Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MS i NMOSD u Afroamerykanów

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jagannadha R Avasarala

MS i NMOSD u Afroamerykanów: prospektywny protokół gromadzenia danych przy użyciu REDCap

Jest to prospektywne badanie, którego celem jest zebranie i przegląd danych dotyczących zaburzeń ze spektrum zapalenia rdzenia nerwu wzrokowego (NMOSD) od pacjentów Afroamerykanów ze znaną diagnozą stwardnienia rozsianego (SM). Jest to badanie eksperymentalne o charakterze prospektywnym. Nie będzie przeprowadzana randomizacja pacjentów. Zebrane informacje obejmują: wiek, płeć, wiek w chwili postawienia diagnozy, dane MRI (dostęp do obrazów), obraz kliniczny, wyniki badania klinicznego, wyniki badań laboratoryjnych (krwi i potencjałów wywołanych) i LP, wyniki badań oczu, jeśli takie istnieją, oraz leczenie, jeśli zostało rozpoczęte . Dodatkowe szczegóły mogą obejmować inne choroby NEUROLOGICZNE, które są również diagnozowane (jeśli występują).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Afroamerykanie ze stwardnieniem rozsianym są narażeni na wysokie ryzyko trudności w poruszaniu się, biorąc pod uwagę agresywny fenotyp choroby. Reakcja choroby na leki zatwierdzone przez FDA jest również w najlepszym razie marginalna.

Stwierdzono dodatnią korelację między obecnością prążków oligoklonalnych (OCB) a postępującym przebiegiem SM, nawet po uwzględnieniu pochodzenia etnicznego. Dobrze udokumentowano, że humoralna odpowiedź immunologiczna płynu mózgowo-rdzeniowego, w tym wyższy indeks IgG, jest wyższa u afroamerykańskich pacjentów z SM. Chociaż uszkodzenia MRI, w szczególności regiony pępowinowe i podnamiotowe, przyczyniają się do niepełnosprawności, fenotyp w populacjach afroamerykańskich jest również prawdopodobnie powiązany z kompleksem HLA-antygen. Żadne badanie nigdy nie zbierało danych dotyczących pochodzenia etnicznego i stwardnienia rozsianego. University of Kentucky byłby pierwszą instytucją, która zebrałaby takie dane.

To jest prospektywne badanie, które będzie zbierać dane od pacjentów ze znaną diagnozą SM, którzy zostali później sklasyfikowani jako NMOSD z Kliniki Stwardnienia Rozsianego Uniwersytetu Kentucky. Naukowcy będą używać REDCap do przechowywania danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Afroamerykanie, u których zdiagnozowano SM, a później zdiagnozowano NMOSD. Będą to pacjenci, których widziano w Kentucky Neuroscience Institute (KNI). Przedział wiekowy będzie od 18 do 80 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 80 lat
  • są Afroamerykanami
  • mieć diagnozę stwardnienia rozsianego i późniejszą diagnozę NMOSD
  • zaobserwowano w Kentucky Neuroscience Institute na Uniwersytecie Kentucky

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Afroamerykanie ze stwardnieniem rozsianym
Afroamerykanie leczeni w klinice stwardnienia rozsianego Uniwersytetu Kentucky w wieku od 18 do 80 lat, u których zdiagnozowano SM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie i porównywanie danych klinicznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średni czas trwania czterech lat
Zbierz wiek pacjenta, płeć, datę urodzenia i datę diagnozy, aby zbadać trendy w tej populacji.
Poprzez ukończenie studiów, średni czas trwania czterech lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza MRI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średni czas trwania czterech lat
Analizuj MRI badanych, aby zobaczyć, jak zmiany przyczyniają się do tego zaburzenia w trakcie badania.
Poprzez ukończenie studiów, średni czas trwania czterech lat
Zbieranie i porównywanie testów diagnostycznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średni czas trwania czterech lat
Zbierz badania krwi, badania płynu mózgowo-rdzeniowego, warunki mimiczne i testy AQP4 zostaną zebrane i przeanalizowane pod kątem zmian w trakcie badania oraz porównane z innymi pacjentami w badaniu.
Poprzez ukończenie studiów, średni czas trwania czterech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagannadha R Avasarala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51232

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj