Estudo Suíço Personalizado de Sepse (PSSS_digital)
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Estudo personalizado da sepse suíça: com aprendizado de máquina e modelagem computacional para o gerenciamento personalizado da sepse - descoberta de biomarcadores digitais
Este estudo multicêntrico tem como foco pacientes com sepse em Unidades de Terapia Intensiva (UTIs), a fim de compreender melhor a complexa interação hospedeiro-patógeno e a heterogeneidade clínica associada à sepse.
A compreensão dessa heterogeneidade pode permitir o desenvolvimento de novas abordagens diagnósticas.
Os dados dos pacientes serão analisados usando algoritmos analíticos de última geração para descoberta de biomarcadores, incluindo aprendizado de máquina e modelagem matemática multidimensional para explorar os grandes conjuntos de dados gerados.
A fim de descobrir biomarcadores digitais para os desfechos do estudo, um projeto de estudo de caso-controle será usado para comparar padrões de dados de pacientes com sepse (casos) e aqueles sem sepse (controles).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
17500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adrian Egli, PD Dr.
- Número de telefone: +41 61 556 5749
- E-mail: adrian.egli@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Clinical Microbiology, University Hospital Basel
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Contato:
- Adrian Egli, PD Dr. med
- Número de telefone: +41 61 556 5749
- E-mail: adrian.egli@usb.ch
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
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Contato:
- Manuel Battegay, Prof Dr med
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Medical Intensive Care Unit; University Hospital Basel
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Contato:
- Stephan Marsch, Prof. Dr. MD
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Surgical Intensive Care Unit, University Hospital Basel
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Contato:
- Martin Siegemund, Prof. Dr. MD
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Bern, Suíça, 3001
- Recrutamento
- Institute for Infectious Diseases, University of Bern
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Contato:
- Stephen Leib, Prof. Dr. MD
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Division Infectious Diseases, University Hospital Bern
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Contato:
- Hansjakob Furrer, Prof.Dr.med
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Intensive Care Medicine, University Hospital Bern
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Contato:
- Stephan Jakob, Prof. Dr. MD
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Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Division Bacteriology Laboratory, University Hospital Geneva
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Contato:
- Jacques Schrenzel, Prof Dr med
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Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Division Infectious Diseases, University Hospital Geneva
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Contato:
- Laurent Kaiser, Prof. Dr. MD
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Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Intensive Care Medicine, University Hospital Geneva
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Contato:
- Jérôme Pugin, Prof. Dr. MD
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Lausanne, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Division Intensive Care Medicine, University Hospital Lausanne
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Contato:
- Philippe Eckert, Prof. Dr. MD
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Lausanne, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Institute of Microbiology, University Hospital Lausanne
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Contato:
- Gilbert Greub, Prof. Dr. MD
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Lausanne, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Service Infectious Diseases, University Hospital Lausanne
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Contato:
- Thierry Calandra, Prof. Dr. MD
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Zürich, Suíça, 8006
- Ainda não está recrutando
- Institute for Medical Microbiology, University Hospital Zurich
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Contato:
- Reinhard Zbinden, Prof. Dr. MD
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Zürich, Suíça, 8091
- Ainda não está recrutando
- Division Infectious Diseases, University Hospital Zurich
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Contato:
- Annelies Zinkernagel, Prof. Dr. MD
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Zürich, Suíça, 8091
- Ainda não está recrutando
- Institute for Intensive Medicine, University Hospital Zurich
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Contato:
- Reto Schüpbach, Prof. Dr. MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de UTI em uma UTI do Hospital Universitário Suíço a partir de 01.08.2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em uma UTI em um hospital universitário suíço.
- Pacientes com expectativa de permanência de pelo menos 24h na UTI
Critérios de inclusão (casos)
- Presente na admissão na UTI ou subsequente desenvolvimento de critérios de sepse 3.0
Critérios de inclusão (controles)
- Pacientes que não se enquadram na definição de sepse durante a internação na UTI
Critério de exclusão:
- Declínio do consentimento geral ou qualquer outra declaração negativa contra o uso de dados para pesquisa.
- Pacientes com clara internação eletiva nas UTIs.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com sepse (casos)
pacientes que evoluíram ou foram internados com sepse na UTI (casos)
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comparar padrões de dados por algoritmos orientados a dados, incluindo aprendizado de máquina e modelagem multidimensional para determinar a sepse de forma confiável
comparar padrões de dados por algoritmos orientados a dados, incluindo aprendizado de máquina e modelagem multidimensional para prever a mortalidade relacionada à sepse
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pacientes sem sepse (controles)
pacientes que não desenvolveram sepse (controles).
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comparar padrões de dados por algoritmos orientados a dados, incluindo aprendizado de máquina e modelagem multidimensional para determinar a sepse de forma confiável
comparar padrões de dados por algoritmos orientados a dados, incluindo aprendizado de máquina e modelagem multidimensional para prever a mortalidade relacionada à sepse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade relacionada à sepse (sensibilidade)
Prazo: dados de séries temporais coletados desde a entrada no hospital até no máximo 12 meses após a saída do hospital (sem ponto de tempo exato especificado)
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Algoritmo para prever a mortalidade relacionada à sepse (sensibilidade)
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dados de séries temporais coletados desde a entrada no hospital até no máximo 12 meses após a saída do hospital (sem ponto de tempo exato especificado)
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mortalidade relacionada à sepse (especificidade)
Prazo: dados de séries temporais coletados desde a entrada no hospital até no máximo 12 meses após a saída do hospital (sem ponto de tempo exato especificado)
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Algoritmo para prever a mortalidade relacionada à sepse (especificidade)
|
dados de séries temporais coletados desde a entrada no hospital até no máximo 12 meses após a saída do hospital (sem ponto de tempo exato especificado)
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Determinação de sepse
Prazo: dados de séries temporais coletados desde a entrada no hospital até a saída do hospital; uma média de 1 mês (sem ponto de tempo exato especificado)
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Algoritmo para determinar sepse em estágio inicial (pelo menos 12 horas antes das definições clássicas)
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dados de séries temporais coletados desde a entrada no hospital até a saída do hospital; uma média de 1 mês (sem ponto de tempo exato especificado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Egli, PD Dr., Clinical Microbiology, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01088; qu18Egli2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .