Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MS ja NMOSD afroamerikkalaisissa

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jagannadha R Avasarala

MS ja NMOSD afrikkalaisamerikkalaisissa: tuleva tiedonkeruuprotokolla REDCapilla

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on kerätä ja tarkastella neuromyelitis optica spektrihäiriön (NMOSD) tietoja afroamerikkalaisilta potilailta, joilla on tunnettu multippeliskleroosi (MS) -diagnoosi. Se on tutkiva tutkimus, luonteeltaan tulevaisuus. Potilaita ei satunnaisteta. Kerätyt tiedot sisältävät: ikä, sukupuoli, ikä diagnoosin yhteydessä, MRI-tiedot (pääsy kuviin), kliininen esitys, kliinisen tutkimuksen löydökset, laboratorio (veri ja herätepotentiaalit) ja LP-testitulokset, mahdolliset silmätutkimuksen löydökset ja hoito, jos aloitetaan. . Lisätiedot voivat sisältää muita NEUROLOGIASIA sairauksia, jotka myös diagnosoidaan (jos sellaisia ​​​​on).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

MS-tautia sairastavilla afroamerikkalaisilla on suuri riski saada kulkuhäiriöitä aggressiivisen sairauden fenotyypin vuoksi. Taudin herkkyys FDA:n hyväksymille lääkkeille on myös parhaimmillaan marginaalinen.

Positiivinen korrelaatio oligoklonaalisten vyöhykkeiden (OCB) esiintymisen ja MS-taudin etenevän etenemisen välillä on todettu myös etnisen taustan mukaan laskettuna. On hyvin dokumentoitu, että CSF:n humoraalinen immuunivaste, mukaan lukien korkeampi IgG-indeksi, on korkeampi afroamerikkalaisilla MS-potilailla. Vaikka MRI-vauriot, erityisesti napanuora- ja infra-tentoriaaliset alueet, vaikuttavat vammaisuuteen, afroamerikkalaisten populaatioiden fenotyyppi on myös todennäköisesti yhteydessä HLA-antigeenikompleksiin. Mikään tutkimus ei ole koskaan kerännyt etniseen taustaan ​​ja MS-tautiin liittyviä tietoja. Kentuckyn yliopisto olisi ensimmäinen laitos, joka kerää tällaisia ​​​​tietoja.

Tämä on tulevaisuudentutkimus, jossa kerätään tietoja potilailta, joilla on tunnettu MS-diagnoosi ja jotka myöhemmin luokiteltiin NMOSD:ksi Kentuckyn yliopiston multippeliskleroosiklinikalta. Tutkijat käyttävät REDCapia tietojen tallentamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Afroamerikkalaiset potilaat, joilla on diagnosoitu MS-tauti ja myöhemmin NMOSD. He ovat potilaita, joita on tavattu Kentucky Neuroscience Institutessa (KNI). Ikähaarukka tulee olemaan 18-80.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä
  • ovat afroamerikkalaisia
  • on diagnosoitu MS-tauti ja myöhemmin NMOSD
  • on nähty Kentuckyn yliopiston Kentucky Neuroscience Institutessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Afroamerikkalaiset, joilla on MS
Kentuckyn yliopiston multippeliskleroosiklinikalla havaittuja 18–80-vuotiaita afroamerikkalaisia ​​potilaita, joilla on diagnosoitu MS-tauti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen tiedon kerääminen ja vertailu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimääräinen kesto neljä vuotta
Kerää potilaan ikä, sukupuoli, syntymäaika ja diagnoosin päivämäärä tutkiaksesi tämän väestön suuntauksia.
Opintojen suorittamisen kautta keskimääräinen kesto neljä vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-analyysi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimääräinen kesto neljä vuotta
Analysoi koehenkilöiden MRI-kuvia nähdäksesi, kuinka leesiot vaikuttavat tähän häiriöön tutkimuksen aikana.
Opintojen suorittamisen kautta keskimääräinen kesto neljä vuotta
Diagnostisten testien kerääminen ja vertailu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimääräinen kesto neljä vuotta
Kerää verikokeita, CSF-tutkimuksia, jäljitelmiä ja AQP4-testejä kerätään ja analysoidaan tutkimuksen aikana tapahtuvien muutosten varalta ja niitä verrataan muihin tutkimuksen potilaisiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimääräinen kesto neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagannadha R Avasarala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 51232

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa