Personalizovaná švýcarská studie sepse (PSSS_digital)
28. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Personalizovaná studie švýcarské sepse: se strojovým učením a počítačovým modelováním k personalizovanému řízení sepse – objev digitálních biomarkerů
Tato multicentrická studie se má zaměřit na pacienty se sepsí na jednotkách intenzivní péče (JIP), aby bylo možné lépe porozumět komplexní interakci hostitel-patogen a klinické heterogenitě spojené se sepsí.
Pochopení této heterogenity může umožnit vývoj nových diagnostických přístupů.
Data od pacientů budou analyzována pomocí nejmodernějších analytických algoritmů pro objevování biomarkerů, včetně strojového učení a vícerozměrného matematického modelování, aby bylo možné prozkoumat vytvořené velké soubory dat.
Za účelem objevení digitálních biomarkerů pro koncové body studie bude použit design studie případ-kontrola k porovnání vzorců dat od pacientů se sepsí (případy) a pacientů bez sepse (kontroly).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
17500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adrian Egli, PD Dr.
- Telefonní číslo: +41 61 556 5749
- E-mail: adrian.egli@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- Clinical Microbiology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Adrian Egli, PD Dr. med
- Telefonní číslo: +41 61 556 5749
- E-mail: adrian.egli@usb.ch
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Manuel Battegay, Prof Dr med
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- Medical Intensive Care Unit; University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Stephan Marsch, Prof. Dr. MD
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- Surgical Intensive Care Unit, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Martin Siegemund, Prof. Dr. MD
-
Bern, Švýcarsko, 3001
- Nábor
- Institute for Infectious Diseases, University of Bern
-
Kontakt:
- Stephen Leib, Prof. Dr. MD
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Division Infectious Diseases, University Hospital Bern
-
Kontakt:
- Hansjakob Furrer, Prof.Dr.med
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Intensive Care Medicine, University Hospital Bern
-
Kontakt:
- Stephan Jakob, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Nábor
- Division Bacteriology Laboratory, University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Jacques Schrenzel, Prof Dr med
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Nábor
- Division Infectious Diseases, University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Laurent Kaiser, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Nábor
- Intensive Care Medicine, University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Jérôme Pugin, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- Division Intensive Care Medicine, University Hospital Lausanne
-
Kontakt:
- Philippe Eckert, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- Institute of Microbiology, University Hospital Lausanne
-
Kontakt:
- Gilbert Greub, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- Service Infectious Diseases, University Hospital Lausanne
-
Kontakt:
- Thierry Calandra, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Švýcarsko, 8006
- Zatím nenabíráme
- Institute for Medical Microbiology, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Reinhard Zbinden, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- Zatím nenabíráme
- Division Infectious Diseases, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Annelies Zinkernagel, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- Zatím nenabíráme
- Institute for Intensive Medicine, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Reto Schüpbach, Prof. Dr. MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na JIP na JIP švýcarské fakultní nemocnice od 01.08.2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na JIP ve švýcarské fakultní nemocnici.
- Očekává se, že pacienti zůstanou na JIP alespoň 24 hodin
Kritéria zahrnutí (případy)
- Přítomno při přijetí na JIP nebo následném rozvoji kritérií sepse 3.0
Kritéria zahrnutí (ovládací prvky)
- Pacienti nesplňující definici sepse během pobytu na JIP
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí obecného souhlasu nebo jakékoli jiné negativní prohlášení proti použití dat pro výzkum.
- Pacienti s jasným volitelným pobytem na JIP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti se sepsí (případy)
pacienti, u kterých se vyvinula nebo byli přijati se sepsí na JIP (případy)
|
porovnat datové vzory pomocí datově řízených algoritmů, včetně strojového učení a vícerozměrného modelování, aby bylo možné spolehlivě určit sepsi
porovnat vzory dat pomocí algoritmů založených na datech, včetně strojového učení a vícerozměrného modelování, aby bylo možné předpovědět úmrtnost související se sepsí
|
|
pacienti bez sepse (kontroly)
pacienti, u kterých se nerozvinula sepse (kontrolní).
|
porovnat datové vzory pomocí datově řízených algoritmů, včetně strojového učení a vícerozměrného modelování, aby bylo možné spolehlivě určit sepsi
porovnat vzory dat pomocí algoritmů založených na datech, včetně strojového učení a vícerozměrného modelování, aby bylo možné předpovědět úmrtnost související se sepsí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mortalita související se sepsí (citlivost)
Časové okno: údaje časové řady shromážděné od vstupu do nemocnice do maximálně 12 měsíců po odchodu z nemocnice (není určen přesný časový bod)
|
Algoritmus pro predikci úmrtnosti související se sepsí (citlivost)
|
údaje časové řady shromážděné od vstupu do nemocnice do maximálně 12 měsíců po odchodu z nemocnice (není určen přesný časový bod)
|
|
mortalita související se sepsí (specifičnost)
Časové okno: údaje časové řady shromážděné od vstupu do nemocnice do maximálně 12 měsíců po odchodu z nemocnice (není určen přesný časový bod)
|
Algoritmus pro predikci úmrtnosti související se sepsí (specifičnost)
|
údaje časové řady shromážděné od vstupu do nemocnice do maximálně 12 měsíců po odchodu z nemocnice (není určen přesný časový bod)
|
|
Stanovení sepse
Časové okno: údaje časových řad shromážděné od vstupu do nemocnice až po odchod z nemocnice; v průměru 1 měsíc (není určen přesný časový bod)
|
Algoritmus pro stanovení sepse v rané fázi (nejméně 12 hodin před klasickými definicemi)
|
údaje časových řad shromážděné od vstupu do nemocnice až po odchod z nemocnice; v průměru 1 měsíc (není určen přesný časový bod)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian Egli, PD Dr., Clinical Microbiology, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-01088; qu18Egli2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .