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MS und NMOSD bei Afroamerikanern

9. November 2022 aktualisiert von: Jagannadha R Avasarala

MS und NMOSD bei Afroamerikanern: ein prospektives Datenerfassungsprotokoll mit REDCap

Dies ist eine prospektive Studie, die darauf abzielt, Daten zu Neuromyelitis-optica-Spektrum-Störungen (NMOSD) von afroamerikanischen Patienten mit einer bekannten Diagnose von Multipler Sklerose (MS) zu sammeln und zu überprüfen. Es handelt sich um eine Untersuchungsstudie prospektiver Natur. Es erfolgt keine Randomisierung der Patienten. Zu den gesammelten Informationen gehören: Alter, Geschlecht, Alter bei Diagnose, MRT-Daten (Zugriff auf Bilder), klinisches Erscheinungsbild, Befunde der klinischen Untersuchung, Laborergebnisse (Blut und evozierte Potenziale) und LP-Testergebnisse, Befunde der Augenuntersuchung, falls vorhanden, und Behandlung, falls begonnen . Zusätzliche Details können andere NEUROLOGISCHE Erkrankungen umfassen, die ebenfalls diagnostiziert werden (falls vorhanden).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Afroamerikaner mit MS haben aufgrund des aggressiven Krankheitsphänotyps ein hohes Risiko für Gehschwierigkeiten. Auch das Ansprechen auf Krankheiten auf von der FDA zugelassene Medikamente ist bestenfalls marginal.

Eine positive Korrelation zwischen dem Vorhandensein von oligoklonalen Banden (OCBs) und dem fortschreitenden Verlauf der MS wurde auch bei Anpassung an die ethnische Zugehörigkeit festgestellt. Es ist gut dokumentiert, dass die humorale Immunantwort im Liquor, einschließlich eines höheren IgG-Index, bei afroamerikanischen MS-Patienten höher ist. Obwohl MRT-Läsionen, insbesondere Nabelschnur- und infratentorielle Regionen, zur Behinderung beitragen, ist der Phänotyp in afroamerikanischen Populationen wahrscheinlich auch mit dem HLA-Antigen-Komplex verbunden. Keine Studie hat jemals Daten in Bezug auf ethnischen Hintergrund und MS gesammelt. Die University of Kentucky wäre die erste Institution, die solche Daten erhebt.

Dies ist eine prospektive Studie, die Daten von Patienten mit bekannter MS-Diagnose sammeln wird, die später von der Multiple-Sklerose-Klinik der University of Kentucky als NMOSD klassifiziert wurden. Forscher werden REDCap verwenden, um Daten zu speichern.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
    - University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Afroamerikanische Patienten, bei denen MS und später NMOSD diagnostiziert wurde. Es werden Patienten sein, die im Kentucky Neuroscience Institute (KNI) gesehen wurden. Die Altersspanne wird 18-80 sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

zwischen 18 und 80 Jahren
sind Afroamerikaner
eine MS-Diagnose und später eine NMOSD-Diagnose haben
wurden am Kentucky Neuroscience Institute der University of Kentucky gesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Afroamerikaner mit MS Afroamerikanische Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die in der Multiple-Sklerose-Klinik der University of Kentucky behandelt wurden und bei denen MS diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Klinische Datenerhebung und Vergleich Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittliche Dauer von vier Jahren	Erfassen Sie Alter, Geschlecht, Geburtsdatum und Diagnosedatum des Patienten, um Trends in dieser Population zu untersuchen.	Bis zum Studienabschluss, durchschnittliche Dauer von vier Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
MRT-Analyse Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittliche Dauer von vier Jahren	Analysieren Sie MRTs von Probanden, um zu sehen, wie Läsionen im Laufe der Studie zu dieser Störung beitragen.	Bis zum Studienabschluss, durchschnittliche Dauer von vier Jahren
Sammlung und Vergleich diagnostischer Tests Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittliche Dauer von vier Jahren	Sammeln Sie Bluttests, CSF-Studien, mimische Zustände und AQP4-Tests werden gesammelt und auf Veränderungen im Verlauf der Studie analysiert und mit anderen Patienten in der Studie verglichen.	Bis zum Studienabschluss, durchschnittliche Dauer von vier Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jagannadha R Avasarala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

51232

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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