Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MS og NMOSD hos afroamerikanere

9. november 2022 opdateret af: Jagannadha R Avasarala

MS og NMOSD i afroamerikanere: en prospektiv dataindsamlingsprotokol ved hjælp af REDCap

Dette er en prospektiv undersøgelse, der har til formål at indsamle og gennemgå neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) data fra afroamerikanske patienter med en kendt diagnose multipel sklerose (MS). Det er en undersøgelsesundersøgelse, af prospektiv karakter. Der vil ikke blive foretaget randomisering af patienter. De indsamlede oplysninger omfatter: Alder, køn, alder ved diagnose, MR-data (adgang til billeder), klinisk præsentation, resultater fra klinisk undersøgelse, laboratorie- (blod og fremkaldte potentialer) og LP-testresultater, eventuelle øjenundersøgelsesfund og behandling, hvis påbegyndt . Yderligere detaljer kan omfatte andre NEUROLOGISKE sygdomme, som også er diagnosticeret (hvis nogen).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanere med MS har høj risiko for ambulatoriske vanskeligheder på grund af aggressiv sygdomsfænotype. Sygdomsfølsomhed over for FDA-godkendte lægemidler er i bedste fald også marginal.

En positiv sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​oligoklonale bånd (OCB'er) og progressivt forløb af MS er blevet etableret, selv når der er justeret for etnicitet. Det er veldokumenteret, at det humorale immunrespons i CSF, inklusive et højere IgG-indeks, er højere hos afroamerikanske MS-patienter. Selvom MR-læsioner, specifikt lednings- og infratentoriale områder, bidrager til handicap, er fænotypen i afroamerikanske populationer sandsynligvis også forbundet med HLA-antigenkompleks. Ingen undersøgelse har nogensinde indsamlet data, der vedrører etnisk baggrund og MS. University of Kentucky ville være den første institution til at indsamle sådanne data.

Dette er en prospektiv undersøgelse, der vil indsamle data fra patienter med den kendte diagnose MS, som senere blev klassificeret som NMOSD fra University of Kentuckys Multiple Sclerosis Clinic. Forskere vil bruge REDCap til at gemme data.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afroamerikanske patienter, der er blevet diagnosticeret med MS og senere diagnosticeret med NMOSD. De vil være patienter, der er blevet set i Kentucky Neuroscience Institute (KNI). Aldersintervallet vil være 18-80.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 80 år
  • er afroamerikanske
  • har en diagnose MS og senere diagnose NMOSD
  • er blevet set på University of Kentucky's Kentucky Neuroscience Institute

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Afroamerikanere med MS
Afroamerikanske patienter set i University of Kentucky's Multiple Sclerosis Clinic mellem 18 og 80 år, som er blevet diagnosticeret med MS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk dataindsamling og sammenligning
Tidsramme: Gennem studieafslutning, gennemsnitlig varighed på fire år
Indsaml patientens alder, køn, fødselsdato og diagnosedato for at undersøge tendenser blandt denne population.
Gennem studieafslutning, gennemsnitlig varighed på fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-analyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, gennemsnitlig varighed på fire år
Analyser MRI'er af forsøgspersoner for at se, hvordan læsioner bidrager til denne lidelse i løbet af undersøgelsen.
Gennem studieafslutning, gennemsnitlig varighed på fire år
Indsamling og sammenligning af diagnostiske tests
Tidsramme: Gennem studieafslutning, gennemsnitlig varighed på fire år
Indsamle blodprøver, CSF-undersøgelser, efterligningstilstande og AQP4-testning vil blive indsamlet og analyseret for ændringer i løbet af undersøgelsen og sammenlignet med andre patienter i undersøgelsen.
Gennem studieafslutning, gennemsnitlig varighed på fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagannadha R Avasarala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner