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Respostas biomecânicas ao treinamento combinado de potência e força

1 de junho de 2020 atualizado por: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria

Respostas biomecânicas dos membros inferiores ao treinamento combinado de potência e força em adultos: um ensaio clínico randomizado

O ligamento cruzado anterior (LCA) é o ligamento do joelho lesado com mais frequência durante a realização de atividades recreativas e esportivas. Nos Estados Unidos, a incidência anual é de 68,6 por 100.000 pessoas por ano e no Brasil, a estimativa de reconstrução do LCA aumenta em 64%. Existem diferentes perfis biomecânicos de fatores de risco para uma variável de lesão do LCA, a dominância ligamentar, a dominância do quadríceps, a dominância do tronco e a dominância da perna. Assim, o objetivo deste estudo é investigar as adaptações biomecânicas após protocolo de treinamento combinado de potência e força em indivíduos saudáveis. Um segundo objetivo é determinar o efeito do treinamento nos fatores de risco para lesões no joelho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado paralelo comparando o efeito do treinamento combinado com exercícios de potência e força na biomecânica das extremidades inferiores em indivíduos saudáveis.

O tamanho da amostra foi calculado com o software G*Power usando a ANOVA: medidas repetidas, interação entre, poder de 90%, alfa 0,05 e abandono de 30%. Dados do teste tuck jump (faixa de flexão do joelho) de Makaruk (2014) foram considerados para este cálculo com tamanho de efeito 0,46. Assim, um total de 32 indivíduos (16 por grupo) é necessário para este estudo. Para garantir o tamanho simples adequado, após coletar os primeiros cinco participantes por grupo, o tamanho da amostra será verificado novamente.

Os participantes serão randomizados em grupos experimentais e sem intervenção dentro de cada grupo de perfil de risco. A proporção de randomização será de 1:1 e as intervenções terão duração de 10 semanas, com duas sessões semanais para os braços de exercício.

Os resultados incluirão testes clínicos funcionais, variáveis ​​cinemáticas e cinéticas durante tarefas de aterrissagem e força dos músculos do joelho e quadril.

A análise dos dados será realizada por intenção de tratar e por protocolo. Equações de estimativa generalizada serão usadas para identificar efeitos de interação de grupos e tempo seguidos pelo post-hoc de Bonferroni. Quando o efeito for encontrado, o tamanho do efeito será estimado. Os dados ausentes serão estimados por análise estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97502-772
        • Karine Josibel Velasques Stoelben

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo masculino;
  • Idade entre 18 e 30 anos;
  • Que praticam atividade física (exceto: treinamento de força e salto) entre 80 e 150 minutos por semana;
  • Nenhuma lesão muscular anterior nos membros inferiores pelo menos 6 meses antes do recrutamento;
  • Nenhuma lesão anterior de ligamento e tendão da extremidade inferior ou cirurgia;
  • Ausência de lesões ou doenças auditivas, vestibulares, visuais ou musculoesqueléticas que prejudiquem a execução das avaliações ou protocolo de treinamento;
  • Sem hipertensão, doenças cardiovasculares ou respiratórias.

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal superior a 35 kg/m².

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Indivíduos randomizados para grupo experimental.

O treinamento será composto por exercícios de potência e força e dividido em dois dias. Um dia com os exercícios: saltos verticais, saltos na caixa, abdominais, extensão das costas e agachamento guiado. O segundo com saltos de meio agachamento, saltos retos altos, saltos delimitadores, saltos de queda e sprint. Ambos os dias serão iniciados com aquecimento em esteira com duração de 5 minutos a 6,5-7,5 km/h.

O protocolo de treinamento inclui 20 sessões com 2 sessões semanais durante 10 semanas (2 semanas para adaptação e outras 8 para treinamento com progressão de carga após 4 semanas).

Sem intervenção: Sem controle de intervenção
Indivíduos sem dominância do quadríceps randomizados para nenhum grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do ângulo do plano sagital de pico da linha de base do tornozelo, joelho e quadril de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Ângulo de pico do plano sagital durante a tarefa de aterrissagem
Linha de base e até 10 semanas
Alteração do valor da linha de base dos ângulos do plano sagital para tornozelo, joelho, quadril, pelve de ambas as pernas e tronco
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Valor no instante de contato inicial e instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
Linha de base e até 10 semanas
Alteração do valor da linha de base dos ângulos do plano frontal para tornozelo, joelho, quadril, pelve de ambas as pernas e tronco
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Valor no instante de contato inicial e instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
Linha de base e até 10 semanas
Mudança do valor da linha de base dos ângulos do plano transversal para quadril, pelve de ambas as pernas e tronco
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Valor no instante de contato inicial e instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
Linha de base e até 10 semanas
Mudança do ângulo do plano frontal do pico da linha de base do joelho e quadril de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Ângulo de pico do plano frontal durante a tarefa de aterrissagem
Linha de base e até 10 semanas
Mudança da faixa de linha de base do ângulo do plano frontal do joelho de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Faixa do ângulo do plano frontal entre o instante de contato inicial e o instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
Linha de base e até 10 semanas
Mudança da linha de base do ângulo do plano sagital do joelho de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Amplitude do ângulo do plano sagital entre o instante de contato inicial e o instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
Linha de base e até 10 semanas
Alteração do valor da linha de base do momento articular do plano sagital joelho e quadril de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Valor no instante de contato inicial e instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
Linha de base e até 10 semanas
Alteração do valor da linha de base do momento articular do plano frontal joelho e quadril de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Valor no instante de contato inicial e instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
Linha de base e até 10 semanas
Mudança do pico da linha de base do momento articular do plano frontal do joelho de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Pico do momento articular durante a tarefa de pouso
Linha de base e até 10 semanas
Alteração do valor da linha de base do componente vertical da força de reação do solo de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Valor no instante de flexão máxima do joelho da tarefa de aterrissagem
Linha de base e até 10 semanas
Alteração do valor da linha de base da taxa de carregamento de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Valor calculado pela relação entre o pico da componente vertical da força de reação do solo e o tempo até o pico do contato inicial durante a tarefa de pouso
Linha de base e até 10 semanas
Mudança do pico da linha de base do componente vertical da força de reação do solo de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Pico da força de reação do solo durante a tarefa de pouso
Linha de base e até 10 semanas
Alteração do valor basal da força isométrica máxima do músculo para extensores e flexores do joelho e adutores e abdutores do quadril de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Valor da força isométrica máxima
Linha de base e até 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do ângulo de penação da linha de base das fibras musculares dos extensores e flexores do joelho de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
O ângulo entre o eixo longitudinal de todo o músculo e suas fibras.
Linha de base e até 10 semanas
Alteração do comprimento basal do fascículo muscular dos extensores e flexores do joelho de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
A distância entre a interseção composta pela aponeurose superficial e o fascículo e a interseção composta pela aponeurose profunda e o fascículo
Linha de base e até 10 semanas
Alteração da espessura muscular basal dos extensores e flexores do joelho de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Estimativa da área de seção transversal do músculo
Linha de base e até 10 semanas
Alteração do valor de força da linha de base das articulações do tornozelo, joelho e quadril de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Relação de trabalho e velocidade durante a tarefa de aterrissagem
Linha de base e até 10 semanas
Alteração da força dinâmica basal dos músculos das extremidades inferiores
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
A força desenvolvida para realizar uma repetição máxima para realizar tarefas de leg press e agachamento
Linha de base e até 10 semanas
Mudança da amplitude de dorsiflexão máxima da linha de base da articulação do tornozelo de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Amplitude máxima de dorsiflexão obtida durante o teste de estocada
Linha de base e até 10 semanas
Alteração do equilíbrio dinâmico basal das extremidades inferiores de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
O equilíbrio dinâmico é avaliado de acordo com o deslocamento obtido durante o Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela
Linha de base e até 10 semanas
Mudança do índice de equilíbrio dinâmico de linha de base de assimetria entre as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
O equilíbrio dinâmico é avaliado de acordo com o deslocamento obtido durante o Star Excursion Balance Test. O índice de assimetria é calculado pela relação entre pernas preferidas e não preferidas.
Linha de base e até 10 semanas
Alteração da qualidade inicial do movimento dinâmico das extremidades inferiores de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
A qualidade do movimento é avaliada de acordo com a pontuação obtida durante a execução do teste Lateral Step Down
Linha de base e até 10 semanas
Alteração do índice de assimetria da linha de base da qualidade do movimento dinâmico entre as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
A qualidade do movimento é avaliada de acordo com a pontuação obtida durante a execução do teste Lateral Step Down. O índice de assimetria é calculado pela relação entre pernas preferidas e não preferidas.
Linha de base e até 10 semanas
Alteração do desempenho físico funcional basal das extremidades inferiores de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Avaliado de acordo com a distância máxima obtida durante a execução dos hop-tests (simples, triplo e cruzado)
Linha de base e até 10 semanas
Mudança do índice de assimetria da linha de base do desempenho físico funcional entre as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
Avaliado de acordo com a distância máxima obtida durante a execução dos hop-tests (simples, triplo e crossover). O índice de assimetria é calculado pela relação entre pernas preferidas e não preferidas.
Linha de base e até 10 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de treino de cada sessão de treino
Prazo: No final de cada sessão de treino ao longo de 10 semanas
Produto entre a taxa de esforço percebido e a duração da sessão de treinamento
No final de cada sessão de treino ao longo de 10 semanas
Dor muscular após cada sessão de treino
Prazo: 24 e 48 horas após cada sessão de treinamento ao longo de 10 semanas
Valor da escala analógica visual (escore entre 0 a 10 pontos) representativo do desconforto ou dor após as sessões de treinamento. Valores mais altos representam pior desconforto/dor
24 e 48 horas após cada sessão de treinamento ao longo de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Felipe P Carpes, PhD, Federal University of Pampa
  • Investigador principal: Karine JV Stoelben, Ms, Federal University of Pampa
  • Cadeira de estudo: Eliane C Guadagnin, PhD, Federal University of Pampa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 96793518.3.0000.5323

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores pretendem publicar os resultados em uma revista de acesso aberto, indexada no Directory of Open Access Journals, com os direitos autorais transferidos para os autores. Detalhes sobre o desenho do estudo e plano estatístico podem ser obtidos consultando o protocolo do estudo. Dados sobre outros desfechos podem ser solicitados entrando em contato com o PI.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O conjunto de dados do participante individual ficará disponível em um repositório público até seis meses após a publicação do primeiro estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Um simples registro concederá acesso aos conjuntos de dados do estudo. O site para esses arquivos não é definido no momento do registro.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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