Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej klatki piersiowej u dziecka z sercem (TTPPCT)

8 września 2021 zaktualizowane przez: Dominic Carollo, Ochsner Health System
Ból pooperacyjny po operacjach kardiochirurgicznych może być istotnym problemem utrudniającym powrót do zdrowia, ale trudnym do opanowania ze względu na sedatywne działanie opiatów. Pacjenci ci często mają towarzyszące pooperacyjne zmiany w płucach i są narażeni na ryzyko depresji oddechowej w związku z analgezją opioidową. Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej pod kontrolą USG (TTMPB) jest niedawno opisaną techniką znieczulenia regionalnego, wykazującą poprawę w leczeniu bólu pooperacyjnego. Konieczne są dalsze badania w celu ustalenia potencjału TTMPB jako środka przeciwbólowego w kardiochirurgii wrodzonej u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chętni w powyższych grupach wiekowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wrodzona Chirurgia Serca

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Historyczni pacjenci kontrolni, którzy są dopasowani do typu operacji
Eksperymentalny
Po rozpoczęciu zmiany praktyki TTP przyszli pacjenci pediatryczni zostali umieszczeni w bazie danych.
Obustronny blok płaski w przestrzeni poprzecznej klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekstubacja
Ramy czasowe: 2 lata
Czas do ekstubacji pacjentów na OIT lub na sali operacyjnej.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja na stres chirurgiczny
Ramy czasowe: 2 lata
Reakcja HR na nacięcie
2 lata
Stosowanie opiatów
Ramy czasowe: 2 lata
Całkowita ilość opiatów użytych do operacji kardiochirurgicznej
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: DOMINIC S CAROLLO, MD, Ochsner Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny poprzecznej klatki piersiowej

Subskrybuj