Personlig schweizisk sepsis-undersøgelse (PSSS_digital)
28. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Personlig schweizisk sepsis-undersøgelse: Med maskinlæring og beregningsmodellering mod personlig sepsishåndtering - opdagelse af digitale biomarkører
Denne multicenterundersøgelse skal fokusere på patienter med sepsis på intensive afdelinger (ICU'er) for bedre at forstå den komplekse vært-patogen-interaktion og klinisk heterogenitet forbundet med sepsis.
At forstå denne heterogenitet kan muliggøre udviklingen af nye diagnostiske tilgange.
Data fra patienter vil blive analyseret ved hjælp af state-of-the-art analytiske algoritmer til biomarkøropdagelse, herunder maskinlæring og multidimensionel matematisk modellering for at udforske de store datasæt, der genereres.
For at finde digitale biomarkører for undersøgelsens endepunkter vil et case-kontrol studiedesign blive brugt til at sammenligne datamønstre fra patienter med sepsis (tilfælde) og dem uden sepsis (kontroller).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
17500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adrian Egli, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 61 556 5749
- E-mail: adrian.egli@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- Clinical Microbiology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Adrian Egli, PD Dr. med
- Telefonnummer: +41 61 556 5749
- E-mail: adrian.egli@usb.ch
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Manuel Battegay, Prof Dr med
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- Medical Intensive Care Unit; University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Stephan Marsch, Prof. Dr. MD
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- Surgical Intensive Care Unit, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Martin Siegemund, Prof. Dr. MD
-
Bern, Schweiz, 3001
- Rekruttering
- Institute for Infectious Diseases, University of Bern
-
Kontakt:
- Stephen Leib, Prof. Dr. MD
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- Division Infectious Diseases, University Hospital Bern
-
Kontakt:
- Hansjakob Furrer, Prof.Dr.med
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- Intensive Care Medicine, University Hospital Bern
-
Kontakt:
- Stephan Jakob, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Rekruttering
- Division Bacteriology Laboratory, University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Jacques Schrenzel, Prof Dr med
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Rekruttering
- Division Infectious Diseases, University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Laurent Kaiser, Prof. Dr. MD
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Rekruttering
- Intensive Care Medicine, University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Jérôme Pugin, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- Division Intensive Care Medicine, University Hospital Lausanne
-
Kontakt:
- Philippe Eckert, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- Institute of Microbiology, University Hospital Lausanne
-
Kontakt:
- Gilbert Greub, Prof. Dr. MD
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- Service Infectious Diseases, University Hospital Lausanne
-
Kontakt:
- Thierry Calandra, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Schweiz, 8006
- Ikke rekrutterer endnu
- Institute for Medical Microbiology, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Reinhard Zbinden, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Ikke rekrutterer endnu
- Division Infectious Diseases, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Annelies Zinkernagel, Prof. Dr. MD
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Ikke rekrutterer endnu
- Institute for Intensive Medicine, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Reto Schüpbach, Prof. Dr. MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU-patienter på et schweizisk universitetshospital ICU fra 01.08.2019
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på en intensivafdeling på et schweizisk universitetshospital.
- Patienter forventes at blive mindst 24 timer på intensivafdelingen
Inklusionskriterier (cases)
- Til stede ved indlæggelse på ICU eller efterfølgende udvikling af sepsis 3.0-kriterier
Inklusionskriterier (kontroller)
- Patienter, der ikke opfylder sepsis-definitionen under intensivopholdet
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af generelt samtykke eller enhver anden negativ erklæring mod brug af data til forskning.
- Patienter med et klart elektivt ophold på intensivafdelingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med sepsis (tilfælde)
patienter, der udviklede eller blev indlagt med sepsis på intensivafdelingen (tilfælde)
|
sammenligne datamønstre ved hjælp af datadrevne algoritmer, herunder maskinlæring og multidimensionel modellering for pålideligt at bestemme sepsis
sammenligne datamønstre ved hjælp af datadrevne algoritmer, herunder maskinlæring og multi-dimensionel modellering med at forudsige sepsis-relateret dødelighed
|
|
patienter uden sepsis (kontroller)
patienter, der ikke udviklede sepsis (kontroller).
|
sammenligne datamønstre ved hjælp af datadrevne algoritmer, herunder maskinlæring og multidimensionel modellering for pålideligt at bestemme sepsis
sammenligne datamønstre ved hjælp af datadrevne algoritmer, herunder maskinlæring og multi-dimensionel modellering med at forudsige sepsis-relateret dødelighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sepsis-relateret dødelighed (følsomhed)
Tidsramme: tidsseriedata indsamlet fra hospitalsindlæggelse indtil maksimalt 12 måneder efter hospitalsudgang (intet præcist tidspunkt angivet)
|
Algoritme til at forudsige sepsis-relateret dødelighed (følsomhed)
|
tidsseriedata indsamlet fra hospitalsindlæggelse indtil maksimalt 12 måneder efter hospitalsudgang (intet præcist tidspunkt angivet)
|
|
sepsis-relateret dødelighed (specificitet)
Tidsramme: tidsseriedata indsamlet fra hospitalsindlæggelse indtil maksimalt 12 måneder efter hospitalsudgang (intet præcist tidspunkt angivet)
|
Algoritme til at forudsige sepsis-relateret dødelighed (specificitet)
|
tidsseriedata indsamlet fra hospitalsindlæggelse indtil maksimalt 12 måneder efter hospitalsudgang (intet præcist tidspunkt angivet)
|
|
Bestemmelse af sepsis
Tidsramme: tidsseriedata indsamlet fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudgang; i gennemsnit 1 måned (ingen nøjagtigt tidspunkt angivet)
|
Algoritme til at bestemme sepsis på et tidligt stadium (mindst 12 timer før klassiske definitioner)
|
tidsseriedata indsamlet fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudgang; i gennemsnit 1 måned (ingen nøjagtigt tidspunkt angivet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrian Egli, PD Dr., Clinical Microbiology, University Hospital Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-01088; qu18Egli2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .