Studio svizzero personalizzato sulla sepsi (PSSS_digital)
28 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Studio svizzero personalizzato sulla sepsi: con l'apprendimento automatico e la modellazione computazionale verso una gestione personalizzata della sepsi - Scoperta di biomarcatori digitali
Questo studio multicentrico si concentrerà sui pazienti con sepsi nelle unità di terapia intensiva (ICU) al fine di comprendere meglio la complessa interazione ospite-patogeno e l'eterogeneità clinica associata alla sepsi.
La comprensione di questa eterogeneità può consentire lo sviluppo di nuovi approcci diagnostici.
I dati dei pazienti saranno analizzati utilizzando algoritmi analitici all'avanguardia per la scoperta di biomarcatori, tra cui l'apprendimento automatico e la modellazione matematica multidimensionale per esplorare i grandi set di dati generati.
Al fine di scoprire biomarcatori digitali per gli endpoint dello studio, verrà utilizzato un disegno di studio caso-controllo per confrontare i modelli di dati dei pazienti con sepsi (casi) e quelli senza sepsi (controlli).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
17500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adrian Egli, PD Dr.
- Numero di telefono: +41 61 556 5749
- Email: adrian.egli@usb.ch
Luoghi di studio
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-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- Clinical Microbiology, University Hospital Basel
-
Contatto:
- Adrian Egli, PD Dr. med
- Numero di telefono: +41 61 556 5749
- Email: adrian.egli@usb.ch
-
Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
-
Contatto:
- Manuel Battegay, Prof Dr med
-
Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- Medical Intensive Care Unit; University Hospital Basel
-
Contatto:
- Stephan Marsch, Prof. Dr. MD
-
Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- Surgical Intensive Care Unit, University Hospital Basel
-
Contatto:
- Martin Siegemund, Prof. Dr. MD
-
Bern, Svizzera, 3001
- Reclutamento
- Institute for Infectious Diseases, University of Bern
-
Contatto:
- Stephen Leib, Prof. Dr. MD
-
Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- Division Infectious Diseases, University Hospital Bern
-
Contatto:
- Hansjakob Furrer, Prof.Dr.med
-
Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- Intensive Care Medicine, University Hospital Bern
-
Contatto:
- Stephan Jakob, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Svizzera, 1205
- Reclutamento
- Division Bacteriology Laboratory, University Hospital Geneva
-
Contatto:
- Jacques Schrenzel, Prof Dr med
-
Geneva, Svizzera, 1205
- Reclutamento
- Division Infectious Diseases, University Hospital Geneva
-
Contatto:
- Laurent Kaiser, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Svizzera, 1205
- Reclutamento
- Intensive Care Medicine, University Hospital Geneva
-
Contatto:
- Jérôme Pugin, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- Division Intensive Care Medicine, University Hospital Lausanne
-
Contatto:
- Philippe Eckert, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- Institute of Microbiology, University Hospital Lausanne
-
Contatto:
- Gilbert Greub, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- Service Infectious Diseases, University Hospital Lausanne
-
Contatto:
- Thierry Calandra, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Svizzera, 8006
- Non ancora reclutamento
- Institute for Medical Microbiology, University Hospital Zurich
-
Contatto:
- Reinhard Zbinden, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Svizzera, 8091
- Non ancora reclutamento
- Division Infectious Diseases, University Hospital Zurich
-
Contatto:
- Annelies Zinkernagel, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Svizzera, 8091
- Non ancora reclutamento
- Institute for Intensive Medicine, University Hospital Zurich
-
Contatto:
- Reto Schüpbach, Prof. Dr. MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in terapia intensiva in terapia intensiva di un ospedale universitario svizzero dal 01.08.2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva in un ospedale universitario svizzero.
- Pazienti che dovrebbero rimanere almeno 24 ore in terapia intensiva
Criteri di inclusione (casi)
- Presente al momento del ricovero in terapia intensiva o successivo sviluppo di criteri di sepsi 3.0
Criteri di inclusione (controlli)
- Pazienti che non soddisfano la definizione di sepsi durante la degenza in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso generale o qualsiasi altra dichiarazione negativa contro l'utilizzo dei dati per la ricerca.
- Pazienti con chiara degenza elettiva in terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con sepsi (casi)
pazienti che hanno sviluppato o sono stati ricoverati con sepsi in terapia intensiva (casi)
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confronta i modelli di dati con algoritmi basati sui dati, tra cui l'apprendimento automatico e la modellazione multidimensionale per determinare in modo affidabile la sepsi
confrontare i modelli di dati mediante algoritmi basati sui dati, tra cui l'apprendimento automatico e la modellazione multidimensionale per prevedere la mortalità correlata alla sepsi
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pazienti senza sepsi (controlli)
pazienti che non hanno sviluppato sepsi (controlli).
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confronta i modelli di dati con algoritmi basati sui dati, tra cui l'apprendimento automatico e la modellazione multidimensionale per determinare in modo affidabile la sepsi
confrontare i modelli di dati mediante algoritmi basati sui dati, tra cui l'apprendimento automatico e la modellazione multidimensionale per prevedere la mortalità correlata alla sepsi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità correlata alla sepsi (sensibilità)
Lasso di tempo: dati di serie temporali raccolti dall'ingresso in ospedale fino a un massimo di 12 mesi dopo l'uscita dall'ospedale (nessun punto temporale esatto specificato)
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Algoritmo per prevedere la mortalità correlata alla sepsi (sensibilità)
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dati di serie temporali raccolti dall'ingresso in ospedale fino a un massimo di 12 mesi dopo l'uscita dall'ospedale (nessun punto temporale esatto specificato)
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mortalità correlata alla sepsi (specificità)
Lasso di tempo: dati di serie temporali raccolti dall'ingresso in ospedale fino a un massimo di 12 mesi dopo l'uscita dall'ospedale (nessun punto temporale esatto specificato)
|
Algoritmo per prevedere la mortalità correlata alla sepsi (specificità)
|
dati di serie temporali raccolti dall'ingresso in ospedale fino a un massimo di 12 mesi dopo l'uscita dall'ospedale (nessun punto temporale esatto specificato)
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Determinazione della sepsi
Lasso di tempo: serie temporali di dati raccolti dall'ingresso in ospedale fino all'uscita dall'ospedale; una media di 1 mese (nessun momento esatto specificato)
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Algoritmo per determinare la sepsi in una fase precoce (almeno 12 ore prima delle definizioni classiche)
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serie temporali di dati raccolti dall'ingresso in ospedale fino all'uscita dall'ospedale; una media di 1 mese (nessun momento esatto specificato)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adrian Egli, PD Dr., Clinical Microbiology, University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-01088; qu18Egli2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .