힘과 근력 결합 훈련에 대한 생체 역학 반응
2020년 6월 1일 업데이트: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria
성인의 파워 및 스트렝스 결합 훈련에 대한 하지 생체 역학 반응: 무작위 임상 시험
전방십자인대(ACL)는 레크레이션 활동 및 스포츠 수행 중에 가장 자주 손상되는 무릎 인대입니다.
미국에서 연간 발병률은 연간 100,000명당 68.6명이며 브라질에서는 ACL 재건의 추정치가 64% 증가합니다.
ACL 손상 변수, 인대 우세, 대퇴사두근 우세, 몸통 우세 및 다리 우세에 대한 위험 요인의 다양한 생체역학적 프로필이 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 건강한 개인을 대상으로 파워와 스트렝스 복합 트레이닝 프로토콜 후 생체역학적 적응을 조사하는 것이다.
두 번째 목표는 무릎 부상 위험 요인에 대한 훈련의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 개인의 하지 생체 역학에 대한 복합 훈련과 파워 및 근력 운동의 효과를 비교하는 병렬 무작위 임상 시험입니다.
샘플 크기는 ANOVA를 사용하여 G*Power 소프트웨어로 계산되었습니다: 반복 측정, 상호 작용 간 상호 작용, 90% 검정력, 알파 0.05 및 30% 탈락. 이 계산에는 Makaruk(2014)의 턱 점프 테스트(무릎 굴곡 범위) 데이터가 고려되었으며 효과 크기는 0.46입니다. 따라서 이 연구에는 총 32명의 개인(그룹당 16명)이 필요합니다. 적절한 단순 크기를 보장하기 위해 그룹당 처음 5명의 참가자를 수집한 후 샘플 크기를 다시 확인합니다.
참가자는 각 위험 프로필 그룹 내에서 실험 그룹과 개입 그룹이 없는 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위화 비율은 1:1이 될 것이며 개입은 10주 동안 지속되며 운동 팔에 대한 2주간의 세션이 있습니다.
결과에는 기능 임상 테스트, 착지 작업 중 운동학 및 운동 변수, 무릎 및 엉덩이 근육의 강도가 포함됩니다.
데이터 분석은 프로토콜에 따라 치료 의도에 따라 수행됩니다. 일반화된 추정 방정식은 Bonferroni post-hoc에 이어 그룹 및 시간의 상호 작용 효과를 식별하는 데 사용됩니다. 효과가 발견되면 효과 크기를 추정합니다. 누락된 데이터는 통계 분석을 통해 추정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, 브라질, 97502-772
- Karine Josibel Velasques Stoelben
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 성;
- 18세에서 30세 사이의 연령;
- 주당 80분에서 150분 사이의 신체 활동을 하는 사람(근력 및 점프 훈련 제외);
- 모집 전 최소 6개월 이전에 근육 하지 손상이 없었습니다.
- 이전의 인대 및 힘줄 하지 부상 또는 수술 없음;
- 평가 또는 훈련 프로토콜의 실행을 손상시키는 청각, 전정, 시각 또는 근골격계 부상이나 질병이 없어야 합니다.
- 고혈압, 심혈관 또는 호흡기 질환이 없습니다.
제외 기준:
- 체질량 지수가 35kg/m² 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
개인은 실험군에 무작위로 배정됩니다.
|
훈련은 힘과 근력 운동으로 구성되며 이틀에 걸쳐 나누어집니다. 하루는 수직 점프, 박스 점프, 윗몸일으키기, 백 익스텐션, 가이드 스쿼트 등의 운동을 합니다. 두 번째는 하프 스쿼트 점프, 높은 직선 점프, 바운딩 점프, 드롭 점프 및 전력질주입니다. 이틀 모두 6.5-7.5km/h로 5분 동안 런닝머신에서 워밍업을 시작합니다. 훈련 프로토콜은 10주 동안 주당 2개의 세션으로 구성된 20개의 세션을 포함합니다(적응까지 2주, 4주 후 부하 진행과 함께 훈련까지 8주). |
|
간섭 없음: 개입 제어 없음
대퇴사두근 우세가 없는 개인은 개입 그룹이 없는 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양쪽 다리에서 발목, 무릎 및 고관절의 기준선 피크 시상면 각도에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
착륙 작업 중 시상면의 피크 각도
|
기준선 및 최대 10주
|
|
발목, 무릎, 고관절, 양쪽 다리의 골반 및 몸통에 대한 시상면 각도의 기준선 값에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
초기 접촉 순간 값과 착지 작업의 최대 무릎 굴곡 순간 값
|
기준선 및 최대 10주
|
|
발목, 무릎, 엉덩이, 양쪽 다리의 골반 및 몸통에 대한 정면 평면 각도의 기준값에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
초기 접촉 순간 값과 착지 작업의 최대 무릎 굴곡 순간 값
|
기준선 및 최대 10주
|
|
엉덩이, 양쪽 다리의 골반 및 몸통에 대한 가로 평면 각도의 기준 값에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
초기 접촉 순간 값과 착지 작업의 최대 무릎 굴곡 순간 값
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리에서 무릎과 엉덩이의 기준선 최고 정면 평면 각도로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 10주
|
착륙 작업 중 정면 평면의 최대 각도
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리에서 무릎 정면 각도의 기준선 범위에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
초기 접촉 순간과 착지 작업의 최대 무릎 굴곡 순간 사이의 정면 평면 각도 범위
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리에서 무릎 시상면 각도의 기준선 범위에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
초기 접촉 순간과 착지 작업의 최대 무릎 굴곡 순간 사이의 시상면 각도 범위
|
기준선 및 최대 10주
|
|
두 다리의 시상면 관절 모멘트 무릎과 고관절의 기준선 값에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
초기 접촉 순간 값과 착지 작업의 최대 무릎 굴곡 순간 값
|
기준선 및 최대 10주
|
|
두 다리에서 무릎과 고관절의 전두엽 관절 모멘트의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 10주
|
초기 접촉 순간 값과 착지 작업의 최대 무릎 굴곡 순간 값
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리에서 무릎 정면 평면 관절 모멘트의 기준선 피크에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
착륙 작업 중 관절 모멘트의 피크
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양다리의 지면반력 수직성분 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 10주
|
착지시 최대 무릎 굴곡 순간의 값
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리의 로딩 속도 기준값에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
지면 반발력 수직 성분의 최대치와 착지 작업 시 최초 접촉부터 최대치까지의 시간 관계로 계산한 값
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리의 지면 반발력 수직 성분의 베이스라인 피크로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 10주
|
착륙 임무 중 지상 반발력의 정점
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리의 무릎 신근 및 굴근, 고관절 내전근 및 외전근에 대한 근육 최대 아이소메트릭 근력의 기준선 값으로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 10주
|
최대 아이소메트릭 강도 값
|
기준선 및 최대 10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양쪽 다리의 무릎 신근 및 굴근의 근섬유의 기준선 각도에서 변화
기간: 기준선 및 최대 10주
|
전체 근육의 종축과 섬유 사이의 각도.
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리의 무릎 신근 및 굴근의 기본 근육 다발 길이로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 10주
|
표재성 건막과 다발로 구성된 교차점과 심부 건막과 다발로 구성된 교차점 사이의 거리
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리의 무릎 신근 및 굴근의 기준선 근육 두께로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 10주
|
근육 단면적 추정
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리의 발목, 무릎 및 고관절의 기본 파워 값에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
착륙 작업 중 일과 속도의 관계
|
기준선 및 최대 10주
|
|
하지 근육의 기본 동적 강도에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
레그 프레스 및 스쿼트 작업을 수행하기 위해 최대 한 번의 반복을 수행하도록 개발된 힘
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리에서 발목 관절의 기준선 최대 배측굴곡 진폭으로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 10주
|
런지 테스트 동안 얻은 최대 배굴 진폭
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리의 하지의 기본 동적 균형에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
동적 균형은 Star Excursion Balance Test에서 얻은 변위에 따라 평가됩니다.
|
기준선 및 최대 10주
|
|
다리 사이 비대칭의 기본 동적 균형 지수에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
동적 균형은 Star Excursion Balance Test에서 얻은 변위에 따라 평가됩니다.
비대칭 지수는 선호 다리와 비선호 다리 사이의 관계로 계산됩니다.
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리에서 하지의 동적 움직임의 기본 품질에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
레터럴 스텝 다운 테스트 수행 시 획득한 점수에 따라 움직임의 질을 평가합니다.
|
기준선 및 최대 10주
|
|
다리 사이의 동적 움직임의 품질 기준선 비대칭 지수에서 변경
기간: 기준선 및 최대 10주
|
동작의 품질은 측면 스텝 다운 테스트 수행 중에 얻은 점수에 따라 평가됩니다.
비대칭 지수는 선호 다리와 비선호 다리 사이의 관계로 계산됩니다.
|
기준선 및 최대 10주
|
|
양쪽 다리의 하지의 기준선 기능적 신체 성능으로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 10주
|
홉 테스트 성능(싱글, 트리플 및 크로스오버) 동안 얻은 최대 거리에 따라 평가됨
|
기준선 및 최대 10주
|
|
다리 사이의 기능적 신체 수행의 기준선 비대칭 지수로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 10주
|
홉 테스트 성능(싱글, 트리플 및 크로스오버) 동안 얻은 최대 거리에 따라 평가되었습니다.
비대칭 지수는 선호 다리와 비선호 다리 사이의 관계로 계산됩니다.
|
기준선 및 최대 10주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 훈련 세션의 훈련 부하
기간: 10주 동안 각 교육 세션이 끝날 때마다
|
인지된 노력의 비율과 세션 기간 트레이닝 사이의 제품
|
10주 동안 각 교육 세션이 끝날 때마다
|
|
각 훈련 세션 후 근육통
기간: 10주 동안 각 교육 세션 후 24시간 및 48시간
|
훈련 세션 후 불편함 또는 통증을 나타내는 시각적 아날로그 척도(0~10점 사이의 점수) 값.
높은 값은 최악의 불편함/통증을 나타냅니다.
|
10주 동안 각 교육 세션 후 24시간 및 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Felipe P Carpes, PhD, Federal University of Pampa
- 수석 연구원: Karine JV Stoelben, Ms, Federal University of Pampa
- 연구 의자: Eliane C Guadagnin, PhD, Federal University of Pampa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 저작권이 저자에게 이전된 상태에서 Open Access Journals Directory에 색인이 생성된 오픈 액세스 저널에 결과를 게시할 계획입니다.
연구 설계 및 통계 계획에 관한 세부 사항은 시험 프로토콜을 참조하여 얻을 수 있습니다.
다른 결과에 대한 데이터는 PI에게 연락하여 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
개별 참가자 데이터 세트는 첫 번째 연구 게시 후 최대 6개월 동안 공개 저장소에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
간단한 등록으로 연구 데이터 세트에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
이러한 파일의 웹사이트는 등록 시 정의되지 않습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .