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MS et NMOSD chez les Afro-Américains

9 novembre 2022 mis à jour par: Jagannadha R Avasarala

MS et NMOSD chez les Afro-Américains : un protocole de collecte de données prospective utilisant REDCap

Il s'agit d'une étude prospective qui vise à recueillir et à examiner les données sur les troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) de patients afro-américains ayant un diagnostic connu de sclérose en plaques (SEP). Il s'agit d'une étude expérimentale, de nature prospective. Aucune randomisation des patients ne sera effectuée. Les informations recueillies comprennent : l'âge, le sexe, l'âge au moment du diagnostic, les données IRM (accès aux images), la présentation clinique, les résultats de l'examen clinique, les résultats des tests de laboratoire (sang et potentiels évoqués) et LP, les résultats de l'examen de la vue, le cas échéant, et le traitement, s'il a commencé . Des détails supplémentaires peuvent inclure d'autres maladies NEUROLOGIQUES qui sont également diagnostiquées (le cas échéant).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les Afro-Américains atteints de SEP présentent un risque élevé de difficultés ambulatoires compte tenu du phénotype agressif de la maladie. La réactivité de la maladie aux médicaments approuvés par la FDA est également, au mieux, marginale.

Une corrélation positive entre la présence de bandes oligoclonales (OCB) et l'évolution progressive de la SEP a été établie même après ajustement pour l'ethnicité. Il est bien documenté que la réponse immunitaire humorale du LCR, y compris un indice IgG plus élevé, est plus élevée chez les patients afro-américains atteints de SEP. Bien que les lésions IRM, en particulier les régions médullaires et sous-tentorielles, contribuent au handicap, le phénotype des populations afro-américaines est également probablement lié au complexe HLA-antigène. Aucune étude n'a jamais recueilli de données sur l'origine ethnique et la SEP. L'Université du Kentucky serait la première institution à collecter de telles données.

Il s'agit d'une étude prospective qui recueillera des données auprès de patients avec un diagnostic connu de SEP qui ont ensuite été classés comme NMOSD par la clinique de sclérose en plaques de l'Université du Kentucky. Les chercheurs utiliseront REDCap pour stocker des données.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
    - University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients afro-américains qui ont reçu un diagnostic de SEP et ont ensuite été diagnostiqués comme ayant un NMOSD. Ce seront des patients qui ont été vus au Kentucky Neuroscience Institute (KNI). La tranche d'âge sera de 18 à 80 ans.

La description

Critère d'intégration:

entre 18 et 80 ans
sont afro-américains
avoir un diagnostic de SEP et un diagnostic ultérieur de NMOSD
ont été vus au Kentucky Neuroscience Institute de l'Université du Kentucky

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Afro-Américains atteints de SEP Patients afro-américains vus à la clinique de sclérose en plaques de l'Université du Kentucky âgés de 18 à 80 ans qui ont reçu un diagnostic de SEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Collecte et comparaison de données cliniques Délai: Jusqu'à la fin des études, durée moyenne de quatre ans	Recueillir l'âge, le sexe, la date de naissance et la date du diagnostic du patient pour examiner les tendances au sein de cette population.	Jusqu'à la fin des études, durée moyenne de quatre ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Analyse IRM Délai: Jusqu'à la fin des études, durée moyenne de quatre ans	Analysez les IRM des sujets pour voir comment les lésions contribuent à ce trouble au cours de l'étude.	Jusqu'à la fin des études, durée moyenne de quatre ans
Collecte et comparaison des tests de diagnostic Délai: Jusqu'à la fin des études, durée moyenne de quatre ans	Recueillir des tests sanguins, des études sur le LCR, des conditions mimiques et des tests AQP4 seront collectés et analysés pour les changements au cours de l'étude et comparés aux autres patients de l'étude.	Jusqu'à la fin des études, durée moyenne de quatre ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jagannadha R Avasarala

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Première publication (Réel)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

51232

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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