Estudio de sepsis suizo personalizado (PSSS_digital)
28 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Estudio suizo personalizado de sepsis: con aprendizaje automático y modelado computacional hacia el manejo personalizado de la sepsis: descubrimiento de biomarcadores digitales
Este estudio multicéntrico se centrará en pacientes con sepsis en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) para comprender mejor la compleja interacción huésped-patógeno y la heterogeneidad clínica asociada con la sepsis.
Comprender esta heterogeneidad puede permitir el desarrollo de nuevos enfoques de diagnóstico.
Los datos de los pacientes se analizarán utilizando algoritmos analíticos de última generación para el descubrimiento de biomarcadores, incluido el aprendizaje automático y el modelado matemático multidimensional para explorar los grandes conjuntos de datos generados.
Con el fin de descubrir biomarcadores digitales para los criterios de valoración del estudio, se utilizará un diseño de estudio de casos y controles para comparar patrones de datos de pacientes con sepsis (casos) y aquellos sin sepsis (controles).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
17500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adrian Egli, PD Dr.
- Número de teléfono: +41 61 556 5749
- Correo electrónico: adrian.egli@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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-
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Clinical Microbiology, University Hospital Basel
-
Contacto:
- Adrian Egli, PD Dr. med
- Número de teléfono: +41 61 556 5749
- Correo electrónico: adrian.egli@usb.ch
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
-
Contacto:
- Manuel Battegay, Prof Dr med
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Medical Intensive Care Unit; University Hospital Basel
-
Contacto:
- Stephan Marsch, Prof. Dr. MD
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Surgical Intensive Care Unit, University Hospital Basel
-
Contacto:
- Martin Siegemund, Prof. Dr. MD
-
Bern, Suiza, 3001
- Reclutamiento
- Institute for Infectious Diseases, University of Bern
-
Contacto:
- Stephen Leib, Prof. Dr. MD
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Division Infectious Diseases, University Hospital Bern
-
Contacto:
- Hansjakob Furrer, Prof.Dr.med
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Intensive Care Medicine, University Hospital Bern
-
Contacto:
- Stephan Jakob, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Division Bacteriology Laboratory, University Hospital Geneva
-
Contacto:
- Jacques Schrenzel, Prof Dr med
-
Geneva, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Division Infectious Diseases, University Hospital Geneva
-
Contacto:
- Laurent Kaiser, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Intensive Care Medicine, University Hospital Geneva
-
Contacto:
- Jérôme Pugin, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Division Intensive Care Medicine, University Hospital Lausanne
-
Contacto:
- Philippe Eckert, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Institute of Microbiology, University Hospital Lausanne
-
Contacto:
- Gilbert Greub, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Service Infectious Diseases, University Hospital Lausanne
-
Contacto:
- Thierry Calandra, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Suiza, 8006
- Aún no reclutando
- Institute for Medical Microbiology, University Hospital Zurich
-
Contacto:
- Reinhard Zbinden, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Suiza, 8091
- Aún no reclutando
- Division Infectious Diseases, University Hospital Zurich
-
Contacto:
- Annelies Zinkernagel, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Suiza, 8091
- Aún no reclutando
- Institute for Intensive Medicine, University Hospital Zurich
-
Contacto:
- Reto Schüpbach, Prof. Dr. MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de la UCI en una UCI del Hospital Universitario Suizo desde el 01.08.2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en una UCI en un Hospital Universitario Suizo.
- Se espera que los pacientes permanezcan al menos 24 horas en la UCI
Criterios de inclusión (casos)
- Presente en el ingreso a la UCI o posterior desarrollo de criterios de sepsis 3.0
Criterios de inclusión (controles)
- Pacientes que no cumplen la definición de sepsis durante la estancia en la UCI
Criterio de exclusión:
- Rechazo del consentimiento general o cualquier otra declaración negativa contra el uso de datos para investigación.
- Pacientes con clara estancia electiva en UCI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con sepsis (casos)
pacientes que desarrollaron o ingresaron con sepsis a UCI (casos)
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compare patrones de datos mediante algoritmos basados en datos, incluido el aprendizaje automático y el modelado multidimensional para determinar de manera confiable la sepsis
comparar patrones de datos mediante algoritmos basados en datos, incluido el aprendizaje automático y el modelado multidimensional para predecir la mortalidad relacionada con la sepsis
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pacientes sin sepsis (controles)
pacientes que no desarrollaron sepsis (controles).
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compare patrones de datos mediante algoritmos basados en datos, incluido el aprendizaje automático y el modelado multidimensional para determinar de manera confiable la sepsis
comparar patrones de datos mediante algoritmos basados en datos, incluido el aprendizaje automático y el modelado multidimensional para predecir la mortalidad relacionada con la sepsis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad relacionada con sepsis (sensibilidad)
Periodo de tiempo: datos de series temporales recopilados desde el ingreso al hospital hasta un máximo de 12 meses después de la salida del hospital (no se especifica un punto de tiempo exacto)
|
Algoritmo para predecir mortalidad relacionada con sepsis (sensibilidad)
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datos de series temporales recopilados desde el ingreso al hospital hasta un máximo de 12 meses después de la salida del hospital (no se especifica un punto de tiempo exacto)
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Mortalidad relacionada con la sepsis (especificidad)
Periodo de tiempo: datos de series temporales recopilados desde el ingreso al hospital hasta un máximo de 12 meses después de la salida del hospital (no se especifica un punto de tiempo exacto)
|
Algoritmo para predecir mortalidad relacionada con sepsis (especificidad)
|
datos de series temporales recopilados desde el ingreso al hospital hasta un máximo de 12 meses después de la salida del hospital (no se especifica un punto de tiempo exacto)
|
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Determinación de sepsis
Periodo de tiempo: datos de series temporales recopilados desde el ingreso al hospital hasta la salida del hospital; un promedio de 1 mes (sin punto de tiempo exacto especificado)
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Algoritmo para determinar la sepsis en una etapa temprana (al menos 12 horas antes de las definiciones clásicas)
|
datos de series temporales recopilados desde el ingreso al hospital hasta la salida del hospital; un promedio de 1 mes (sin punto de tiempo exacto especificado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Egli, PD Dr., Clinical Microbiology, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01088; qu18Egli2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .