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小儿心脏病患者的胸横平面阻滞 (TTPPCT)

2021年9月8日 更新者:Dominic Carollo、Ochsner Health System
心胸外科手术后的术后疼痛可能是干扰恢复的一个重要问题,但由于阿片类药物的镇静作用而难以控制。 这些患者经常伴有术后肺部变化,并有因阿片类药物镇痛而导致呼吸抑制的风险。 超声引导的胸横肌平面阻滞 (TTMPB) 是最近描述的一种区域麻醉技术,显示出术后疼痛管理的改进。 需要进一步研究以确定 TTMPB 作为 18 岁以下患者先天性心胸外科手术镇痛方式的潜力。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

以上年龄段的所有参赛者

描述

纳入标准:

  • 先天性心脏手术

排除标准:

  • 年满18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
与手术类型匹配的历史对照患者
实验性的
在 TTP 实践改变开始后,未来的儿科患者被放入数据库。
胸横间隙双侧平面阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拔管
大体时间:2年
患者在 ICU 或 OR 拔管前的时间。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术应激反应
大体时间:2年
HR 对切口的反应
2年
阿片类药物的使用
大体时间:2年
用于心脏手术的阿片类药物总量
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:DOMINIC S CAROLLO, MD、Ochsner Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月23日

首次发布 (实际的)

2019年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月8日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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