Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrgående thoraxplanblokk i den pediatriske hjertepasienten (TTPPCT)

8. september 2021 oppdatert av: Dominic Carollo, Ochsner Health System
Postoperative smerter etter kardiothoraxkirurgi kan være et betydelig problem som forstyrrer restitusjonen, men likevel vanskelig å håndtere på grunn av de beroligende effektene av opiater. Disse pasientene har ofte assosierte postoperative lungeforandringer og har risiko for respirasjonsdepresjon med opioidanalgesi. Den ultralydstyrte transversus thoracic muskelplane blokken (TTMPB) er en nylig beskrevet regional anestesiteknikk som viser forbedringer i postoperativ smertebehandling. Ytterligere undersøkelser er nødvendig for å fastslå potensialet til TTMPB som en smertestillende modalitet ved medfødt kardiotorakal kirurgi hos pasienter under 18 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle som kommer i aldersgruppene over

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medfødt hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Over 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Historiske kontrollpasienter som er tilpasset operasjonstypen
Eksperimentell
Etter at praksisendringen av TTP ble igangsatt, ble de fremtidige pediatriske pasientene lagt inn i en database.
Annen: Tverrgående Thoracic Plane Block
En bilateral plan blokk i det tverrgående thoraxrommet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubering
Tidsramme: 2 år
Hvor lang tid det tar før pasientene er ekstuberet på intensivavdelingen eller operasjonsstuen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk stressrespons
Tidsramme: 2 år
HR-respons på snitt
2 år
Opiatbruk
Tidsramme: 2 år
Mengde totale opiater brukt til hjerteoperasjonen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ochsner Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DOMINIC S CAROLLO, MD, Ochsner Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TTP Peds Cardiac

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere