パワーと筋力を組み合わせたトレーニングに対するバイオメカニクスの反応
2020年6月1日 更新者：Karine Josibel Velasques Stoelben、Universidade Federal de Santa Maria
成人におけるパワーと筋力を組み合わせたトレーニングに対する下肢の生体力学反応: ランダム化臨床試験
前十字靱帯（ACL）は、レクリエーション活動やスポーツ中に最も頻繁に損傷する膝靱帯です。
米国の年間発生率は10万人あたり68.6人で、ブラジルではACL再建の推定値は64%増加します。
ACL損傷変数の危険因子には、靱帯優位性、大腿四頭筋優位性、体幹優位性、下肢優位性など、さまざまな生体力学的プロファイルがあります。
したがって、この研究の目的は、健康な人におけるパワーと筋力を組み合わせたトレーニングプロトコル後の生体力学適応を調査することです。
2 番目の目的は、膝損傷の危険因子に対するトレーニングの効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、健康な人の下肢の生体力学に対するパワーおよび筋力トレーニングと組み合わせたトレーニングの効果を比較する並行ランダム化臨床試験です。
サンプル サイズは、ANOVA を使用して G*Power ソフトウェアで計算されました: 反復測定、相互作用間、90% 検出力、アルファ 0.05、および 30% ドロップアウト。 Makaruk (2014) によるタック ジャンプ テスト (膝の屈曲範囲) のデータが、エフェクト サイズ 0.46 でこの計算に考慮されました。 したがって、この研究には合計 32 人 (グループあたり 16 人) が必要です。 適切な単純なサイズを確保するために、グループごとに最初の 5 人の参加者を集めた後、サンプル サイズが再度チェックされます。
参加者は、各リスク プロファイル グループ内の実験グループと介入なしグループにランダムに割り当てられます。 ランダム化比率は 1:1 で、介入は 10 週間継続し、運動アームでは週に 2 回のセッションが行われます。
結果には、機能臨床検査、着地作業中の運動学的および運動学的変数、膝と股関節の筋肉の強度が含まれます。
データ分析は、治療の意図に基づいて、プロトコルに従って実行されます。 一般化された推定方程式を使用して、グループと時間の交互作用効果を特定し、その後ボンフェローニの事後分析を行います。 効果が判明したら、効果の大きさを推定します。 欠損データは統計分析によって推定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Uruguaiana、Rio Grande Do Sul、ブラジル、97502-772
- Karine Josibel Velasques Stoelben
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性の性別。
- 年齢は18歳から30歳まで。
- 週に 80 ～ 150 分の身体活動 (筋力トレーニングとジャンプ トレーニングを除く) を行っている人。
- 採用の少なくとも6か月前に下肢の筋肉損傷がないこと。
- 下肢の靱帯および腱の損傷や手術歴がないこと。
- 評価やトレーニングプロトコルの実行を妨げる聴覚、前庭、視覚、筋骨格系の損傷や疾患がないこと。
- 高血圧、心血管疾患、呼吸器疾患がないこと。
除外基準:
- BMI が 35 kg/m2 を超える。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
個人をランダムに実験グループに割り当てました。
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トレーニングはパワートレーニングと筋力トレーニングで構成され、2 日に分けて行われます。 垂直ジャンプ、ボックスジャンプ、腹筋運動、バックエクステンション、ガイド付きスクワットなどのエクササイズを行う 1 日。 2つ目は、ハーフスクワットジャンプ、ハイストレートジャンプ、バウンディングジャンプ、ドロップジャンプ、スプリントです。 両日とも、時速 6.5 ～ 7.5 km で 5 分間のトレッドミル走行によるウォームアップから始まります。 トレーニング プロトコルには、10 週間にわたって週 2 セッションの 20 セッションが含まれます (適応までに 2 週間、その他のトレーニングには 8 週間、4 週間後に負荷が増加します)。 |
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介入なし：介入なしの制御
大腿四頭筋の優位性を持たない個人は介入なしグループにランダム化されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両脚の足首、膝、股関節のベースラインピーク矢状面角度からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着地課題中の矢状面のピーク角度
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ベースラインおよび最大 10 週間
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足首、膝、股関節、両脚の骨盤、体幹の矢状面角度のベースライン値からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着地課題の初期接地瞬間と膝最大屈曲瞬間の値
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ベースラインおよび最大 10 週間
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足首、膝、股関節、両脚の骨盤、体幹の前額面角度のベースライン値からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着地課題の初期接地瞬間と膝最大屈曲瞬間の値
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ベースラインおよび最大 10 週間
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股関節、両脚の骨盤、体幹の横断面角度のベースライン値からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着地課題の初期接地瞬間と膝最大屈曲瞬間の値
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚の膝と股関節のベースラインピーク前額面角度からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着陸課題中の前額面のピーク角度
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚からの膝前額面角度のベースライン範囲からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着地課題の最初の接地瞬間と最大膝屈曲瞬間の間の前額面角度の範囲
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚からの膝矢状面角度のベースライン範囲からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着地課題の最初の接地瞬間と最大膝屈曲瞬間の間の矢状面角度の範囲
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚の膝と股関節の矢状面関節モーメントのベースライン値からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着地課題の初期接地瞬間と膝最大屈曲瞬間の値
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚の膝と股関節の前額面関節モーメントのベースライン値からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着地課題の初期接地瞬間と膝最大屈曲瞬間の値
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚の膝前頭面関節モーメントのベースラインピークからの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着地作業中の関節モーメントのピーク
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚からの地面反力鉛直成分の基準値からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着地課題の最大膝屈曲瞬間の値
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚からの荷重速度のベースライン値からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着地課題における地面反力鉛直成分のピークと最初の接地からピークに達するまでの時間との関係から算出される値
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚からの地面反力鉛直成分の基準ピークからの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着地作業時の地面反力のピーク
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚の膝伸筋と屈筋、股関節内転筋と外転筋の筋最大等尺性筋力のベースライン値からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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最大等尺性強度の値
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ベースラインおよび最大 10 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両脚の膝伸筋および屈筋の筋線維のベースラインペネーション角度からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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筋肉全体の長手方向の軸とその繊維の間の角度。
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚の膝伸筋および屈筋のベースライン筋束長からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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表層腱膜と束の交点と深層腱膜と束の交点の間の距離
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚の膝伸筋および屈筋のベースライン筋厚からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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筋肉断面積の推定
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚の足首、膝、股関節のベースラインパワー値からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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着陸作業中の仕事と速度の関係
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ベースラインおよび最大 10 週間
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下肢筋力のベースライン動的強度からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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レッグプレスやスクワットのタスクを最大限に 1 回繰り返すために開発された力
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚の足関節の最大背屈振幅のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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ランジテスト中に得られた最大背屈振幅
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚から下肢の動的バランスのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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動的バランスは、Star Excursion Balance Test で得られた変位に基づいて評価されます。
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ベースラインおよび最大 10 週間
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脚間の非対称性のベースライン動的バランス指数からの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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動的バランスは、Star Excursion Balance Test で得られた変位に基づいて評価されます。
非対称指数は、優先レッグと非優先レッグ間の関係によって計算されます。
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚からの下肢のダイナミックな動きのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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動きの質は、Lateral Step Down テストのパフォーマンス中に得られたスコアに基づいて評価されます。
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ベースラインおよび最大 10 週間
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脚間の動的動きの質の非対称性指標のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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動きの質は、Lateral Step Down テストのパフォーマンス中に得られたエススコアに従って評価されます。
非対称指数は、優先レッグと非優先レッグ間の関係によって計算されます。
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ベースラインおよび最大 10 週間
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両脚の下肢のベースライン機能的身体パフォーマンスからの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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ホップテストのパフォーマンス（シングル、トリプル、クロスオーバー）中に得られた最大距離に従って評価されます。
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ベースラインおよび最大 10 週間
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脚間の機能的身体パフォーマンスの非対称性指標のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 10 週間
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ホップテストのパフォーマンス (シングル、トリプル、クロスオーバー) 中に得られた最大距離に従って評価されます。
非対称指数は、優先レッグと非優先レッグ間の関係によって計算されます。
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ベースラインおよび最大 10 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各トレーニングセッションのトレーニング負荷
時間枠：10週間にわたる各トレーニングセッションの終了時
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知覚された運動量とトレーニングセッション時間の積
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10週間にわたる各トレーニングセッションの終了時
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各トレーニングセッション後の筋肉痛
時間枠：10 週間にわたる各トレーニング セッションの 24 時間後と 48 時間後
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トレーニングセッション後の不快感または痛みを表す視覚的アナログスケールの値 (0 ～ 10 ポイントのスコア)。
値が高いほど、最悪の不快感/痛みを表します。
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10 週間にわたる各トレーニング セッションの 24 時間後と 48 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Felipe P Carpes, PhD、Federal University of Pampa
- 主任研究者：Karine JV Stoelben, Ms、Federal University of Pampa
- スタディチェア：Eliane C Guadagnin, PhD、Federal University of Pampa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月15日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月22日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月1日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者らは、著作権を著者に譲渡して、結果をオープンアクセスジャーナルに掲載し、オープンアクセスジャーナルディレクトリにインデックスを付けて出版する予定です。
研究のデザインと統計計画に関する詳細は、試験のプロトコールを参照して入手できます。
他の結果に関するデータは、PI に連絡してリクエストすることができます。
IPD 共有時間枠
個々の参加者のデータセットは、最初の研究発表から最大 6 か月以内に公開リポジトリで利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
簡単な登録で研究データセットへのアクセスが許可されます。
これらのファイルの Web サイトは、登録時には定義されていません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。