Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада поперечной грудной плоскости у детского кардиологического пациента (TTPPCT)

8 сентября 2021 г. обновлено: Dominic Carollo, Ochsner Health System
Послеоперационная боль после кардиоторакальной хирургии может быть серьезной проблемой, препятствующей выздоровлению, но с ней трудно справиться из-за седативного эффекта опиатов. Эти пациенты часто имеют сопутствующие послеоперационные легочные изменения и подвержены риску угнетения дыхания при опиоидной анальгезии. Блокада поперечной грудной мышцы под ультразвуковым контролем (TTMPB) представляет собой недавно описанный метод регионарной анестезии, показывающий улучшение послеоперационного обезболивания. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить потенциал TTMPB в качестве обезболивающего средства при врожденной кардиоторакальной хирургии у пациентов в возрасте до 18 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все желающие в возрастных группах выше

Описание

Критерии включения:

  • Врожденная хирургия сердца

Критерий исключения:

  • Более 18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Пациенты из исторического контроля, соответствующие типу операции
Экспериментальный
После того, как было начато изменение практики ТТП, будущие педиатрические пациенты были внесены в базу данных.
Другой: Поперечно-грудной блок
Двусторонняя плоская блокада в поперечном грудном пространстве

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экстубация
Временное ограничение: 2 года
Количество времени до экстубации пациентов в отделении интенсивной терапии или операционной.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция на хирургический стресс
Временное ограничение: 2 года
HR ответ на разрез
2 года
Использование опиатов
Временное ограничение: 2 года
Общее количество опиатов, использованных для операции на сердце
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ochsner Health System

Следователи

  • Главный следователь: DOMINIC S CAROLLO, MD, Ochsner Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TTP Peds Cardiac

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться