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Biomechanische Reaktionen auf kombiniertes Kraft- und Krafttraining

1. Juni 2020 aktualisiert von: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria

Biomechanische Reaktionen der unteren Extremitäten auf kombiniertes Kraft- und Krafttraining bei Erwachsenen: eine randomisierte klinische Studie

Das vordere Kreuzband (VKB) ist das am häufigsten verletzte Knieband bei der Ausübung von Freizeitaktivitäten und Sportarten. In den Vereinigten Staaten liegt die jährliche Inzidenz bei 68,6 pro 100.000 Menschen pro Jahr und in Brasilien steigt die Schätzung der ACL-Rekonstruktion um 64 %. Es gibt verschiedene biomechanische Profile von Risikofaktoren für eine VKB-Verletzungsvariable, die Banddominanz, die Quadrizepsdominanz, die Rumpfdominanz und die Beindominanz. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die biomechanischen Anpassungen nach einem kombinierten Kraft- und Krafttrainingsprotokoll bei gesunden Personen zu untersuchen. Ein zweites Ziel besteht darin, die Wirkung des Trainings auf Risikofaktoren für Knieverletzungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine parallele randomisierte klinische Studie, in der die Wirkung von kombiniertem Training mit Kraft- und Kraftübungen auf die Biomechanik der unteren Extremitäten bei gesunden Personen verglichen wird.

Die Stichprobengröße wurde mit der G*Power-Software unter Verwendung der ANOVA berechnet: Wiederholte Messungen, Zwischeninteraktion, 90 % Trennschärfe, Alpha 0,05 und 30 % Drop-out. Für diese Berechnung wurden Daten aus dem Tuck-Jump-Test (Knieflexionsbereich) von Makaruk (2014) mit einer Effektstärke von 0,46 berücksichtigt. Daher sind für diese Studie insgesamt 32 Personen (16 pro Gruppe) erforderlich. Um die richtige einfache Größe sicherzustellen, wird nach der Erfassung der ersten fünf Teilnehmer pro Gruppe die Stichprobengröße erneut überprüft.

Die Teilnehmer werden innerhalb jeder Risikoprofilgruppe in experimentelle und keine Interventionsgruppen randomisiert. Das Randomisierungsverhältnis beträgt 1:1 und die Interventionen dauern 10 Wochen, mit zwei wöchentlichen Sitzungen für die Übungsarme.

Zu den Ergebnissen gehören funktionelle klinische Tests, kinematische und kinetische Variablen bei Landeaufgaben sowie die Kraft der Knie- und Hüftmuskulatur.

Die Datenanalyse wird nach Behandlungsabsicht und gemäß Protokoll durchgeführt. Verallgemeinerte Schätzgleichungen werden verwendet, um Interaktionseffekte von Gruppen und Zeit zu identifizieren, gefolgt von Bonferroni post-hoc. Wenn Effekte gefunden werden, wird die Effektgröße geschätzt. Fehlende Daten werden durch statistische Analyse geschätzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97502-772
        • Karine Josibel Velasques Stoelben

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht;
  • Alter zwischen 18 und 30 Jahren;
  • Die körperliche Aktivität (außer Kraft- und Sprungtraining) zwischen 80 und 150 Minuten pro Woche ausüben;
  • Keine vorherige Muskelverletzung der unteren Extremitäten mindestens 6 Monate vor der Rekrutierung;
  • Keine vorherige Verletzung oder Operation der Bänder und Sehnen der unteren Extremität;
  • Keine Hör-, Gleichgewichts-, Seh- oder Muskel-Skelett-Verletzungen oder -Erkrankungen, die die Durchführung von Beurteilungen oder das Trainingsprotokoll beeinträchtigen;
  • Kein Bluthochdruck, keine Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index größer als 35 kg/m².

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Individuen randomisiert der Versuchsgruppe zugeteilt.
Sonstiges: Kombiniertes Training mit Kraft- und Kraftübungen

Das Training besteht aus Kraft- und Kraftübungen und ist auf zwei Tage aufgeteilt. Ein Tag mit den Übungen: Vertikalsprünge, Boxjumps, Sit-Ups, Rückenstreckung und geführte Kniebeuge. Die zweite mit halben Squat-Sprüngen, hohen geraden Sprüngen, Bounding-Sprüngen, Drop-Jumps und Sprint. Beide Tage beginnen mit einem 5-minütigen Aufwärmtraining auf dem Laufband bei 6,5–7,5 km/h.

Das Trainingsprotokoll umfasst 20 Sitzungen mit 2 Sitzungen pro Woche über 10 Wochen (2 Wochen zur Anpassung und weitere 8 zum Training mit fortschreitender Belastung nach 4 Wochen).
Kein Eingriff: Keine Interventionskontrolle
Personen ohne Quadrizeps-Dominanz, randomisiert keiner Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des maximalen Sagittalebenenwinkels von Knöchel, Knie und Hüfte beider Beine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Spitzenwinkel der Sagittalebene während der Landeaufgabe
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung der Sagittalebenenwinkel für Knöchel, Knie, Hüfte, Becken beider Beine und Rumpf gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Wert zum Zeitpunkt des ersten Kontakts und zum Zeitpunkt der maximalen Kniebeugung bei der Landeaufgabe
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung der Frontalebenenwinkel für Knöchel, Knie, Hüfte, Becken beider Beine und Rumpf gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Wert zum Zeitpunkt des ersten Kontakts und zum Zeitpunkt der maximalen Kniebeugung bei der Landeaufgabe
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung der Querebenenwinkel für Hüfte, Becken beider Beine und Rumpf gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Wert zum Zeitpunkt des ersten Kontakts und zum Zeitpunkt der maximalen Kniebeugung bei der Landeaufgabe
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung des Spitzenfrontalebenenwinkels von Knie und Hüfte beider Beine gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Spitzenwinkel der Frontalebene während der Landeaufgabe
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung des Knie-Frontalebenenwinkels beider Beine gegenüber dem Grundlinienbereich
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Bereich des Frontalebenenwinkels zwischen dem Moment des ersten Kontakts und dem Moment der maximalen Kniebeugung bei der Landeaufgabe
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung des Knie-Sagittalebenenwinkels beider Beine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Bereich des Winkels der Sagittalebene zwischen dem Zeitpunkt des ersten Kontakts und dem Zeitpunkt der maximalen Kniebeugung bei der Landeaufgabe
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung des Sagittalebenen-Gelenkmoments an Knie und Hüfte beider Beine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Wert zum Zeitpunkt des ersten Kontakts und zum Zeitpunkt der maximalen Kniebeugung bei der Landeaufgabe
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung des Frontalebenengelenkmoments Knie und Hüfte beider Beine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Wert zum Zeitpunkt des ersten Kontakts und zum Zeitpunkt der maximalen Kniebeugung bei der Landeaufgabe
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung des Spitzenwerts des Knie-Frontalebenen-Gelenkmoments beider Beine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Höhepunkt des Gelenkmoments während der Landeaufgabe
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung der vertikalen Komponente der Bodenreaktionskraft von beiden Beinen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Wert bei maximaler Kniebeugung zum Zeitpunkt der Landeaufgabe
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung der Belastungsrate auf beiden Strecken gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Der Wert wird anhand der Beziehung zwischen dem Spitzenwert der vertikalen Komponente der Bodenreaktionskraft und der Zeit bis zum Spitzenwert vom ersten Kontakt während der Landeaufgabe berechnet
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung der vertikalen Komponente der Bodenreaktionskraft von beiden Beinen gegenüber dem Ausgangsmaximum
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Höhepunkt der Bodenreaktionskraft während der Landeaufgabe
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung der maximalen isometrischen Muskelkraft für Kniestrecker und -beuger sowie Hüftadduktoren und -abduktoren beider Beine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Wert der maximalen isometrischen Kraft
Baseline und bis zu 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Pennationswinkels der Muskelfasern der Kniestrecker und -beuger beider Beine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Der Winkel zwischen der Längsachse des gesamten Muskels und seinen Fasern.
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung der Muskelfaszikellänge der Kniestrecker und -beuger beider Beine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Der Abstand zwischen dem Schnittpunkt bestehend aus oberflächlicher Aponeurose und Faszikel und dem Schnittpunkt bestehend aus tiefer Aponeurose und Faszikel
Baseline und bis zu 10 Wochen
Veränderung der Muskeldicke der Kniestrecker und -beuger beider Beine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Schätzung der Muskelquerschnittsfläche
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung des Ausgangskraftwerts der Knöchel-, Knie- und Hüftgelenke beider Beine
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Verhältnis von Arbeit und Geschwindigkeit während der Landeaufgabe
Baseline und bis zu 10 Wochen
Veränderung der dynamischen Kraft der Muskeln der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Die Kraft wurde entwickelt, um eine maximale Wiederholung durchzuführen, um Beinpresse- und Kniebeugenaufgaben auszuführen
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung der maximalen Dorsalflexionsamplitude des Sprunggelenks beider Beine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Maximale Dorsalflexionsamplitude, die während des Ausfallschritttests erreicht wurde
Baseline und bis zu 10 Wochen
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts der unteren Extremitäten beider Beine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Das dynamische Gleichgewicht wird anhand der beim Star Excursion Balance Test ermittelten Verschiebung beurteilt
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung des dynamischen Gleichgewichtsindex der Asymmetrie zwischen den Beinen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Das dynamische Gleichgewicht wird anhand der beim Star Excursion Balance Test ermittelten Verschiebung beurteilt. Der Asymmetrieindex wird anhand der Beziehung zwischen bevorzugten und nicht bevorzugten Beinen berechnet.
Baseline und bis zu 10 Wochen
Veränderung der Qualität der dynamischen Bewegung der unteren Extremitäten beider Beine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Die Bewegungsqualität wird anhand der bei der Durchführung des Lateral Step Down-Tests erzielten Punktzahl beurteilt
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung des Asymmetrieindex der Qualität der dynamischen Bewegung zwischen den Beinen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Die Bewegungsqualität wird anhand der bei der Durchführung des Lateral Step Down-Tests erzielten Punktzahl beurteilt. Der Asymmetrieindex wird anhand der Beziehung zwischen bevorzugten und nicht bevorzugten Beinen berechnet.
Baseline und bis zu 10 Wochen
Veränderung der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten beider Beine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Bewertet anhand der maximalen Distanz, die während der Hopfentestleistung erreicht wurde (Einzel-, Dreifach- und Crossover-Leistung)
Baseline und bis zu 10 Wochen
Änderung des Asymmetrieindex der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit zwischen den Beinen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 10 Wochen
Bewertet anhand der maximalen Distanz, die während der Hop-Testleistung (Einzel-, Dreifach- und Crossover-Leistung) erreicht wurde. Der Asymmetrieindex wird anhand der Beziehung zwischen bevorzugten und nicht bevorzugten Beinen berechnet.
Baseline und bis zu 10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsbelastung jeder Trainingseinheit
Zeitfenster: Am Ende jeder Trainingseinheit über 10 Wochen hinweg
Produkt zwischen der wahrgenommenen Anstrengungsrate und der Trainingsdauer
Am Ende jeder Trainingseinheit über 10 Wochen hinweg
Muskelkater nach jeder Trainingseinheit
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach jeder Trainingseinheit über 10 Wochen
Wert auf der visuellen Analogskala (Wertung zwischen 0 und 10 Punkten), repräsentativ für Unbehagen oder Schmerzen nach Trainingseinheiten. Höhere Werte stellen die schlimmsten Beschwerden/Schmerzen dar
24 und 48 Stunden nach jeder Trainingseinheit über 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Universidade Federal do Pampa

Ermittler

  • Studienleiter: Felipe P Carpes, PhD, Federal University of Pampa
  • Hauptermittler: Karine JV Stoelben, Ms, Federal University of Pampa
  • Studienstuhl: Eliane C Guadagnin, PhD, Federal University of Pampa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 96793518.3.0000.5323

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher beabsichtigen, die Ergebnisse in einer Open-Access-Zeitschrift zu veröffentlichen, die im Directory of Open Access Journals indexiert ist, wobei die Urheberrechte auf die Autoren übertragen werden. Einzelheiten zum Design und zum statistischen Plan der Studie können dem Protokoll der Studie entnommen werden. Daten zu anderen Ergebnissen können beim PI angefordert werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der einzelne Teilnehmerdatensatz wird bis zu sechs Monate nach der ersten Veröffentlichung der Studie in einem öffentlichen Repository verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Durch eine einfache Registrierung erhalten Sie Zugriff auf Studiendatensätze. Die Website für diese Dateien ist zum Zeitpunkt der Registrierung noch nicht festgelegt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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