilla, mukaan lukien koneoppiminen ja moniulotteinen mallinnus määrittääksesi sepsiksen luotettavasti
vertaa datakuvioita tietopohjaisilla algoritmeilla, mukaan lukien koneoppiminen ja moniulotteinen mallinnus ennustaaksesi sepsikseen liittyvää kuolleisuutta
|
|
potilaat, joilla ei ole sepsistä (kontrollit)
potilaat, joille ei kehittynyt sepsis (kontrollit).
|
vertailla datakuvioita tietopohjaisilla algoritmeilla, mukaan lukien koneoppiminen ja moniulotteinen mallinnus määrittääksesi sepsiksen luotettavasti
vertaa datakuvioita tietopohjaisilla algoritmeilla, mukaan lukien koneoppiminen ja moniulotteinen mallinnus ennustaaksesi sepsikseen liittyvää kuolleisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sepsikseen liittyvä kuolleisuus (herkkyys)
Aikaikkuna: aikasarjatiedot, jotka on kerätty sairaalaan tulosta enintään 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen (tarkkaa aikapistettä ei ole määritelty)
|
Algoritmi sepsikseen liittyvän kuolleisuuden ennustamiseksi (herkkyys)
|
aikasarjatiedot, jotka on kerätty sairaalaan tulosta enintään 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen (tarkkaa aikapistettä ei ole määritelty)
|
|
sepsikseen liittyvä kuolleisuus (spesifisyys)
Aikaikkuna: aikasarjatiedot, jotka on kerätty sairaalaan tulosta enintään 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen (tarkkaa aikapistettä ei ole määritelty)
|
Algoritmi sepsikseen liittyvän kuolleisuuden ennustamiseksi (spesifisyys)
|
aikasarjatiedot, jotka on kerätty sairaalaan tulosta enintään 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen (tarkkaa aikapistettä ei ole määritelty)
|
|
Sepsiksen määritys
Aikaikkuna: aikasarjatiedot, jotka on kerätty sairaalaan tulosta sairaalasta poistumiseen; keskimäärin 1 kuukausi (tarkkaa aikaa ei ole määritetty)
|
Algoritmi sepsiksen määrittämiseksi varhaisessa vaiheessa (vähintään 12 tuntia ennen klassisia määritelmiä)
|
aikasarjatiedot, jotka on kerätty sairaalaan tulosta sairaalasta poistumiseen; keskimäärin 1 kuukausi (tarkkaa aikaa ei ole määritetty)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Egli, PD Dr., Clinical Microbiology, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01088; qu18Egli2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .