Transversaal thoracaal vlakblok bij de pediatrische hartpatiënt (TTPPCT)
8 september 2021 bijgewerkt door: Dominic Carollo, Ochsner Health System
Postoperatieve pijn na cardiothoracale chirurgie kan een aanzienlijk probleem zijn dat het herstel belemmert, maar toch moeilijk te behandelen is vanwege de sederende effecten van opiaten.
Deze patiënten hebben vaak geassocieerde postoperatieve pulmonale veranderingen en lopen het risico op ademhalingsdepressie met opioïde analgesie.
Het echogeleide transversus thoracale spiervlakblok (TTMPB) is een recent beschreven regionale anesthesietechniek die verbeteringen in postoperatieve pijnbeheersing laat zien.
Verder onderzoek is nodig om het potentieel van de TTMPB vast te stellen als analgetische modaliteit bij congenitale cardiothoracale chirurgie bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle nieuwkomers in de bovenstaande leeftijdsgroepen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aangeboren hartchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Historische controlepatiënten die overeenkomen met het operatietype
|
|
|
Experimenteel
Nadat de praktijkverandering van TTP was ingezet, werden de toekomstige pediatrische patiënten in een database gezet.
|
Een bilateraal vlak blok in de transversale thoracale ruimte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extubatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De hoeveelheid tijd totdat de patiënten worden geëxtubeerd op de ICU of OK.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische stressrespons
Tijdsspanne: 2 jaar
|
HR-reactie op incisie
|
2 jaar
|
|
Opiaatgebruik
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Hoeveelheid totale opiaten gebruikt voor de hartoperatie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DOMINIC S CAROLLO, MD, Ochsner Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TTP Peds Cardiac
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .