アフリカ系アメリカ人のMSおよびNMOSD
2022年11月9日 更新者：Jagannadha R Avasarala
アフリカ系アメリカ人の MS および NMOSD: REDCap を使用した将来のデータ収集プロトコル
これは、多発性硬化症 (MS) の既知の診断を受けたアフリカ系アメリカ人患者から視神経脊髄炎スペクトラム障害 (NMOSD) データを収集してレビューすることを目的とした前向き研究です。
これは調査研究であり、本質的に前向きです。
患者の無作為化は行われません。
収集される情報には、年齢、性別、診断時の年齢、MRI データ (画像へのアクセス)、臨床症状、臨床検査の所見、ラボ (血液および誘発電位) および LP 検査結果、眼科検査の所見があれば、治療が開始された場合が含まれます。 .
追加の詳細には、診断されている他の神経学的疾患が含まれる場合があります (存在する場合)。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症のアフリカ系アメリカ人は、攻撃的な疾患の表現型を考えると、歩行困難のリスクが高くなります。 FDA 承認薬に対する疾患の反応性もせいぜいわずかです。
民族性を調整した場合でも、オリゴクローナル バンド (OCB) の存在と MS の進行性コースとの間の正の相関関係が確立されています。 より高い IgG 指数を含む CSF 体液性免疫応答は、アフリカ系アメリカ人の MS 患者でより高いことが十分に文書化されています。 MRI 病変、特に臍帯およびテント下領域は障害の原因となりますが、アフリカ系アメリカ人集団の表現型もおそらく HLA 抗原複合体に関連しています。 民族的背景と多発性硬化症に関連するデータを収集した研究はありません。 ケンタッキー大学は、そのようなデータを収集する最初の機関になります。
これは、後にケンタッキー大学の多発性硬化症クリニックから NMOSD として分類された、MS と診断された患者からデータを収集する前向き研究です。 研究者は REDCap を使用してデータを保存します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSと診断され、後にNMOSDと診断されたアフリカ系アメリカ人の患者。
彼らは、ケンタッキー神経科学研究所 (KNI) で診察を受けた患者です。
対象年齢は18～80歳。
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- アフリカ系アメリカ人です
- MS と診断され、後に NMOSD と診断される
- ケンタッキー大学のケンタッキー神経科学研究所で見られました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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多発性硬化症のアフリカ系アメリカ人
ケンタッキー大学の多発性硬化症クリニックで受診した、MS と診断された 18 歳から 80 歳までのアフリカ系アメリカ人患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床データの収集と比較
時間枠：学習完了までの平均期間は 4 年間
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患者の年齢、性別、生年月日、診断日を収集して、この母集団の傾向を調べます。
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学習完了までの平均期間は 4 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI分析
時間枠：学習完了までの平均期間は 4 年間
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被験者の MRI を分析して、研究の過程で病変がこの障害にどのように寄与しているかを確認します。
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学習完了までの平均期間は 4 年間
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診断テストの収集と比較
時間枠：学習完了までの平均期間は 4 年間
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血液検査、CSF研究、模擬状態、およびAQP4検査を収集し、研究の過程で変化を分析し、研究中の他の患者と比較します。
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学習完了までの平均期間は 4 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月5日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月17日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月9日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 51232
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。