Bloqueo del plano torácico transverso en el paciente cardíaco pediátrico (TTPPCT)
8 de septiembre de 2021 actualizado por: Dominic Carollo, Ochsner Health System
El dolor posoperatorio después de la cirugía cardiotorácica puede ser un problema significativo que interfiere con la recuperación, pero difícil de manejar debido a los efectos sedantes de los opiáceos.
Estos pacientes frecuentemente tienen cambios pulmonares posoperatorios asociados y están en riesgo de depresión respiratoria con analgesia opioide.
El bloqueo del plano del músculo torácico transverso guiado por ultrasonido (TTMPB) es una técnica anestésica regional descrita recientemente que muestra mejoras en el manejo del dolor posoperatorio.
Se necesita más investigación para establecer el potencial de la TTMPB como modalidad analgésica en cirugía cardiotorácica congénita en pacientes menores de 18 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los participantes en los grupos de edad anteriores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de corazón congénito
Criterio de exclusión:
- Mayores de 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
Pacientes de control histórico que coinciden con el tipo de cirugía
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Experimental
Después de que se inició el cambio de práctica de TTP, los futuros pacientes pediátricos se colocaron en una base de datos.
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Un bloqueo de plano bilateral en el espacio torácico transverso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extubación
Periodo de tiempo: 2 años
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La cantidad de tiempo hasta que los pacientes sean extubados en la UCI o en el quirófano.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta al estrés quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 años
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Respuesta de HR a la incisión
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2 años
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Uso de opiáceos
Periodo de tiempo: 2 años
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Cantidad de opiáceos totales utilizados para la cirugía cardíaca
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DOMINIC S CAROLLO, MD, Ochsner Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TTP Peds Cardiac
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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