Tvärgående Thoracic Plane Block i den pediatriska hjärtpatienten (TTPPCT)
8 september 2021 uppdaterad av: Dominic Carollo, Ochsner Health System
Postoperativ smärta efter hjärt-thoraxkirurgi kan vara ett betydande problem som stör återhämtningen, men ändå svår att hantera på grund av de lugnande effekterna av opiater.
Dessa patienter har ofta associerade postoperativa lungförändringar och löper risk för andningsdepression med opioidanalgesi.
Det ultraljudsstyrda transversus thoracale muskelplansblocket (TTMPB) är en nyligen beskriven regionalbedövningsteknik som visar förbättringar i postoperativ smärtbehandling.
Ytterligare undersökning behövs för att fastställa potentialen hos TTMPB som en smärtstillande modalitet vid medfödd kardiotorakkirurgi hos patienter under 18 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla som kommer in i åldersgrupperna ovan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medfödd hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Över 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Historiska kontrollpatienter som är matchade till operationstypen
|
|
|
Experimentell
Efter att praxisbytet av TTP inleddes lades de framtida pediatriska patienterna in i en databas.
|
Ett bilateralt plan block i det tvärgående bröstutrymmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extubation
Tidsram: 2 år
|
Tiden tills patienterna extuberas på intensivvårdsavdelningen eller operationsavdelningen.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk stressrespons
Tidsram: 2 år
|
HR-svar på snitt
|
2 år
|
|
Opiatanvändning
Tidsram: 2 år
|
Den totala mängden opiater som används för hjärtoperationen
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DOMINIC S CAROLLO, MD, Ochsner Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
24 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TTP Peds Cardiac
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .