小児心臓病患者における胸部横断面ブロック (TTPPCT)
2021年9月8日 更新者：Dominic Carollo、Ochsner Health System
心臓胸部手術後の術後の痛みは、回復を妨げる重大な問題になる可能性がありますが、アヘン剤の鎮静効果のために管理が困難です。
これらの患者は、術後の肺の変化を伴うことが多く、オピオイド鎮痛による呼吸抑制のリスクがあります。
超音波ガイド下胸横筋面ブロック (TTMPB) は、最近報告された局所麻酔技術であり、術後の疼痛管理の改善を示しています。
TTMPB が 18 歳未満の患者の先天性心胸部手術における鎮痛法としての可能性を確立するには、さらなる調査が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上記の年齢層のすべての参加者
説明
包含基準:
- 先天性心臓手術
除外基準:
- 18歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
手術タイプに一致する病歴対照患者
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実験的
TTPの実践の変更が開始された後、将来の小児患者がデータベースに入れられました。
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横胸腔の両側平面ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管
時間枠：2年
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ICU または手術室で患者が抜管されるまでの時間。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科的ストレス応答
時間枠：2年
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切開に対する HR の反応
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2年
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あへん剤の使用法
時間枠：2年
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心臓手術に使用されたアヘン剤の総量
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：DOMINIC S CAROLLO, MD、Ochsner Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月23日
最初の投稿 (実際)
2019年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。