Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanische reacties op gecombineerde kracht- en krachttraining

1 juni 2020 bijgewerkt door: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria

Biomechanica van de onderste ledematen Reacties op gecombineerde kracht- en krachttraining bij volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie

Voorste kruisband (VKB) is de meest geblesseerde knieband tijdens recreatieve activiteiten en sport. In de Verenigde Staten is de jaarlijkse incidentie 68,6 per 100.000 mensen per jaar en in Brazilië stijgt de schatting van ACL-reconstructie met 64%. Er zijn verschillende biomechanische profielen van risicofactoren voor een VKB-letselvariabele, de dominantie van de ligamenten, de dominantie van de quadriceps, de dominantie van de romp en de dominantie van het been. Het doel van deze studie is dus om de biomechanische aanpassingen te onderzoeken na een gecombineerd trainingsprotocol voor kracht en kracht bij gezonde individuen. Een tweede doel is het bepalen van het effect van de training op risicofactoren voor knieblessures.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een parallelle, gerandomiseerde klinische studie waarin het effect van gecombineerde training met kracht- en krachtoefeningen op de biomechanica van de onderste ledematen bij gezonde personen wordt vergeleken.

De steekproefomvang werd berekend met G*Power-software met behulp van de ANOVA: herhaalde metingen, binnen-tussen-interactie, 90% vermogen, alfa 0,05 en 30% uitval. Gegevens van de Tuck Jump Test (knieflexiebereik) van Makaruk (2014) werden voor deze berekening in aanmerking genomen met een effectgrootte van 0,46. Er zijn dus in totaal 32 personen (16 per groep) nodig voor dit onderzoek. Om de juiste eenvoudige grootte te garanderen, wordt na het verzamelen van de eerste vijf deelnemers per groep de steekproefomvang opnieuw gecontroleerd.

De deelnemers worden gerandomiseerd in experimentele en geen interventiegroepen binnen elke risicoprofielgroep. De randomisatieverhouding is 1:1 en de interventies duren 10 weken, met twee wekelijkse sessies voor de oefenarmen.

De resultaten omvatten functionele klinische tests, kinematische en kinetische variabelen tijdens landingstaken en kracht van knie- en heupspieren.

De data-analyse wordt per intention-to-treat en volgens protocol uitgevoerd. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen zullen worden gebruikt om interactie-effecten van groepen en tijd te identificeren, gevolgd door Bonferroni post-hoc. Wanneer er een effect wordt gevonden, wordt de effectgrootte geschat. Ontbrekende gegevens worden geschat door statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 97502-772
        • Karine Josibel Velasques Stoelben

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk geslacht;
  • Leeftijd tussen de 18 en 30 jaar;
  • Die tussen de 80 en 150 minuten per week aan lichaamsbeweging doen (m.u.v. kracht- en springtraining);
  • Geen eerder spierletsel aan de onderste extremiteit ten minste 6 maanden voorafgaand aan rekrutering;
  • Geen eerder letsel of operatie aan ligamenten en pezen aan de onderste ledematen;
  • Geen auditieve, vestibulaire, visuele of musculoskeletale letsels of ziekten die de uitvoering van beoordelingen of het trainingsprotocol belemmeren;
  • Geen hypertensie, cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index groter dan 35 kg/m².

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Individuen gerandomiseerd naar experimentele groep.
Ander: Gecombineerde training met kracht- en krachtoefeningen

De training zal bestaan ​​uit kracht- en krachtoefeningen en is verdeeld over twee dagen. Een dag met de oefeningen: verticale sprongen, boxjumps, sit-ups, back-extensie en begeleide squat. De tweede met halve squatsprongen, hoge rechte sprongen, begrenzende sprongen, drop jumps en sprint. Beide dagen beginnen met een warming-up op de loopband van 5 minuten met een snelheid van 6,5-7,5 km/u.

Het trainingsprotocol omvat 20 sessies met 2 sessies per week gedurende 10 weken (2 weken tot aanpassing en andere 8 tot training met progressie van belasting na 4 weken).
Geen tussenkomst: Geen interventiecontrole
Individuen zonder quadricepsdominantie gerandomiseerd naar geen interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn piek sagittale vlakhoek van enkel, knie en heup van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Piekhoek van sagittaal vlak tijdens landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering van basislijnwaarde van sagittale vlakhoeken voor enkel, knie, heup, bekken van beide benen en romp
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Waarde bij eerste contactmoment en maximale knieflexiemoment van landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering van basislijnwaarde van frontale vlakhoeken voor enkel, knie, heup, bekken van beide benen en romp
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Waarde bij eerste contactmoment en maximale knieflexiemoment van landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering van basislijnwaarde van dwarsvlakhoeken voor heup, bekken van beide benen en romp
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Waarde bij eerste contactmoment en maximale knieflexiemoment van landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn piek frontale vlak hoek van knie en heup van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Piekhoek van frontaal vlak tijdens landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van het basislijnbereik van de hoek van het frontale vlak van de knie vanaf beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Bereik van frontale vlakhoek tussen eerste contactmoment en maximale knieflexie moment van landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van het basislijnbereik van de hoek van het sagittale vlak van de knie vanaf beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Bereik van sagittale vlakhoek tussen eerste contactmoment en maximale knieflexie moment van landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het sagittale vlak gewrichtsmoment knie en heup van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Waarde bij eerste contactmoment en maximale knieflexiemoment van landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van de basislijnwaarde van het gewrichtsmoment in het frontale vlak van knie en heup van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Waarde bij eerste contactmoment en maximale knieflexiemoment van landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering vanaf de basislijn piek van het moment van het gewricht in het frontale vlak van de knie van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Piek van gewrichtsmoment tijdens landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van de basislijnwaarde van de verticale component van de grondreactiekracht van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Waarde bij maximale knieflexie moment van landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering van basislijnwaarde van laadsnelheid van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Waarde berekend door de relatie tussen de piek van de verticale component van de grondreactiekracht en de tijd tot piek vanaf het eerste contact tijdens de landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van de basislijnpiek van de verticale component van de grondreactiekracht van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Piek van grondreactiekracht tijdens landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de maximale isometrische spierkracht voor knie-extensoren en -flexoren, en heupadductoren en -abductoren van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Waarde van maximale isometrische sterkte
Baseline en tot 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangshoek van de spiervezels van de knie-extensoren en -flexoren van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
De hoek tussen de lengteas van de gehele spier en zijn vezels.
Baseline en tot 10 weken
Verandering van de lengte van de spierbundel van de knie-extensoren en -buigers van beide benen ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
De afstand tussen de kruising bestaande uit de oppervlakkige aponeurose en fascicle en de kruising bestaande uit de diepe aponeurose en de fascicle
Baseline en tot 10 weken
Verandering van baseline spierdikte van knie-extensoren en -flexoren van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Schatting van het dwarsdoorsnedegebied van de spier
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangsvermogenswaarde van enkel-, knie- en heupgewrichten van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Verhouding tussen werk en snelheid tijdens de landingstaak
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn dynamische kracht van de spieren van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
De kracht die wordt ontwikkeld om één maximale herhaling uit te voeren om legpress- en squattaken uit te voeren
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de maximale dorsiflexie-amplitude van het enkelgewricht van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Maximale dorsiflexie-amplitude verkregen tijdens uitvaltest
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn dynamische balans van de onderste ledematen van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
De dynamische balans wordt beoordeeld aan de hand van de verplaatsing verkregen tijdens de Star Excursion Balance Test
Baseline en tot 10 weken
Wijziging ten opzichte van basislijn dynamische balansindex van asymmetrie tussen benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
De dynamische balans wordt beoordeeld aan de hand van de verplaatsing verkregen tijdens de Star Excursion Balance Test. De asymmetrie-index wordt berekend door de relatie tussen voorkeurs- en niet-voorkeursbenen.
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangskwaliteit van dynamische beweging van de onderste ledematen van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
De kwaliteit van de beweging wordt beoordeeld aan de hand van de escore die is verkregen tijdens de uitvoering van de Lateral Step Down-test
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline asymmetrie-index van kwaliteit van dynamische beweging tussen benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
De kwaliteit van de beweging wordt beoordeeld aan de hand van de escore die is verkregen tijdens de uitvoering van de Lateral Step Down-test. De asymmetrie-index wordt berekend door de relatie tussen voorkeurs- en niet-voorkeursbenen.
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline functionele fysieke prestaties van de onderste ledematen van beide benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Beoordeeld op basis van de maximale afstand verkregen tijdens hoptestprestaties (enkelvoudig, drievoudig en crossover)
Baseline en tot 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline asymmetrie-index van functionele fysieke prestaties tussen benen
Tijdsspanne: Baseline en tot 10 weken
Beoordeeld volgens de maximale afstand verkregen tijdens hoptestprestaties (enkelvoudig, drievoudig en crossover). De asymmetrie-index wordt berekend door de relatie tussen voorkeurs- en niet-voorkeursbenen.
Baseline en tot 10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trainingsbelasting van elke trainingssessie
Tijdsspanne: Aan het einde van elke trainingssessie gedurende 10 weken
Product tussen snelheid van waargenomen inspanning en sessieduur training
Aan het einde van elke trainingssessie gedurende 10 weken
Spierpijn na elke trainingssessie
Tijdsspanne: 24 en 48 uur na elke trainingssessie gedurende 10 weken
Waarde van visuele analoge schaal (score tussen 0 en 10 punten) representatief voor ongemak of pijn na trainingssessies. Hogere waarden vertegenwoordigen het ergste ongemak/pijn
24 en 48 uur na elke trainingssessie gedurende 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Universidade Federal do Pampa

Onderzoekers

  • Studie directeur: Felipe P Carpes, PhD, Federal University of Pampa
  • Hoofdonderzoeker: Karine JV Stoelben, Ms, Federal University of Pampa
  • Studie stoel: Eliane C Guadagnin, PhD, Federal University of Pampa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 96793518.3.0000.5323

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan de resultaten te publiceren in een open access tijdschrift, geïndexeerd in de Directory of Open Access Journals, waarbij de auteursrechten worden overgedragen aan de auteurs. Details over het ontwerp en het statistische plan van de studie kunnen worden verkregen door het protocol van de studie te raadplegen. Gegevens over andere uitkomsten kunnen worden opgevraagd bij de PI.

IPD-tijdsbestek voor delen

De dataset van de individuele deelnemer zal tot zes maanden na de eerste studiepublicatie beschikbaar komen in een openbare repository

IPD-toegangscriteria voor delen

Een eenvoudige registratie geeft toegang tot studiedatasets. De website voor deze bestanden is niet gedefinieerd op het moment van registratie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren