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맞춤형 스위스 패혈증 연구 (PSSS_digital)

2025년 2월 28일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

맞춤형 스위스 패혈증 연구: 맞춤형 패혈증 관리를 위한 기계 학습 및 전산 모델링 - 디지털 바이오마커의 발견

이 다기관 연구는 패혈증과 관련된 복잡한 숙주-병원체 상호작용 및 임상적 이질성을 더 잘 이해하기 위해 중환자실(ICU)의 패혈증 환자에 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 이질성을 이해하면 새로운 진단 방법을 개발할 수 있습니다. 생성된 대규모 데이터 세트를 탐색하기 위해 기계 학습 및 다차원 수학적 모델링을 포함한 바이오마커 발견을 위한 최첨단 분석 알고리즘을 사용하여 환자의 데이터를 분석합니다. 연구 종점에 대한 디지털 바이오마커를 발견하기 위해 패혈증 환자(사례)와 패혈증이 없는 환자(대조군)의 데이터 패턴을 비교하기 위해 환자-대조 연구 설계가 사용될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

17500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • Clinical Microbiology, University Hospital Basel
        • 연락하다:
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • 연락하다:
          • Manuel Battegay, Prof Dr med
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • Medical Intensive Care Unit; University Hospital Basel
        • 연락하다:
          • Stephan Marsch, Prof. Dr. MD
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • Surgical Intensive Care Unit, University Hospital Basel
        • 연락하다:
          • Martin Siegemund, Prof. Dr. MD
      • Bern, 스위스, 3001
        • 모병
        • Institute for Infectious Diseases, University of Bern
        • 연락하다:
          • Stephen Leib, Prof. Dr. MD
      • Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • Division Infectious Diseases, University Hospital Bern
        • 연락하다:
          • Hansjakob Furrer, Prof.Dr.med
      • Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • Intensive Care Medicine, University Hospital Bern
        • 연락하다:
          • Stephan Jakob, Prof. Dr. MD
      • Geneva, 스위스, 1205
        • 모병
        • Division Bacteriology Laboratory, University Hospital Geneva
        • 연락하다:
          • Jacques Schrenzel, Prof Dr med
      • Geneva, 스위스, 1205
        • 모병
        • Division Infectious Diseases, University Hospital Geneva
        • 연락하다:
          • Laurent Kaiser, Prof. Dr. MD
      • Geneva, 스위스, 1205
        • 모병
        • Intensive Care Medicine, University Hospital Geneva
        • 연락하다:
          • Jérôme Pugin, Prof. Dr. MD
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • 모병
        • Division Intensive Care Medicine, University Hospital Lausanne
        • 연락하다:
          • Philippe Eckert, Prof. Dr. MD
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • 모병
        • Institute of Microbiology, University Hospital Lausanne
        • 연락하다:
          • Gilbert Greub, Prof. Dr. MD
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • 모병
        • Service Infectious Diseases, University Hospital Lausanne
        • 연락하다:
          • Thierry Calandra, Prof. Dr. MD
      • Zürich, 스위스, 8006
        • 아직 모집하지 않음
        • Institute for Medical Microbiology, University Hospital Zurich
        • 연락하다:
          • Reinhard Zbinden, Prof. Dr. MD
      • Zürich, 스위스, 8091
        • 아직 모집하지 않음
        • Division Infectious Diseases, University Hospital Zurich
        • 연락하다:
          • Annelies Zinkernagel, Prof. Dr. MD
      • Zürich, 스위스, 8091
        • 아직 모집하지 않음
        • Institute for Intensive Medicine, University Hospital Zurich
        • 연락하다:
          • Reto Schüpbach, Prof. Dr. MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2019년 8월 1일부터 스위스 대학 병원 ICU의 ICU 환자

설명

포함 기준:

  • 스위스 대학 병원의 ICU에 입원한 환자들.
  • ICU에서 최소 24시간 동안 머무를 것으로 예상되는 환자

포함 기준(건)

  • ICU 입원 또는 후속 패혈증 3.0 기준 개발 시 존재

포함 기준(대조군)

  • ICU 체류 중 패혈증 정의를 충족하지 않는 환자

제외 기준:

  • 연구를 위한 데이터 사용에 대한 일반적인 동의 또는 기타 부정적인 진술의 거부.
  • ICU에서 명확한 선택적 체류가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈증 환자(건)
중환자실에 패혈증이 발생했거나 입원한 환자(사례)
기계 학습 및 다차원 모델링을 포함한 데이터 기반 알고리즘으로 데이터 패턴을 비교하여 패혈증을 안정적으로 결정
기계 학습 및 다차원 모델링을 포함한 데이터 기반 알고리즘으로 데이터 패턴을 비교하여 패혈증 관련 사망률 예측
패혈증이 없는 환자(대조군)
패혈증이 발생하지 않은 환자(대조군).
기계 학습 및 다차원 모델링을 포함한 데이터 기반 알고리즘으로 데이터 패턴을 비교하여 패혈증을 안정적으로 결정
기계 학습 및 다차원 모델링을 포함한 데이터 기반 알고리즘으로 데이터 패턴을 비교하여 패혈증 관련 사망률 예측

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈증 관련 사망률(민감도)
기간: 입원부터 퇴원 후 최대 12개월까지 수집된 시계열 데이터(정확한 시점은 지정되지 않음)
패혈증 관련 사망률(민감도)을 예측하는 알고리즘
입원부터 퇴원 후 최대 12개월까지 수집된 시계열 데이터(정확한 시점은 지정되지 않음)
패혈증 관련 사망률(특이성)
기간: 입원부터 퇴원 후 최대 12개월까지 수집된 시계열 데이터(정확한 시점은 지정되지 않음)
패혈증 관련 사망률(특이성)을 예측하는 알고리즘
입원부터 퇴원 후 최대 12개월까지 수집된 시계열 데이터(정확한 시점은 지정되지 않음)
패혈증의 결정
기간: 병원 입실부터 퇴원까지 수집된 시계열 데이터; 평균 1개월(정확한 시점 미지정)
초기 단계에서 패혈증을 결정하는 알고리즘(고전적 정의 최소 12시간 전)
병원 입실부터 퇴원까지 수집된 시계열 데이터; 평균 1개월(정확한 시점 미지정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adrian Egli, PD Dr., Clinical Microbiology, University Hospital Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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