- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04139187
Respostas biomecânicas ao treinamento combinado de potência e força
Respostas biomecânicas dos membros inferiores ao treinamento combinado de potência e força em adultos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado paralelo comparando o efeito do treinamento combinado com exercícios de potência e força na biomecânica das extremidades inferiores em indivíduos saudáveis.
O tamanho da amostra foi calculado com o software G*Power usando a ANOVA: medidas repetidas, interação entre, poder de 90%, alfa 0,05 e abandono de 30%. Dados do teste tuck jump (faixa de flexão do joelho) de Makaruk (2014) foram considerados para este cálculo com tamanho de efeito 0,46. Assim, um total de 32 indivíduos (16 por grupo) é necessário para este estudo. Para garantir o tamanho simples adequado, após coletar os primeiros cinco participantes por grupo, o tamanho da amostra será verificado novamente.
Os participantes serão randomizados em grupos experimentais e sem intervenção dentro de cada grupo de perfil de risco. A proporção de randomização será de 1:1 e as intervenções terão duração de 10 semanas, com duas sessões semanais para os braços de exercício.
Os resultados incluirão testes clínicos funcionais, variáveis cinemáticas e cinéticas durante tarefas de aterrissagem e força dos músculos do joelho e quadril.
A análise dos dados será realizada por intenção de tratar e por protocolo. Equações de estimativa generalizada serão usadas para identificar efeitos de interação de grupos e tempo seguidos pelo post-hoc de Bonferroni. Quando o efeito for encontrado, o tamanho do efeito será estimado. Os dados ausentes serão estimados por análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97502-772
- Karine Josibel Velasques Stoelben
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino;
- Idade entre 18 e 30 anos;
- Que praticam atividade física (exceto: treinamento de força e salto) entre 80 e 150 minutos por semana;
- Nenhuma lesão muscular anterior nos membros inferiores pelo menos 6 meses antes do recrutamento;
- Nenhuma lesão anterior de ligamento e tendão da extremidade inferior ou cirurgia;
- Ausência de lesões ou doenças auditivas, vestibulares, visuais ou musculoesqueléticas que prejudiquem a execução das avaliações ou protocolo de treinamento;
- Sem hipertensão, doenças cardiovasculares ou respiratórias.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal superior a 35 kg/m².
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Indivíduos randomizados para grupo experimental.
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O treinamento será composto por exercícios de potência e força e dividido em dois dias. Um dia com os exercícios: saltos verticais, saltos na caixa, abdominais, extensão das costas e agachamento guiado. O segundo com saltos de meio agachamento, saltos retos altos, saltos delimitadores, saltos de queda e sprint. Ambos os dias serão iniciados com aquecimento em esteira com duração de 5 minutos a 6,5-7,5 km/h. O protocolo de treinamento inclui 20 sessões com 2 sessões semanais durante 10 semanas (2 semanas para adaptação e outras 8 para treinamento com progressão de carga após 4 semanas). |
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Sem intervenção: Sem controle de intervenção
Indivíduos sem dominância do quadríceps randomizados para nenhum grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do ângulo do plano sagital de pico da linha de base do tornozelo, joelho e quadril de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Ângulo de pico do plano sagital durante a tarefa de aterrissagem
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração do valor da linha de base dos ângulos do plano sagital para tornozelo, joelho, quadril, pelve de ambas as pernas e tronco
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Valor no instante de contato inicial e instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração do valor da linha de base dos ângulos do plano frontal para tornozelo, joelho, quadril, pelve de ambas as pernas e tronco
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Valor no instante de contato inicial e instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
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Linha de base e até 10 semanas
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Mudança do valor da linha de base dos ângulos do plano transversal para quadril, pelve de ambas as pernas e tronco
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Valor no instante de contato inicial e instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
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Linha de base e até 10 semanas
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Mudança do ângulo do plano frontal do pico da linha de base do joelho e quadril de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Ângulo de pico do plano frontal durante a tarefa de aterrissagem
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Linha de base e até 10 semanas
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Mudança da faixa de linha de base do ângulo do plano frontal do joelho de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Faixa do ângulo do plano frontal entre o instante de contato inicial e o instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
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Linha de base e até 10 semanas
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Mudança da linha de base do ângulo do plano sagital do joelho de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Amplitude do ângulo do plano sagital entre o instante de contato inicial e o instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração do valor da linha de base do momento articular do plano sagital joelho e quadril de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Valor no instante de contato inicial e instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração do valor da linha de base do momento articular do plano frontal joelho e quadril de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Valor no instante de contato inicial e instante de flexão máxima do joelho na tarefa de aterrissagem
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Linha de base e até 10 semanas
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Mudança do pico da linha de base do momento articular do plano frontal do joelho de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Pico do momento articular durante a tarefa de pouso
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração do valor da linha de base do componente vertical da força de reação do solo de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Valor no instante de flexão máxima do joelho da tarefa de aterrissagem
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração do valor da linha de base da taxa de carregamento de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Valor calculado pela relação entre o pico da componente vertical da força de reação do solo e o tempo até o pico do contato inicial durante a tarefa de pouso
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Linha de base e até 10 semanas
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Mudança do pico da linha de base do componente vertical da força de reação do solo de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Pico da força de reação do solo durante a tarefa de pouso
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração do valor basal da força isométrica máxima do músculo para extensores e flexores do joelho e adutores e abdutores do quadril de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Valor da força isométrica máxima
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Linha de base e até 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do ângulo de penação da linha de base das fibras musculares dos extensores e flexores do joelho de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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O ângulo entre o eixo longitudinal de todo o músculo e suas fibras.
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração do comprimento basal do fascículo muscular dos extensores e flexores do joelho de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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A distância entre a interseção composta pela aponeurose superficial e o fascículo e a interseção composta pela aponeurose profunda e o fascículo
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração da espessura muscular basal dos extensores e flexores do joelho de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Estimativa da área de seção transversal do músculo
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração do valor de força da linha de base das articulações do tornozelo, joelho e quadril de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Relação de trabalho e velocidade durante a tarefa de aterrissagem
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração da força dinâmica basal dos músculos das extremidades inferiores
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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A força desenvolvida para realizar uma repetição máxima para realizar tarefas de leg press e agachamento
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Linha de base e até 10 semanas
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Mudança da amplitude de dorsiflexão máxima da linha de base da articulação do tornozelo de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Amplitude máxima de dorsiflexão obtida durante o teste de estocada
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração do equilíbrio dinâmico basal das extremidades inferiores de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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O equilíbrio dinâmico é avaliado de acordo com o deslocamento obtido durante o Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela
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Linha de base e até 10 semanas
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Mudança do índice de equilíbrio dinâmico de linha de base de assimetria entre as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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O equilíbrio dinâmico é avaliado de acordo com o deslocamento obtido durante o Star Excursion Balance Test.
O índice de assimetria é calculado pela relação entre pernas preferidas e não preferidas.
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração da qualidade inicial do movimento dinâmico das extremidades inferiores de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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A qualidade do movimento é avaliada de acordo com a pontuação obtida durante a execução do teste Lateral Step Down
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração do índice de assimetria da linha de base da qualidade do movimento dinâmico entre as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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A qualidade do movimento é avaliada de acordo com a pontuação obtida durante a execução do teste Lateral Step Down.
O índice de assimetria é calculado pela relação entre pernas preferidas e não preferidas.
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Linha de base e até 10 semanas
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Alteração do desempenho físico funcional basal das extremidades inferiores de ambas as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Avaliado de acordo com a distância máxima obtida durante a execução dos hop-tests (simples, triplo e cruzado)
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Linha de base e até 10 semanas
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Mudança do índice de assimetria da linha de base do desempenho físico funcional entre as pernas
Prazo: Linha de base e até 10 semanas
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Avaliado de acordo com a distância máxima obtida durante a execução dos hop-tests (simples, triplo e crossover).
O índice de assimetria é calculado pela relação entre pernas preferidas e não preferidas.
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Linha de base e até 10 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de treino de cada sessão de treino
Prazo: No final de cada sessão de treino ao longo de 10 semanas
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Produto entre a taxa de esforço percebido e a duração da sessão de treinamento
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No final de cada sessão de treino ao longo de 10 semanas
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Dor muscular após cada sessão de treino
Prazo: 24 e 48 horas após cada sessão de treinamento ao longo de 10 semanas
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Valor da escala analógica visual (escore entre 0 a 10 pontos) representativo do desconforto ou dor após as sessões de treinamento.
Valores mais altos representam pior desconforto/dor
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24 e 48 horas após cada sessão de treinamento ao longo de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Felipe P Carpes, PhD, Federal University of Pampa
- Investigador principal: Karine JV Stoelben, Ms, Federal University of Pampa
- Cadeira de estudo: Eliane C Guadagnin, PhD, Federal University of Pampa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 96793518.3.0000.5323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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