Personlig sveitsisk sepsis-studie (PSSS_digital)
28. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Personlig sveitsisk sepsis-studie: med maskinlæring og beregningsmodellering mot personlig sepsisbehandling – oppdagelse av digitale biomarkører
Denne multisenterstudien skal fokusere på pasienter med sepsis i intensivavdelinger (ICU) for bedre å forstå den komplekse vert-patogen-interaksjonen og klinisk heterogenitet assosiert med sepsis.
Å forstå denne heterogeniteten kan tillate utviklingen av nye diagnostiske tilnærminger.
Data fra pasienter vil bli analysert ved hjelp av state-of-the-art analytiske algoritmer for oppdagelse av biomarkører, inkludert maskinlæring og multidimensjonal matematisk modellering for å utforske de store datasettene som genereres.
For å oppdage digitale biomarkører for studiens endepunkter vil et case-kontroll studiedesign bli brukt for å sammenligne datamønstre fra pasienter med sepsis (tilfeller) og de uten sepsis (kontroller).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
17500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adrian Egli, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 61 556 5749
- E-post: adrian.egli@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Clinical Microbiology, University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Adrian Egli, PD Dr. med
- Telefonnummer: +41 61 556 5749
- E-post: adrian.egli@usb.ch
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Manuel Battegay, Prof Dr med
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Medical Intensive Care Unit; University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Stephan Marsch, Prof. Dr. MD
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Surgical Intensive Care Unit, University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Martin Siegemund, Prof. Dr. MD
-
Bern, Sveits, 3001
- Rekruttering
- Institute for Infectious Diseases, University of Bern
-
Ta kontakt med:
- Stephen Leib, Prof. Dr. MD
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Division Infectious Diseases, University Hospital Bern
-
Ta kontakt med:
- Hansjakob Furrer, Prof.Dr.med
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Intensive Care Medicine, University Hospital Bern
-
Ta kontakt med:
- Stephan Jakob, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Sveits, 1205
- Rekruttering
- Division Bacteriology Laboratory, University Hospital Geneva
-
Ta kontakt med:
- Jacques Schrenzel, Prof Dr med
-
Geneva, Sveits, 1205
- Rekruttering
- Division Infectious Diseases, University Hospital Geneva
-
Ta kontakt med:
- Laurent Kaiser, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Sveits, 1205
- Rekruttering
- Intensive Care Medicine, University Hospital Geneva
-
Ta kontakt med:
- Jérôme Pugin, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Rekruttering
- Division Intensive Care Medicine, University Hospital Lausanne
-
Ta kontakt med:
- Philippe Eckert, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Rekruttering
- Institute of Microbiology, University Hospital Lausanne
-
Ta kontakt med:
- Gilbert Greub, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Rekruttering
- Service Infectious Diseases, University Hospital Lausanne
-
Ta kontakt med:
- Thierry Calandra, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Sveits, 8006
- Har ikke rekruttert ennå
- Institute for Medical Microbiology, University Hospital Zurich
-
Ta kontakt med:
- Reinhard Zbinden, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Sveits, 8091
- Har ikke rekruttert ennå
- Division Infectious Diseases, University Hospital Zurich
-
Ta kontakt med:
- Annelies Zinkernagel, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Sveits, 8091
- Har ikke rekruttert ennå
- Institute for Intensive Medicine, University Hospital Zurich
-
Ta kontakt med:
- Reto Schüpbach, Prof. Dr. MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ICU-pasienter på et sveitsisk universitetssykehus ICU fra 01.08.2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdeling på et sveitsisk universitetssykehus.
- Pasienter forventes å være minst 24 timer på intensivavdelingen
Inkluderingskriterier (tilfeller)
- Tilstede ved innleggelse på intensivavdeling eller påfølgende utvikling av sepsis 3.0-kriterier
Inkluderingskriterier (kontroller)
- Pasienter som ikke oppfyller sepsisdefinisjonen under intensivoppholdet
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på generelt samtykke eller annen negativ uttalelse mot bruk av data til forskning.
- Pasienter med tydelig valgfag blir på intensivavdelingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med sepsis (tilfeller)
pasienter som utviklet eller ble innlagt med sepsis på intensivavdelingen (tilfeller)
|
sammenligne datamønstre ved hjelp av datadrevne algoritmer, inkludert maskinlæring og flerdimensjonal modellering for pålitelig å bestemme sepsis
sammenligne datamønstre ved hjelp av datadrevne algoritmer, inkludert maskinlæring og multidimensjonal modellering med å forutsi sepsis-relatert dødelighet
|
|
pasienter uten sepsis (kontroller)
pasienter som ikke utviklet sepsis (kontroller).
|
sammenligne datamønstre ved hjelp av datadrevne algoritmer, inkludert maskinlæring og flerdimensjonal modellering for pålitelig å bestemme sepsis
sammenligne datamønstre ved hjelp av datadrevne algoritmer, inkludert maskinlæring og multidimensjonal modellering med å forutsi sepsis-relatert dødelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sepsisrelatert dødelighet (sensitivitet)
Tidsramme: tidsseriedata samlet inn fra sykehusinnleggelse til maksimalt 12 måneder etter sykehusutgang (ingen nøyaktig tidspunkt spesifisert)
|
Algoritme for å forutsi sepsis-relatert dødelighet (sensitivitet)
|
tidsseriedata samlet inn fra sykehusinnleggelse til maksimalt 12 måneder etter sykehusutgang (ingen nøyaktig tidspunkt spesifisert)
|
|
sepsisrelatert dødelighet (spesifisitet)
Tidsramme: tidsseriedata samlet inn fra sykehusinnleggelse til maksimalt 12 måneder etter sykehusutgang (ingen nøyaktig tidspunkt spesifisert)
|
Algoritme for å forutsi sepsis-relatert dødelighet (spesifisitet)
|
tidsseriedata samlet inn fra sykehusinnleggelse til maksimalt 12 måneder etter sykehusutgang (ingen nøyaktig tidspunkt spesifisert)
|
|
Bestemmelse av sepsis
Tidsramme: tidsseriedata samlet fra sykehusinnreise til sykehusutgang; gjennomsnittlig 1 måned (ingen nøyaktig tidspunkt spesifisert)
|
Algoritme for å bestemme sepsis på et tidlig stadium (minst 12 timer før klassiske definisjoner)
|
tidsseriedata samlet fra sykehusinnreise til sykehusutgang; gjennomsnittlig 1 måned (ingen nøyaktig tidspunkt spesifisert)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrian Egli, PD Dr., Clinical Microbiology, University Hospital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-01088; qu18Egli2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .