Risposte biomeccaniche all'allenamento combinato di potenza e forza
1 giugno 2020 aggiornato da: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria
Risposte biomeccaniche degli arti inferiori all'allenamento combinato di potenza e forza negli adulti: uno studio clinico randomizzato
Il legamento crociato anteriore (LCA) è il legamento del ginocchio più frequentemente danneggiato durante lo svolgimento di attività ricreative e sportive.
Negli Stati Uniti, l'incidenza annuale è di 68,6 per 100.000 persone all'anno e in Brasile, la stima della ricostruzione del LCA aumenta del 64%.
Esistono diversi profili biomeccanici dei fattori di rischio per una variabile di lesione del LCA, dominanza del legamento, dominanza del quadricipite, dominanza del tronco e dominanza della gamba.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli adattamenti biomeccanici dopo il protocollo di allenamento combinato di potenza e forza in individui sani.
Un secondo obiettivo è determinare l'effetto dell'allenamento sui fattori di rischio di infortunio al ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico parallelo randomizzato che confronta l'effetto dell'allenamento combinato con esercizi di potenza e forza sulla biomeccanica degli arti inferiori in individui sani.
La dimensione del campione è stata calcolata con il software G*Power utilizzando l'ANOVA: misure ripetute, interazione all'interno dell'intervallo, potenza del 90%, alfa 0,05 e abbandono del 30%. Per questo calcolo sono stati considerati i dati del tuck jump test (gamma di flessione del ginocchio) di Makaruk (2014) con dimensione dell'effetto 0,46. Pertanto, per questo studio è richiesto un totale di 32 individui (16 per gruppo). Per garantire la corretta dimensione semplice, dopo aver raccolto i primi cinque partecipanti per gruppo, verrà nuovamente controllata la dimensione del campione.
I partecipanti saranno randomizzati in gruppi sperimentali e senza intervento all'interno di ciascun gruppo di profilo di rischio. Il rapporto di randomizzazione sarà 1:1 e gli interventi dureranno 10 settimane, con due sessioni settimanali per le braccia di esercizio.
I risultati includeranno test clinici funzionali, variabili cinematiche e cinetiche durante le attività di atterraggio e forza dei muscoli del ginocchio e dell'anca.
L'analisi dei dati sarà eseguita per intenzione di trattare e per protocollo. Equazioni di stima generalizzate saranno utilizzate per identificare gli effetti di interazione dei gruppi e del tempo seguiti da Bonferroni post-hoc. Quando l'effetto viene trovato, verrà stimata la dimensione dell'effetto. I dati mancanti saranno stimati mediante analisi statistiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasile, 97502-772
- Karine Josibel Velasques Stoelben
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sesso maschile;
- Età compresa tra i 18 ei 30 anni;
- Chi pratica attività fisica (tranne: forza e allenamento di salto) tra 80 e 150 minuti a settimana;
- Nessun precedente infortunio muscolare agli arti inferiori almeno 6 mesi prima del reclutamento;
- Nessun precedente trauma o intervento chirurgico ai legamenti e ai tendini degli arti inferiori;
- Nessuna lesione o malattia uditiva, vestibolare, visiva o muscoloscheletrica che comprometta l'esecuzione delle valutazioni o del protocollo di allenamento;
- Nessuna ipertensione, malattie cardiovascolari o respiratorie.
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea superiore a 35 kg/m².
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Individui randomizzati al gruppo sperimentale.
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L'allenamento sarà composto da esercizi di potenza e forza e suddiviso in due giorni. Un giorno con gli esercizi: salti verticali, box jump, sit-up, back-extension e squat guidato. Il secondo con salti a mezzo squat, salti alti in rettilineo, salti di rimbalzo, salti in caduta e sprint. Entrambe le giornate inizieranno con un riscaldamento su tapis roulant della durata di 5 minuti a 6,5-7,5 km/h. Il protocollo di allenamento prevede 20 sessioni con 2 sessioni a settimana per 10 settimane (2 settimane di adattamento e altre 8 di allenamento con progressione del carico dopo 4 settimane). |
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Nessun intervento: Nessun controllo di intervento
Individui senza dominanza del quadricipite randomizzati a nessun gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'angolo di picco sul piano sagittale della linea di base di caviglia, ginocchio e anca da entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Angolo di picco del piano sagittale durante l'attività di atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione rispetto al valore basale degli angoli del piano sagittale per caviglia, ginocchio, anca, bacino di entrambe le gambe e tronco
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Valore all'istante di contatto iniziale e all'istante di massima flessione del ginocchio del compito di atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione rispetto al valore basale degli angoli del piano frontale per caviglia, ginocchio, anca, bacino di entrambe le gambe e tronco
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Valore all'istante di contatto iniziale e all'istante di massima flessione del ginocchio del compito di atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione rispetto al valore basale degli angoli del piano trasversale per l'anca, il bacino di entrambe le gambe e il tronco
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Valore all'istante di contatto iniziale e all'istante di massima flessione del ginocchio del compito di atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Modifica dell'angolo del piano frontale di picco della linea di base del ginocchio e dell'anca da entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Angolo di picco del piano frontale durante l'operazione di atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Cambiamento rispetto alla linea di base dell'angolo del piano frontale del ginocchio da entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Intervallo dell'angolo del piano frontale tra l'istante di contatto iniziale e l'istante di massima flessione del ginocchio del compito di atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione dall'intervallo di base dell'angolo del piano sagittale del ginocchio da entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Intervallo dell'angolo del piano sagittale tra l'istante di contatto iniziale e l'istante di massima flessione del ginocchio del compito di atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione rispetto al valore basale del momento articolare sul piano sagittale del ginocchio e dell'anca di entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Valore all'istante di contatto iniziale e all'istante di massima flessione del ginocchio del compito di atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione rispetto al valore basale del momento articolare sul piano frontale del ginocchio e dell'anca di entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Valore all'istante di contatto iniziale e all'istante di massima flessione del ginocchio del compito di atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione rispetto al picco basale del momento articolare sul piano frontale del ginocchio di entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Picco del momento articolare durante l'attività di atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione rispetto al valore di base della componente verticale della forza di reazione al suolo da entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Valore all'istante di massima flessione del ginocchio del compito di atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione rispetto al valore basale della velocità di carico di entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Valore calcolato dalla relazione tra il picco della componente verticale della forza di reazione al suolo e il tempo al picco dal contatto iniziale durante l'attività di atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione dal picco di base della componente verticale della forza di reazione al suolo da entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Picco della forza di reazione al suolo durante l'operazione di atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione rispetto al valore basale della forza isometrica massima muscolare per estensori e flessori del ginocchio e aduttori e abduttori dell'anca di entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Valore della massima forza isometrica
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Basale e fino a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'angolo di pennatura della linea di base delle fibre muscolari degli estensori e dei flessori del ginocchio di entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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L'angolo tra l'asse longitudinale dell'intero muscolo e le sue fibre.
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione rispetto alla lunghezza basale del fascicolo muscolare degli estensori e dei flessori del ginocchio di entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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La distanza tra l'intersezione composta dall'aponeurosi superficiale e dal fascicolo e l'intersezione composta dall'aponeurosi profonda e dal fascicolo
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione dallo spessore muscolare basale degli estensori e dei flessori del ginocchio di entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Stima dell'area della sezione trasversale del muscolo
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione rispetto al valore di potenza di base delle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca di entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Relazione tra lavoro e velocità durante l'atterraggio
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione dalla forza dinamica di base dei muscoli degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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La forza sviluppata per eseguire una ripetizione massimale per eseguire compiti di leg press e squat
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'ampiezza massima della dorsiflessione dell'articolazione della caviglia di entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Ampiezza massima della dorsiflessione ottenuta durante il test di affondo
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Basale e fino a 10 settimane
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Modifica dell'equilibrio dinamico di base degli arti inferiori di entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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L'equilibrio dinamico viene valutato in base allo spostamento ottenuto durante lo Star Excursion Balance Test
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione dall'indice di equilibrio dinamico di base dell'asimmetria tra le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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L'equilibrio dinamico viene valutato in base allo spostamento ottenuto durante lo Star Excursion Balance Test.
L'indice di asimmetria è calcolato dalla relazione tra gambe preferite e non preferite.
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Basale e fino a 10 settimane
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Cambiamento rispetto alla qualità di base del movimento dinamico degli arti inferiori di entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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La qualità del movimento viene valutata in base al punteggio ottenuto durante l'esecuzione del test Lateral Step Down
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione dall'indice di asimmetria della linea di base della qualità del movimento dinamico tra le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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La qualità del movimento viene valutata in base al punteggio ottenuto durante l'esecuzione del test Lateral Step Down.
L'indice di asimmetria è calcolato dalla relazione tra gambe preferite e non preferite.
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione rispetto alla prestazione fisica funzionale di base degli arti inferiori di entrambe le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Valutato in base alla distanza massima ottenuta durante l'esecuzione dei test di luppolo (singolo, triplo e crossover)
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Basale e fino a 10 settimane
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Variazione dall'indice di asimmetria basale della prestazione fisica funzionale tra le gambe
Lasso di tempo: Basale e fino a 10 settimane
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Valutato in base alla distanza massima ottenuta durante l'esecuzione dei test di luppolo (singolo, triplo e crossover).
L'indice di asimmetria è calcolato dalla relazione tra gambe preferite e non preferite.
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Basale e fino a 10 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carico di allenamento di ogni sessione di allenamento
Lasso di tempo: Alla fine di ogni sessione di allenamento per 10 settimane
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Prodotto tra il tasso di sforzo percepito e la durata della sessione di allenamento
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Alla fine di ogni sessione di allenamento per 10 settimane
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Dolore muscolare dopo ogni sessione di allenamento
Lasso di tempo: 24 e 48 ore dopo ogni sessione di allenamento per 10 settimane
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Valore dalla scala analogica visiva (punteggio compreso tra 0 e 10 punti) rappresentativo del disagio o del dolore dopo le sessioni di allenamento.
Valori più alti rappresentano il peggior disagio/dolore
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24 e 48 ore dopo ogni sessione di allenamento per 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Felipe P Carpes, PhD, Federal University of Pampa
- Investigatore principale: Karine JV Stoelben, Ms, Federal University of Pampa
- Cattedra di studio: Eliane C Guadagnin, PhD, Federal University of Pampa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 96793518.3.0000.5323
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori intendono pubblicare i risultati in una rivista ad accesso aperto, indicizzata nella Directory of Open Access Journals, con i diritti d'autore trasferiti agli autori.
I dettagli relativi al disegno dello studio e al piano statistico possono essere ottenuti consultando il protocollo dello studio.
Dati su altri esiti potranno essere richiesti contattando il PI.
Periodo di condivisione IPD
Il set di dati dei singoli partecipanti sarà disponibile presso un archivio pubblico fino a sei mesi dopo la prima pubblicazione dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una semplice registrazione consentirà l'accesso ai set di dati dello studio.
Il sito web per questi file non è definito al momento della registrazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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