Персонализированное швейцарское исследование сепсиса (PSSS_digital)
28 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Персонализированное швейцарское исследование сепсиса: с помощью машинного обучения и компьютерного моделирования на пути к персонализированному лечению сепсиса - открытие цифровых биомаркеров
Это многоцентровое исследование направлено на пациентов с сепсисом в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), чтобы лучше понять сложное взаимодействие между хозяином и патогеном и клиническую гетерогенность, связанную с сепсисом.
Понимание этой гетерогенности может позволить разработать новые диагностические подходы.
Данные пациентов будут проанализированы с использованием современных аналитических алгоритмов для обнаружения биомаркеров, включая машинное обучение и многомерное математическое моделирование для изучения больших наборов данных.
Чтобы обнаружить цифровые биомаркеры для конечных точек исследования, будет использоваться дизайн исследования случай-контроль для сравнения моделей данных пациентов с сепсисом (случаи) и пациентов без сепсиса (контроль).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
17500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adrian Egli, PD Dr.
- Номер телефона: +41 61 556 5749
- Электронная почта: adrian.egli@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- Clinical Microbiology, University Hospital Basel
-
Контакт:
- Adrian Egli, PD Dr. med
- Номер телефона: +41 61 556 5749
- Электронная почта: adrian.egli@usb.ch
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
-
Контакт:
- Manuel Battegay, Prof Dr med
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- Medical Intensive Care Unit; University Hospital Basel
-
Контакт:
- Stephan Marsch, Prof. Dr. MD
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- Surgical Intensive Care Unit, University Hospital Basel
-
Контакт:
- Martin Siegemund, Prof. Dr. MD
-
Bern, Швейцария, 3001
- Рекрутинг
- Institute for Infectious Diseases, University of Bern
-
Контакт:
- Stephen Leib, Prof. Dr. MD
-
Bern, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- Division Infectious Diseases, University Hospital Bern
-
Контакт:
- Hansjakob Furrer, Prof.Dr.med
-
Bern, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- Intensive Care Medicine, University Hospital Bern
-
Контакт:
- Stephan Jakob, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Рекрутинг
- Division Bacteriology Laboratory, University Hospital Geneva
-
Контакт:
- Jacques Schrenzel, Prof Dr med
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Рекрутинг
- Division Infectious Diseases, University Hospital Geneva
-
Контакт:
- Laurent Kaiser, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Рекрутинг
- Intensive Care Medicine, University Hospital Geneva
-
Контакт:
- Jérôme Pugin, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Рекрутинг
- Division Intensive Care Medicine, University Hospital Lausanne
-
Контакт:
- Philippe Eckert, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Рекрутинг
- Institute of Microbiology, University Hospital Lausanne
-
Контакт:
- Gilbert Greub, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Рекрутинг
- Service Infectious Diseases, University Hospital Lausanne
-
Контакт:
- Thierry Calandra, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Швейцария, 8006
- Еще не набирают
- Institute for Medical Microbiology, University Hospital Zurich
-
Контакт:
- Reinhard Zbinden, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Швейцария, 8091
- Еще не набирают
- Division Infectious Diseases, University Hospital Zurich
-
Контакт:
- Annelies Zinkernagel, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Швейцария, 8091
- Еще не набирают
- Institute for Intensive Medicine, University Hospital Zurich
-
Контакт:
- Reto Schüpbach, Prof. Dr. MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отделения интенсивной терапии в отделении интенсивной терапии швейцарской университетской больницы с 01.08.2019 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии швейцарской университетской больницы.
- Ожидается, что пациенты пробудут не менее 24 часов в отделении интенсивной терапии.
Критерии включения (случаи)
- Присутствует при поступлении в отделение интенсивной терапии или последующем развитии критериев сепсиса 3.0
Критерии включения (контроль)
- Пациенты, не соответствующие определению сепсиса во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Отказ от общего согласия или любое другое отрицательное заявление против использования данных для исследований.
- Пациенты с явным факультативным пребыванием в отделениях интенсивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные сепсисом (случаи)
пациенты, у которых развился сепсис или которые были госпитализированы с сепсисом в ОИТ (случаи)
|
Другой: сравнивать шаблоны данных с помощью алгоритмов, управляемых данными, для определения сепсиса
сравнивайте шаблоны данных с помощью алгоритмов, управляемых данными, включая машинное обучение и многомерное моделирование, для надежного определения сепсиса
сравнивать шаблоны данных с помощью алгоритмов, управляемых данными, включая машинное обучение и многомерное моделирование, для прогнозирования смертности, связанной с сепсисом.
|
|
пациенты без сепсиса (контрольная группа)
пациенты, у которых не развился сепсис (контроль).
|
Другой: сравнивать шаблоны данных с помощью алгоритмов, управляемых данными, для определения сепсиса
сравнивайте шаблоны данных с помощью алгоритмов, управляемых данными, включая машинное обучение и многомерное моделирование, для надежного определения сепсиса
сравнивать шаблоны данных с помощью алгоритмов, управляемых данными, включая машинное обучение и многомерное моделирование, для прогнозирования смертности, связанной с сепсисом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность, связанная с сепсисом (чувствительность)
Временное ограничение: данные временного ряда, собранные с момента поступления в больницу до максимум 12 месяцев после выписки из больницы (точный момент времени не указан)
|
Алгоритм прогнозирования смертности от сепсиса (чувствительность)
|
данные временного ряда, собранные с момента поступления в больницу до максимум 12 месяцев после выписки из больницы (точный момент времени не указан)
|
|
Смертность от сепсиса (специфичность)
Временное ограничение: данные временного ряда, собранные с момента поступления в больницу до максимум 12 месяцев после выписки из больницы (точный момент времени не указан)
|
Алгоритм прогнозирования смертности от сепсиса (специфичность)
|
данные временного ряда, собранные с момента поступления в больницу до максимум 12 месяцев после выписки из больницы (точный момент времени не указан)
|
|
Определение сепсиса
Временное ограничение: данные временного ряда, собранные с момента поступления в больницу до момента выписки из больницы; в среднем 1 месяц (точное время не указано)
|
Алгоритм определения сепсиса на ранней стадии (не менее чем за 12 часов до классического определения)
|
данные временного ряда, собранные с момента поступления в больницу до момента выписки из больницы; в среднем 1 месяц (точное время не указано)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adrian Egli, PD Dr., Clinical Microbiology, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01088; qu18Egli2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .