Biomechanické reakce na kombinovaný trénink síly a síly
1. června 2020 aktualizováno: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria
Biomechanika dolních končetin Reakce na kombinovaný trénink síly a síly u dospělých: Randomizovaná klinická studie
Přední zkřížený vaz (ACL) je nejčastěji poraněný kolenní vaz při výkonu rekreačních aktivit a sportu.
Ve Spojených státech je roční incidence 68,6 na 100 000 lidí za rok a v Brazílii se odhad rekonstrukce ACL zvyšuje o 64 %.
Existují různé biomechanické profily rizikových faktorů proměnné poranění ACL, dominance vazů, dominance kvadricepsu, dominance trupu a dominance nohy.
Účelem této studie je tedy prozkoumat adaptace biomechaniky po tréninkovém protokolu kombinovaného výkonu a síly u zdravých jedinců.
Druhým cílem je určit vliv tréninku na rizikové faktory zranění kolene.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o paralelní randomizovanou klinickou studii porovnávající účinek kombinovaného tréninku se silovým a silovým cvičením na biomechaniku dolních končetin u zdravých jedinců.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power za použití ANOVA: Opakovaná měření, interakce mezi tím, 90% síla, alfa 0,05 a 30% výpadek. Pro tento výpočet byla uvažována data z testu skoku v tucku (rozsah flexe v koleni) od Makaruka (2014) s velikostí účinku 0,46. Pro tuto studii je tedy zapotřebí celkem 32 jedinců (16 na skupinu). Aby byla zajištěna správná jednoduchá velikost, po shromáždění prvních pěti účastníků na skupinu bude velikost vzorku znovu zkontrolována.
Účastníci budou randomizováni do experimentálních a žádných intervenčních skupin v každé skupině rizikového profilu. Randomizační poměr bude 1:1 a intervence potrvají 10 týdnů, se dvěma týdenními sezeními pro cvičební paže.
Výsledky budou zahrnovat funkční klinické testy, kinematické a kinetické proměnné při přistávacích úlohách a sílu svalů kolen a kyčlí.
Analýza dat bude provedena podle záměru léčby a podle protokolu. Zobecněné odhadovací rovnice budou použity k identifikaci interakčních efektů skupin a času následovaných Bonferroniho post-hoc. Po nalezení účinku bude odhadnuta velikost účinku. Chybějící údaje budou odhadnuty statistickou analýzou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 97502-772
- Karine Josibel Velasques Stoelben
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské pohlaví;
- Věk mezi 18 a 30 lety;
- kteří cvičí fyzickou aktivitu (kromě: silového a skokového tréninku) mezi 80 a 150 minutami týdně;
- Žádné předchozí zranění svalů dolních končetin alespoň 6 měsíců před náborem;
- Žádné předchozí poranění vazů a šlach dolní končetiny nebo operace;
- Žádné sluchové, vestibulární, zrakové nebo muskuloskeletální zranění nebo onemocnění, které by narušovalo provádění hodnocení nebo tréninkového protokolu;
- Žádná hypertenze, kardiovaskulární nebo respirační onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 35 kg/m².
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Jednotlivci randomizovaní do experimentální skupiny.
|
Trénink bude složen ze silových a silových cvičení a rozdělen do dvou dnů. Jeden den se cvičením: vertikální skoky, box jumpy, sedy-lehy, protažení zad a vedený dřep. Druhý s polovičními dřepovými skoky, vysokými přímými skoky, hraničními skoky, drop skoky a sprintem. Oba dny budou zahájeny zahřátím na běžeckém pásu v délce 5 minut při 6,5-7,5 km/h. Tréninkový protokol obsahuje 20 sezení po 2 sezeních týdně po dobu 10 týdnů (2 týdny do adaptace a dalších 8 do tréninku s progresí zátěže po 4 týdnech). |
|
Žádný zásah: Žádná kontrola zásahu
Jedinci bez dominance kvadricepsu randomizováni do žádné intervenční skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úhlu kotníku, kolena a kyčle od základní linie vrcholu sagitální roviny od obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Špičkový úhel sagitální roviny během úlohy přistání
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty úhlů sagitální roviny pro kotník, koleno, kyčle, pánev z obou nohou a trupu
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Hodnota v okamžiku počátečního kontaktu a maximální flexe kolena v okamžiku přistání
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty úhlů frontální roviny pro kotník, koleno, kyčle, pánev z obou nohou a trupu
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Hodnota v okamžiku počátečního kontaktu a maximální flexe kolena v okamžiku přistání
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty úhlů příčné roviny pro kyčle, pánev z obou nohou a trup
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Hodnota v okamžiku počátečního kontaktu a maximální flexe kolena v okamžiku přistání
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna úhlu přední roviny kolena a kyčle od základní linie od obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Špičkový úhel čelní roviny během úlohy přistání
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna rozsahu úhlu frontální roviny kolena od obou nohou od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Rozsah úhlu frontální roviny mezi okamžikem počátečního kontaktu a okamžikem maximální flexe kolena při přistání
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od základní linie úhlu sagitální roviny kolena z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Rozsah úhlu sagitální roviny mezi okamžikem počátečního kontaktu a okamžikem maximální flexe kolena při přistání
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty kloubního momentu sagitální roviny kolena a kyčle z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Hodnota v okamžiku počátečního kontaktu a maximální flexe kolena v okamžiku přistání
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty momentu kloubu v přední rovině kolena a kyčle z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Hodnota v okamžiku počátečního kontaktu a maximální flexe kolena v okamžiku přistání
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od základní linie vrcholu momentu přední roviny kolenního kloubu z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Vrchol společného momentu při přistávací úloze
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty vertikální složky reakční síly země z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Hodnota při maximální flexi kolene v okamžiku přistání
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty rychlosti zatížení z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Hodnota vypočítaná vztahem mezi vrcholem vertikální složky reakční síly země a časem do vrcholu od počátečního kontaktu během úlohy přistání
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od základní linie vrchol vertikální složky reakční síly země z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Vrchol pozemní reakční síly během úlohy přistání
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty maximální izometrické síly svalu pro extenzory a flexory kolena a aduktory a abduktory kyčle z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Hodnota maximální izometrické pevnosti
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie pennačního úhlu svalových vláken extenzorů a flexorů kolena z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Úhel mezi podélnou osou celého svalu a jeho vlákny.
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna délky svalových svazků kolenních extenzorů a flexorů z obou nohou od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Vzdálenost mezi průsečíkem složeným z povrchové aponeurózy a fasciklu a průsečíkem složeného z hluboké aponeurózy a fasciklu
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od výchozí tloušťky svalů extenzorů a flexorů kolen na obou nohách
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Odhad plochy průřezu svalu
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty síly kotníku, kolena a kyčelních kloubů z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Vztah práce a rychlosti při přistávací úloze
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od výchozí dynamické síly svalů dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Síla vyvinutá k provedení jednoho maximálního opakování pro provedení legpress a dřepů
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od výchozí maximální amplitudy dorzální flexe hlezenního kloubu z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Maximální amplituda dorzální flexe získaná během výpadového testu
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od výchozí dynamické rovnováhy dolních končetin z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Dynamická rovnováha se posuzuje podle posunu získaného během Star Excursion Balance Test
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna indexu asymetrie mezi nohama od základní linie dynamické rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Dynamická rovnováha se posuzuje podle posunu získaného během Star Excursion Balance Test.
Index asymetrie je vypočítán vztahem mezi preferovanými a nepreferovanými končetinami.
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od výchozí kvality dynamického pohybu dolních končetin z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Kvalita pohybu se posuzuje podle skóre získaného během testu Lateral Step Down
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od základního indexu asymetrie kvality dynamického pohybu mezi nohama
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Kvalita pohybu se posuzuje podle skóre získaného během testu Lateral Step Down.
Index asymetrie je vypočítán vztahem mezi preferovanými a nepreferovanými končetinami.
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna od výchozího funkčního fyzického výkonu dolních končetin z obou nohou
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Posuzuje se podle maximální vzdálenosti získané během výkonu skokových testů (jednoduchý, trojitý a křížový)
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
|
Změna základního indexu asymetrie funkční fyzické výkonnosti mezi nohama
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Posuzuje se podle maximální vzdálenosti získané při provádění skokových testů (jednoduché, trojité a křížové).
Index asymetrie je vypočítán vztahem mezi preferovanými a nepreferovanými končetinami.
|
Výchozí stav a až 10 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tréninková zátěž každého tréninku
Časové okno: Na konci každého tréninku po dobu 10 týdnů
|
Součin mezi mírou vnímané námahy a délkou tréninku
|
Na konci každého tréninku po dobu 10 týdnů
|
|
Bolest svalů po každém tréninku
Časové okno: 24 a 48 hodin po každém tréninku po dobu 10 týdnů
|
Hodnota z vizuální analogové stupnice (skóre mezi 0 až 10 body) reprezentující nepohodlí nebo bolest po tréninku.
Vyšší hodnoty představují nejhorší nepohodlí/bolest
|
24 a 48 hodin po každém tréninku po dobu 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Felipe P Carpes, PhD, Federal University of Pampa
- Vrchní vyšetřovatel: Karine JV Stoelben, Ms, Federal University of Pampa
- Studijní židle: Eliane C Guadagnin, PhD, Federal University of Pampa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 96793518.3.0000.5323
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé mají v úmyslu publikovat výsledky v časopise s otevřeným přístupem, indexovaném v adresáři časopisů s otevřeným přístupem, přičemž autorská práva budou převedena na autory.
Podrobnosti týkající se designu studie a statistického plánu lze získat v protokolu studie.
Údaje o dalších výsledcích lze vyžádat kontaktováním PI.
Časový rámec sdílení IPD
Datový soubor jednotlivých účastníků bude k dispozici ve veřejném úložišti do šesti měsíců po zveřejnění první studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jednoduchá registrace umožní přístup ke studijním datovým sadám.
Web pro tyto soubory není v době registrace definován.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .