아프리카계 미국인의 MS 및 NMOSD
2022년 11월 9일 업데이트: Jagannadha R Avasarala
아프리카계 미국인의 MS 및 NMOSD: REDCap을 사용한 예상 데이터 수집 프로토콜
이것은 다발성 경화증(MS) 진단을 받은 아프리카계 미국인 환자의 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 데이터를 수집하고 검토하는 것을 목표로 하는 전향적 연구입니다.
그것은 본질적으로 전향적인 조사 연구입니다.
환자의 무작위 배정은 수행되지 않습니다.
수집된 정보에는 연령, 성별, 진단 시 연령, MRI 데이터(이미지 액세스), 임상 증상, 임상 검사 소견, 실험실(혈액 및 유발 전위) 및 LP 검사 결과, 눈 검사 소견(있는 경우) 및 치료(시작된 경우)가 포함됩니다. .
추가 세부 사항에는 진단되는 다른 신경학적 질병(있는 경우)이 포함될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
MS가 있는 아프리카계 미국인은 공격적인 질병 표현형을 고려할 때 보행 장애의 위험이 높습니다. FDA 승인 약물에 대한 질병 반응도 기껏해야 미미합니다.
oligoclonal bands(OCBs)의 존재와 MS의 진행 과정 사이의 양의 상관관계는 인종에 대해 조정된 경우에도 확립되었습니다. 더 높은 IgG 지수를 포함하는 CSF 체액성 면역 반응이 아프리카계 미국인 MS 환자에서 더 높다는 것은 잘 기록되어 있습니다. MRI 병변, 특히 척수 및 천막하 영역이 장애에 기여하지만, 아프리카계 미국인 인구의 표현형은 아마도 HLA-항원 복합체와 관련이 있을 것입니다. 인종적 배경 및 MS와 관련된 데이터를 수집한 연구는 없습니다. 켄터키 대학교는 그러한 데이터를 수집하는 최초의 기관이 될 것입니다.
이것은 나중에 켄터키 대학의 다발성 경화증 클리닉에서 NMOSD로 분류된 다발성 경화증 진단을 받은 환자로부터 데이터를 수집하는 전향적 연구입니다. 연구원들은 REDCap을 사용하여 데이터를 저장합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MS 진단을 받고 나중에 NMOSD 진단을 받은 아프리카계 미국인 환자.
그들은 KNI(Kentucky Neuroscience Institute)에서 본 적이 있는 환자일 것입니다.
연령대는 18-80세입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이
- 아프리카계 미국인이다
- MS 진단을 받고 나중에 NMOSD 진단을 받음
- 켄터키 대학의 켄터키 신경 과학 연구소에서 목격되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MS가 있는 아프리카계 미국인
켄터키 대학의 다발성 경화증 클리닉에서 본 18세에서 80세 사이의 다발성경화증 진단을 받은 아프리카계 미국인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 데이터 수집 및 비교
기간: 연구 완료까지, 평균 4년의 기간
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환자 연령, 성별, 생년월일 및 진단 날짜를 수집하여 이 모집단의 추세를 조사합니다.
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연구 완료까지, 평균 4년의 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 분석
기간: 연구 완료까지, 평균 4년의 기간
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연구 과정에서 병변이 이 장애에 어떻게 기여하는지 알아보기 위해 피험자의 MRI를 분석합니다.
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연구 완료까지, 평균 4년의 기간
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진단 테스트 수집 및 비교
기간: 연구 완료까지, 평균 4년의 기간
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혈액 검사, CSF 연구, 유사 조건 및 AQP4 검사를 수집하고 연구 과정 동안의 변화에 대해 분석하고 연구의 다른 환자와 비교합니다.
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연구 완료까지, 평균 4년의 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 51232
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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