Bloqueio do plano torácico transverso no paciente cardíaco pediátrico (TTPPCT)
8 de setembro de 2021 atualizado por: Dominic Carollo, Ochsner Health System
A dor pós-operatória após a cirurgia cardiotorácica pode ser um problema significativo que interfere na recuperação, mas difícil de controlar devido aos efeitos sedativos dos opiáceos.
Esses pacientes freqüentemente apresentam alterações pulmonares pós-operatórias associadas e correm o risco de depressão respiratória com analgesia opióide.
O bloqueio do plano muscular transverso do tórax guiado por ultrassom (TTMPB) é uma técnica anestésica regional recentemente descrita que mostra melhorias no controle da dor pós-operatória.
Mais investigações são necessárias para estabelecer o potencial do TTMPB como uma modalidade analgésica em cirurgia cardiotorácica congênita em pacientes menores de 18 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os participantes nas faixas etárias acima
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia Cardíaca Congênita
Critério de exclusão:
- Mais de 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
Pacientes de controle histórico que correspondem ao tipo de cirurgia
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Experimental
Depois que a mudança prática de PTT foi iniciada, os futuros pacientes pediátricos foram colocados em um banco de dados.
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Um bloqueio plano bilateral no espaço torácico transverso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extubação
Prazo: 2 anos
|
A quantidade de tempo até que os pacientes sejam extubados na UTI ou SO.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta ao Estresse Cirúrgico
Prazo: 2 anos
|
Resposta da FC à incisão
|
2 anos
|
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Uso de opiáceos
Prazo: 2 anos
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Quantidade total de opiáceos usados para a cirurgia cardíaca
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DOMINIC S CAROLLO, MD, Ochsner Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TTP Peds Cardiac
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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