Spersonalizowane badanie szwajcarskiej sepsy (PSSS_digital)
28 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Spersonalizowane szwajcarskie badanie sepsy: dzięki uczeniu maszynowemu i modelowaniu komputerowemu w kierunku spersonalizowanego zarządzania sepsą — odkrycie cyfrowych biomarkerów
To wieloośrodkowe badanie ma skupić się na pacjentach z sepsą na oddziałach intensywnej terapii (OIT) w celu lepszego zrozumienia złożonej interakcji gospodarz-patogen oraz klinicznej heterogeniczności związanej z sepsą.
Zrozumienie tej heterogeniczności może pozwolić na opracowanie nowych podejść diagnostycznych.
Dane od pacjentów będą analizowane przy użyciu najnowocześniejszych algorytmów analitycznych do wykrywania biomarkerów, w tym uczenia maszynowego i wielowymiarowego modelowania matematycznego w celu zbadania wygenerowanych dużych zbiorów danych.
W celu odkrycia cyfrowych biomarkerów dla punktów końcowych badania zostanie wykorzystany projekt badania kliniczno-kontrolnego w celu porównania wzorców danych od pacjentów z sepsą (przypadki) i pacjentów bez sepsy (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
17500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adrian Egli, PD Dr.
- Numer telefonu: +41 61 556 5749
- E-mail: adrian.egli@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Clinical Microbiology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Adrian Egli, PD Dr. med
- Numer telefonu: +41 61 556 5749
- E-mail: adrian.egli@usb.ch
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Manuel Battegay, Prof Dr med
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Medical Intensive Care Unit; University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Stephan Marsch, Prof. Dr. MD
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Surgical Intensive Care Unit, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Martin Siegemund, Prof. Dr. MD
-
Bern, Szwajcaria, 3001
- Rekrutacyjny
- Institute for Infectious Diseases, University of Bern
-
Kontakt:
- Stephen Leib, Prof. Dr. MD
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Division Infectious Diseases, University Hospital Bern
-
Kontakt:
- Hansjakob Furrer, Prof.Dr.med
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Intensive Care Medicine, University Hospital Bern
-
Kontakt:
- Stephan Jakob, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Rekrutacyjny
- Division Bacteriology Laboratory, University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Jacques Schrenzel, Prof Dr med
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Rekrutacyjny
- Division Infectious Diseases, University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Laurent Kaiser, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Rekrutacyjny
- Intensive Care Medicine, University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Jérôme Pugin, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Division Intensive Care Medicine, University Hospital Lausanne
-
Kontakt:
- Philippe Eckert, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Institute of Microbiology, University Hospital Lausanne
-
Kontakt:
- Gilbert Greub, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Service Infectious Diseases, University Hospital Lausanne
-
Kontakt:
- Thierry Calandra, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Szwajcaria, 8006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Institute for Medical Microbiology, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Reinhard Zbinden, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Jeszcze nie rekrutacja
- Division Infectious Diseases, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Annelies Zinkernagel, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Jeszcze nie rekrutacja
- Institute for Intensive Medicine, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Reto Schüpbach, Prof. Dr. MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci OIOM na OIOM Szwajcarskiego Szpitala Uniwersyteckiego od 01.08.2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii szwajcarskiego szpitala uniwersyteckiego.
- Oczekuje się, że pacjenci pozostaną na OIT co najmniej 24 godziny
Kryteria włączenia (przypadki)
- Obecny przy przyjęciu na OIOM lub późniejszy rozwój kryteriów sepsy 3.0
Kryteria włączenia (kontrole)
- Pacjenci niespełniający definicji sepsy podczas pobytu na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody ogólnej lub jakiekolwiek inne negatywne stwierdzenie przeciwko wykorzystywaniu danych do badań.
- Pacjenci z wyraźnym planowym pobytem na OIT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z sepsą (przypadki)
pacjenci, u których rozwinęła się sepsa lub zostali przyjęci na OIT (przypadki)
|
porównuj wzorce danych za pomocą algorytmów opartych na danych, w tym uczenia maszynowego i modelowania wielowymiarowego, aby wiarygodnie określić posocznicę
porównywać wzorce danych za pomocą algorytmów opartych na danych, w tym uczenia maszynowego i modelowania wielowymiarowego, aby przewidywać śmiertelność związaną z sepsą
|
|
pacjenci bez sepsy (grupa kontrolna)
pacjentów, u których nie rozwinęła się sepsa (grupa kontrolna).
|
porównuj wzorce danych za pomocą algorytmów opartych na danych, w tym uczenia maszynowego i modelowania wielowymiarowego, aby wiarygodnie określić posocznicę
porównywać wzorce danych za pomocą algorytmów opartych na danych, w tym uczenia maszynowego i modelowania wielowymiarowego, aby przewidywać śmiertelność związaną z sepsą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność związana z sepsą (wrażliwość)
Ramy czasowe: dane szeregów czasowych zebrane od przyjęcia do szpitala do maksymalnie 12 miesięcy po wyjściu ze szpitala (nie określono dokładnego punktu czasowego)
|
Algorytm przewidywania śmiertelności związanej z sepsą (czułość)
|
dane szeregów czasowych zebrane od przyjęcia do szpitala do maksymalnie 12 miesięcy po wyjściu ze szpitala (nie określono dokładnego punktu czasowego)
|
|
śmiertelność związana z sepsą (swoistość)
Ramy czasowe: dane szeregów czasowych zebrane od przyjęcia do szpitala do maksymalnie 12 miesięcy po wyjściu ze szpitala (nie określono dokładnego punktu czasowego)
|
Algorytm przewidywania śmiertelności związanej z sepsą (swoistość)
|
dane szeregów czasowych zebrane od przyjęcia do szpitala do maksymalnie 12 miesięcy po wyjściu ze szpitala (nie określono dokładnego punktu czasowego)
|
|
Określenie sepsy
Ramy czasowe: dane szeregów czasowych zebrane od przyjęcia do szpitala do wyjścia ze szpitala; średnio 1 miesiąc (nie określono dokładnego punktu czasowego)
|
Algorytm wykrywania sepsy we wczesnym stadium (co najmniej 12 godzin przed klasycznymi definicjami)
|
dane szeregów czasowych zebrane od przyjęcia do szpitala do wyjścia ze szpitala; średnio 1 miesiąc (nie określono dokładnego punktu czasowego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian Egli, PD Dr., Clinical Microbiology, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01088; qu18Egli2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .