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Blocco del piano toracico trasversale nel paziente cardiopatico pediatrico (TTPPCT)

8 settembre 2021 aggiornato da: Dominic Carollo, Ochsner Health System
Il dolore postoperatorio dopo la chirurgia cardiotoracica può essere un problema significativo che interferisce con il recupero, ma difficile da gestire a causa degli effetti sedativi degli oppiacei. Questi pazienti hanno spesso alterazioni polmonari postoperatorie associate e sono a rischio di depressione respiratoria con l'analgesia con oppioidi. Il blocco del piano del muscolo toracico trasverso guidato da ultrasuoni (TTMPB) è una tecnica di anestesia regionale recentemente descritta che mostra miglioramenti nella gestione del dolore postoperatorio. Sono necessarie ulteriori indagini per stabilire il potenziale del TTMPB come modalità analgesica nella chirurgia cardiotoracica congenita in pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti nelle fasce d'età di cui sopra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cardiochirurgia congenita

Criteri di esclusione:

  • Più di 18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Pazienti di controllo storici abbinati al tipo di intervento chirurgico
Sperimentale
Dopo che è stato avviato il cambio di pratica del TTP, i futuri pazienti pediatrici sono stati inseriti in un database.
Altro: Blocco del piano toracico trasversale
Un blocco piano bilaterale nello spazio toracico trasverso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estubazione
Lasso di tempo: 2 anni
La quantità di tempo fino all'estubazione dei pazienti in terapia intensiva o in sala operatoria.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta chirurgica allo stress
Lasso di tempo: 2 anni
Risposta delle risorse umane all'incisione
2 anni
Uso di oppiacei
Lasso di tempo: 2 anni
Quantità totale di oppiacei utilizzati per l'intervento al cuore
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ochsner Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: DOMINIC S CAROLLO, MD, Ochsner Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTP Peds Cardiac

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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