Reakcje biomechaniki na trening siłowy i siłowy
1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria
Reakcje biomechaniki kończyn dolnych na trening siłowo-siłowy u dorosłych: randomizowane badanie kliniczne
Więzadło krzyżowe przednie (ACL) jest najczęściej uszkadzanym więzadłem kolana podczas uprawiania sportu i rekreacji.
W Stanach Zjednoczonych roczna zapadalność wynosi 68,6 na 100 000 osób rocznie, aw Brazylii oszacowanie rekonstrukcji ACL wzrasta o 64%.
Istnieją różne profile biomechaniczne czynników ryzyka dla zmiennej urazu ACL, dominacji więzadła, dominacji mięśnia czworogłowego, dominacji tułowia i dominacji nogi.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie adaptacji biomechaniki po protokole treningu kombinowanego mocy i siły u zdrowych osób.
Drugim celem jest określenie wpływu treningu na czynniki ryzyka kontuzji kolana.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to równoległe randomizowane badanie kliniczne porównujące wpływ treningu połączonego z ćwiczeniami siłowymi na biomechanikę kończyn dolnych u zdrowych osób.
Wielkość próby została obliczona za pomocą oprogramowania G*Power przy użyciu analizy ANOVA: powtarzane pomiary, interakcja pomiędzy, 90% mocy, alfa 0,05 i 30% odpadu. Do obliczeń wzięto pod uwagę dane z testu podskoku (zakres zgięcia kolana) przeprowadzonego przez Makaruka (2014) z wielkością efektu 0,46. Zatem do tego badania wymagane są łącznie 32 osoby (16 na grupę). Aby zapewnić odpowiedni prosty rozmiar, po zebraniu pierwszych pięciu uczestników z każdej grupy, wielkość próby zostanie ponownie sprawdzona.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych i grup bez interwencji w ramach każdej grupy o profilu ryzyka. Współczynnik randomizacji wyniesie 1:1, a interwencje będą trwały 10 tygodni, z dwiema cotygodniowymi sesjami dla grup ćwiczeń.
Wyniki będą obejmować funkcjonalne testy kliniczne, zmienne kinematyczne i kinetyczne podczas zadań lądowania oraz siłę mięśni kolan i bioder.
Analiza danych zostanie przeprowadzona zgodnie z zamiarem leczenia i zgodnie z protokołem. Uogólnione równania szacowania zostaną użyte do zidentyfikowania efektów interakcji grup i czasu, a następnie post-hoc Bonferroniego. Po znalezieniu efektu zostanie oszacowana wielkość efektu. Brakujące dane zostaną oszacowane na podstawie analizy statystycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 97502-772
- Karine Josibel Velasques Stoelben
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płeć męska;
- Wiek od 18 do 30 lat;
- Uprawiających aktywność fizyczną (z wyjątkiem treningu siłowego i skokowego) od 80 do 150 minut tygodniowo;
- Brak wcześniejszego urazu mięśni kończyn dolnych co najmniej 6 miesięcy przed rekrutacją;
- Brak wcześniejszych urazów lub operacji więzadeł i ścięgien kończyn dolnych;
- Brak urazów lub chorób słuchowych, przedsionkowych, wzrokowych lub mięśniowo-szkieletowych, które utrudniają wykonanie ocen lub protokołu treningowego;
- Brak nadciśnienia, chorób układu krążenia lub układu oddechowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała większy niż 35 kg/m².
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Osoby przydzielone losowo do grupy eksperymentalnej.
|
Trening będzie złożony z ćwiczeń siłowych i siłowych i podzielony na dwa dni. Jeden dzień z ćwiczeniami: skoki w pionie, skoki na skrzynię, przysiady, wyprosty w tył i przysiad z przewodnikiem. Drugi ze skokami do połowy przysiadu, wysokimi prostymi skokami, skokami z podskoków, skokami w dół i sprintem. Oba dni rozpoczną się od rozgrzewki na bieżni trwającej 5 minut z prędkością 6,5-7,5 km/h. Protokół treningowy obejmuje 20 sesji po 2 sesje w tygodniu przez 10 tygodni (2 tygodnie na adaptację i pozostałe 8 na trening z progresją obciążenia po 4 tygodniach). |
|
Brak interwencji: Brak kontroli interwencji
Osoby bez dominacji mięśnia czworogłowego przydzielono losowo do żadnej grupy interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kąta w płaszczyźnie strzałkowej w stosunku do linii bazowej w stawie skokowym, kolanowym i biodrowym z obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Szczytowy kąt płaszczyzny strzałkowej podczas zadania lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej kątów płaszczyzny strzałkowej dla kostki, kolana, biodra, miednicy z obu nóg i tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Wartość w chwili kontaktu początkowego i chwili maksymalnego zgięcia kolana w zadaniu lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej kątów płaszczyzny czołowej dla kostki, kolana, biodra, miednicy z obu nóg i tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Wartość w chwili kontaktu początkowego i chwili maksymalnego zgięcia kolana w zadaniu lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej kątów płaszczyzny poprzecznej dla biodra, miednicy z obu nóg i tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Wartość w chwili kontaktu początkowego i chwili maksymalnego zgięcia kolana w zadaniu lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do szczytowego kąta płaszczyzny czołowej kolana i biodra z obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Szczytowy kąt płaszczyzny czołowej podczas zadania lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana kąta płaszczyzny czołowej kolana względem linii podstawowej z obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Zakres kąta płaszczyzny czołowej między momentem początkowego kontaktu a momentem maksymalnego zgięcia kolana podczas zadania lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej kąta płaszczyzny strzałkowej kolana z obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Zakres kąta płaszczyzny strzałkowej między momentem początkowego kontaktu a momentem maksymalnego zgięcia kolana podczas zadania lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej momentu w płaszczyźnie strzałkowej stawu kolanowego i biodrowego obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Wartość w chwili kontaktu początkowego i chwili maksymalnego zgięcia kolana w zadaniu lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej momentu w płaszczyźnie czołowej stawu kolanowego i biodrowego obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Wartość w chwili kontaktu początkowego i chwili maksymalnego zgięcia kolana w zadaniu lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do szczytu linii bazowej momentu w płaszczyźnie czołowej stawu kolanowego z obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Szczyt wspólnego momentu podczas zadania lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej składowej pionowej siły reakcji podłoża z obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Wartość przy maksymalnym zgięciu kolana w momencie zadania lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana od wartości bazowej tempa ładowania z obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Wartość obliczona jako stosunek szczytowej składowej pionowej siły reakcji podłoża do czasu do szczytu od pierwszego kontaktu podczas zadania lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do szczytu linii bazowej składowej pionowej siły reakcji podłoża z obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Szczyt siły reakcji podłoża podczas zadania lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej maksymalnej siły izometrycznej mięśni prostowników i zginaczy stawu kolanowego oraz przywodzicieli i przywodzicieli stawu biodrowego obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Wartość maksymalnej wytrzymałości izometrycznej
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej kąta pennacji włókien mięśniowych prostowników i zginaczy kolana obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Kąt między osią podłużną całego mięśnia a jego włóknami.
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana długości wiązek mięśniowych prostowników i zginaczy kolana w stosunku do linii podstawowej obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Odległość między przecięciem złożonym z rozcięgna powierzchownego i pęczka a przecięciem złożonym z rozcięgna głębokiego i pęczka
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej grubości mięśni prostowników i zginaczy kolana obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Oszacowanie pola przekroju poprzecznego mięśnia
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej mocy stawu skokowego, kolanowego i biodrowego obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Zależność pracy i prędkości podczas zadania lądowania
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana siły dynamicznej mięśni kończyn dolnych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Siła rozwinięta do wykonania jednego maksymalnego powtórzenia w celu wykonania wyciskania na nogę i wykonywania przysiadów
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana maksymalnej amplitudy zgięcia grzbietowego stawu skokowego obu nóg w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Maksymalna amplituda zgięcia grzbietowego uzyskana podczas testu lonży
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana dynamicznej równowagi kończyn dolnych obu nóg względem linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Równowaga dynamiczna jest oceniana na podstawie przemieszczenia uzyskanego podczas testu Star Excursion Balance Test
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika równowagi dynamicznej asymetrii między nogami
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Równowaga dynamiczna jest oceniana na podstawie przemieszczenia uzyskanego podczas testu Star Excursion Balance Test.
Wskaźnik asymetrii jest obliczany na podstawie relacji między nogami preferowanymi i niepreferowanymi.
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana od wyjściowej jakości dynamicznego ruchu kończyn dolnych z obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Jakość ruchu oceniana jest na podstawie wyniku uzyskanego w teście Lateral Step Down
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika asymetrii jakości ruchu dynamicznego między nogami
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Jakość ruchu oceniana jest na podstawie wyniku uzyskanego w teście Lateral Step Down.
Wskaźnik asymetrii jest obliczany na podstawie relacji między nogami preferowanymi i niepreferowanymi.
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej sprawności fizycznej kończyn dolnych obu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Oceniane na podstawie maksymalnej odległości uzyskanej podczas testów przeskoków (pojedynczy, potrójny i krzyżowy)
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika asymetrii funkcjonalnej sprawności fizycznej między nogami
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Oceniono na podstawie maksymalnego dystansu uzyskanego podczas testów przeskoków (single, triple i crossover).
Wskaźnik asymetrii jest obliczany na podstawie relacji między nogami preferowanymi i niepreferowanymi.
|
Linia bazowa i do 10 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie treningowe każdej sesji treningowej
Ramy czasowe: Pod koniec każdej sesji treningowej przez 10 tygodni
|
Iloczyn między tempem odczuwanego wysiłku a czasem trwania sesji treningowej
|
Pod koniec każdej sesji treningowej przez 10 tygodni
|
|
Bolesność mięśni po każdym treningu
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po każdej sesji treningowej przez 10 tygodni
|
Wartość z wizualnej skali analogowej (wynik od 0 do 10 punktów) reprezentująca dyskomfort lub ból po sesjach treningowych.
Wyższe wartości oznaczają najgorszy dyskomfort/ból
|
24 i 48 godzin po każdej sesji treningowej przez 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Felipe P Carpes, PhD, Federal University of Pampa
- Główny śledczy: Karine JV Stoelben, Ms, Federal University of Pampa
- Krzesło do nauki: Eliane C Guadagnin, PhD, Federal University of Pampa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96793518.3.0000.5323
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze zamierzają opublikować wyniki w ogólnodostępnym czasopiśmie, indeksowanym w Directory of Open Access Journals, z przeniesieniem praw autorskich na autorów.
Szczegóły dotyczące projektu badania i planu statystycznego można uzyskać w protokole badania.
Dane dotyczące innych wyników można uzyskać, kontaktując się z PI.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zbiór danych poszczególnych uczestników zostanie udostępniony w publicznym repozytorium do sześciu miesięcy po pierwszej publikacji badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prosta rejestracja zapewni dostęp do zbiorów danych badawczych.
Strona internetowa dla tych plików nie jest zdefiniowana w momencie rejestracji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .