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Blockierung der transversalen Thoraxebene beim pädiatrischen Herzpatienten (TTPPCT)

8. September 2021 aktualisiert von: Dominic Carollo, Ochsner Health System
Postoperative Schmerzen nach einer Herz-Thorax-Operation können ein erhebliches Problem darstellen, das die Genesung beeinträchtigt, aber aufgrund der sedierenden Wirkung von Opiaten schwer zu behandeln ist. Bei diesen Patienten treten häufig postoperative Lungenveränderungen auf und es besteht das Risiko einer Atemdepression unter Opioid-Analgesie. Der ultraschallgesteuerte Transversus-Thoracic-Muscle-Plane-Block (TTMPB) ist eine kürzlich beschriebene Regionalanästhesietechnik, die Verbesserungen in der postoperativen Schmerzbehandlung zeigt. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um das Potenzial des TTMPB als analgetische Modalität in der angeborenen Herz-Thorax-Chirurgie bei Patienten unter 18 Jahren zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Ankömmlinge in den oben genannten Altersgruppen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angeborene Herzchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Über 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Historische Kontrollpatienten, die dem Operationstyp zugeordnet sind
Experimental
Nachdem der Praxiswechsel der TTP eingeleitet wurde, wurden die zukünftigen pädiatrischen Patienten in eine Datenbank aufgenommen.
Sonstiges: Block der transversalen Thoraxebene
Ein bilateraler ebener Block im transversalen Thoraxraum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubation
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Zeit bis zur Extubation der Patienten auf der Intensivstation oder im OP.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf chirurgischen Stress
Zeitfenster: 2 Jahre
HR-Reaktion auf Schnitt
2 Jahre
Verwendung von Opiaten
Zeitfenster: 2 Jahre
Menge der insgesamt für die Herzoperation verwendeten Opiate
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ochsner Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: DOMINIC S CAROLLO, MD, Ochsner Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TTP Peds Cardiac

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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