MS e NMOSD em afro-americanos
MS e NMOSD em afro-americanos: um protocolo prospectivo de coleta de dados usando REDCap
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Afro-americanos com EM têm alto risco de dificuldade ambulatorial devido ao fenótipo agressivo da doença. A capacidade de resposta da doença aos medicamentos aprovados pela FDA também é, na melhor das hipóteses, marginal.
Uma correlação positiva entre a presença de bandas oligoclonais (OCBs) e o curso progressivo da EM foi estabelecida mesmo quando ajustada para etnia. Está bem documentado que a resposta imune humoral do LCR, incluindo um índice de IgG mais alto, é maior em pacientes afro-americanos com EM. Embora as lesões de RM, especificamente regiões medulares e infratentoriais, contribuam para a incapacidade, o fenótipo em populações afro-americanas também está provavelmente ligado ao complexo HLA-antígeno. Nenhum estudo jamais coletou dados relacionados à etnia e à esclerose múltipla. A Universidade de Kentucky seria a primeira instituição a coletar tais dados.
Este é um estudo prospectivo que coletará dados de pacientes com o diagnóstico conhecido de EM que posteriormente foram classificados como NMOSD da Clínica de Esclerose Múltipla da Universidade de Kentucky. Os pesquisadores usarão o REDCap para armazenar dados.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre os 18 e os 80 anos
- são afro-americanos
- ter um diagnóstico de EM e diagnóstico posterior de NMOSD
- foram vistos no Kentucky Neuroscience Institute da Universidade de Kentucky
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Afro-americanos com EM
Pacientes afro-americanos atendidos na Clínica de Esclerose Múltipla da Universidade de Kentucky entre 18 e 80 anos que foram diagnosticados com EM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleta e comparação de dados clínicos
Prazo: Através da conclusão do estudo, duração média de quatro anos
|
Colete idade, sexo, data de nascimento e data de diagnóstico do paciente para examinar as tendências entre essa população.
|
Através da conclusão do estudo, duração média de quatro anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de ressonância magnética
Prazo: Através da conclusão do estudo, duração média de quatro anos
|
Analise as ressonâncias magnéticas dos indivíduos para ver como as lesões contribuem para esse distúrbio ao longo do estudo.
|
Através da conclusão do estudo, duração média de quatro anos
|
|
Coleta e comparação de testes de diagnóstico
Prazo: Através da conclusão do estudo, duração média de quatro anos
|
Coletar exames de sangue, estudos de LCR, condições mímicas e testes de AQP4 serão coletados e analisados quanto a alterações ao longo do estudo e comparados a outros pacientes no estudo.
|
Através da conclusão do estudo, duração média de quatro anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
- Mielite Transversa
- Neurite óptica
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Neuromielite óptica
Outros números de identificação do estudo
- 51232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .