MS y NMOSD en afroamericanos
MS y NMOSD en afroamericanos: un protocolo prospectivo de recopilación de datos utilizando REDCap
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los afroamericanos con EM tienen un alto riesgo de dificultad para caminar dado el fenotipo agresivo de la enfermedad. La capacidad de respuesta de la enfermedad a los medicamentos aprobados por la FDA también es marginal en el mejor de los casos.
Se ha establecido una correlación positiva entre la presencia de bandas oligoclonales (OCB) y el curso progresivo de la EM incluso cuando se ajusta por etnia. Está bien documentado que la respuesta inmune humoral del LCR, incluido un índice IgG más alto, es mayor en pacientes afroamericanos con EM. Aunque las lesiones de resonancia magnética, específicamente las regiones infratentoriales y de la médula, contribuyen a la discapacidad, el fenotipo en las poblaciones afroamericanas probablemente también esté relacionado con el complejo HLA-antígeno. Ningún estudio ha recopilado datos en relación con el origen étnico y la EM. La Universidad de Kentucky sería la primera institución en recopilar dichos datos.
Este es un estudio prospectivo que recopilará datos de pacientes con el diagnóstico conocido de EM que luego fueron clasificados como NMOSD por la Clínica de Esclerosis Múltiple de la Universidad de Kentucky. Los investigadores utilizarán REDCap para almacenar datos.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18 y 80
- son afroamericanos
- tener un diagnóstico de EM y un diagnóstico posterior de NMOSD
- han sido vistos en el Instituto de Neurociencia de Kentucky de la Universidad de Kentucky
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Afroamericanos con EM
Pacientes afroamericanos atendidos en la Clínica de Esclerosis Múltiple de la Universidad de Kentucky entre las edades de 18 y 80 años que han sido diagnosticados con EM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación y comparación de datos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, duración media de cuatro años.
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Recopile la edad, el sexo, la fecha de nacimiento y la fecha de diagnóstico del paciente para examinar las tendencias entre esta población.
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Hasta la finalización de los estudios, duración media de cuatro años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, duración media de cuatro años.
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Analice las resonancias magnéticas de los sujetos para ver cómo las lesiones contribuyen a este trastorno en el transcurso del estudio.
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Hasta la finalización de los estudios, duración media de cuatro años.
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Recopilación y comparación de pruebas diagnósticas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, duración media de cuatro años.
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Se recolectarán análisis de sangre, estudios de LCR, condiciones mímicas y pruebas de AQP4 y se analizarán los cambios en el transcurso del estudio y se compararán con otros pacientes en el estudio.
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Hasta la finalización de los estudios, duración media de cuatro años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Mielitis Transversa
- Neuritis óptica
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Neuromielitis óptica
Otros números de identificación del estudio
- 51232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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