Biomekanik svar på kraft og styrke kombineret træning
1. juni 2020 opdateret af: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria
Nedre ekstremiteters biomekaniske reaktioner på kraft og styrke kombineret træning hos voksne: et randomiseret klinisk forsøg
Forreste korsbånd (ACL) er det hyppigst skadede knæbånd under udførelse af rekreative aktiviteter og sport.
I USA er den årlige forekomst 68,6 pr. 100.000 mennesker om året, og i Brasilien stiger estimeringen af ACL-rekonstruktion med 64%.
Der er forskellige biomekaniske profiler af risikofaktorer for en ACL-skadevariabel, ligamentdominansen, quadricepsdominansen, trunkdominansen og bendominansen.
Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge de biomekaniske tilpasninger efter kraft og styrke kombineret træningsprotokol hos raske individer.
Et andet formål er at bestemme effekten af træningen på risikofaktorer for knæskade.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et parallelt randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner effekten af kombineret træning med kraft- og styrkeøvelser på underekstremiteternes biomekanik hos raske individer.
Prøvestørrelsen blev beregnet med G*Power-software ved hjælp af ANOVA: Gentagne målinger, interaktion mellem, 90 % effekt, alfa 0,05 og 30 % frafald. Data fra tuck jump-testen (knæfleksionsområde) af Makaruk (2014) blev taget i betragtning til denne beregning med effektstørrelse 0,46. Der kræves således i alt 32 personer (16 pr. gruppe) til denne undersøgelse. For at sikre den korrekte simple størrelse, efter at have indsamlet de første fem deltagere pr. gruppe, vil stikprøvestørrelsen blive kontrolleret igen.
Deltagerne vil blive randomiseret i eksperimentelle og ingen interventionsgrupper inden for hver risikoprofilgruppe. Randomiseringsforholdet vil være 1:1 og interventionerne varer 10 uger med to ugentlige sessioner for træningsarmene.
Resultaterne vil omfatte funktionelle kliniske tests, kinematiske og kinetiske variabler under landingsopgaver og styrken af knæ- og hoftemuskler.
Dataanalysen vil blive udført efter intention om at behandle og efter protokol. Generaliserede estimeringsligninger vil blive brugt til at identificere interaktionseffekter af grupper og tid efterfulgt af Bonferroni post-hoc. Når effekten er fundet, vil effektstørrelsen blive estimeret. Manglende data vil blive estimeret ved statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97502-772
- Karine Josibel Velasques Stoelben
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt køn;
- Alder mellem 18 og 30 år;
- Som dyrker fysisk aktivitet (undtagen: styrke- og springtræning) mellem 80 og 150 minutter om ugen;
- Ingen tidligere muskelskade i underekstremiteterne mindst 6 måneder før rekruttering;
- Ingen tidligere ledbånd og sener underekstremitet skade eller operation;
- Ingen auditive, vestibulære, visuelle eller muskuloskeletale skader eller sygdom, der forringer udførelsen af vurderinger eller træningsprotokol;
- Ingen hypertension, kardiovaskulær eller luftvejssygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index større end 35 kg/m².
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Individer randomiseret til eksperimentel gruppe.
|
Træningen vil være sammensat af kraft- og styrkeøvelser og fordelt på to dage. En dag med øvelserne: lodrette spring, box jumps, sit-ups, back-extension og guidet squat. Den anden med halve squat hop, høje lige hop, bounding jumps, drop jumps og sprint. Begge dage startes med opvarmning på løbebånd, der varer 5 minutter ved 6,5-7,5 km/t. Træningsprotokollen omfatter 20 sessioner med 2 sessioner om ugen i løbet af 10 uger (2 uger til tilpasning og andre 8 til træning med progression af belastning efter 4 uger). |
|
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrol
Personer uden quadriceps dominans randomiseret til ingen interventionsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline peak sagittal plan vinkel på ankel, knæ og hofte fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Spidsvinkel for sagittalplan under landingsopgave
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra basislinjeværdien af vinklerne i sagittalplanet for ankel, knæ, hofte, bækken fra begge ben og krop
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Værdi ved første kontaktøjeblikke og maksimal knæfleksion øjeblikkeligt af landingsopgaven
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra basislinjeværdien af frontale planvinkler for ankel, knæ, hofte, bækken fra begge ben og krop
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Værdi ved første kontaktøjeblikke og maksimal knæfleksion øjeblikkeligt af landingsopgaven
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra basislinjeværdien af tværgående planvinkler for hofte, bækken fra begge ben og krop
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Værdi ved første kontaktøjeblikke og maksimal knæfleksion øjeblikkeligt af landingsopgaven
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Skift fra baseline peak frontal plan vinkel på knæ og hofte fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Topvinkel for frontalplan under landingsopgave
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Skift fra basislinjeområdet for knæets frontalplanvinkel fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Rækkevidde af frontalplanvinkel mellem første kontakt øjeblikkeligt og maksimal knæfleksion øjeblikkeligt af landingsopgave
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Skift fra basislinjeområdet for knæets sagittale planvinkel fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Rækkevidde af sagittal planvinkel mellem første kontakt øjeblikkeligt og maksimal knæfleksion øjeblikkeligt af landingsopgave
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline værdi af sagittal plan led moment knæ og hofte fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Værdi ved første kontaktøjeblikke og maksimal knæfleksion øjeblikkeligt af landingsopgaven
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra basislinjeværdien af frontalplanleddets moment knæ og hofte fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Værdi ved første kontaktøjeblikke og maksimal knæfleksion øjeblikkeligt af landingsopgaven
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline peak af knæ frontal plan led moment fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Toppen af ledmomentet under landingsopgaven
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra basislinjeværdien af jordreaktionskraftens vertikale komponent fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Værdi ved maksimal knæfleksion øjeblikkeligt af landingsopgaven
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra basislinjeværdien af belastningshastigheden fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Værdi beregnet ud fra forholdet mellem toppen af jordreaktionskraftens vertikale komponent og tid til top fra første kontakt under landingsopgave
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra basislinjetop af jordreaktionskraftens vertikale komponent fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Top af jordreaktionskraft under landingsopgave
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline værdien af muskel maksimal isometrisk styrke for knæekstensorer og flexorer og hofteaduktorer og abduktorer fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Værdi af maksimal isometrisk styrke
|
Baseline og op til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline penation vinkel af muskelfibre i knæekstensorer og flexorer fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Vinklen mellem den langsgående akse af hele musklen og dens fibre.
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline muskel fascikel længde af knæ ekstensorer og flexorer fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Afstanden mellem skæringspunktet bestående af den overfladiske aponeurose og fascicle og skæringspunktet bestående af den dybe aponeurosis og fascicle
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline muskeltykkelse af knæekstensorer og flexorer fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Estimering af muskeltværsnitsareal
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline kraftværdi for ankel-, knæ- og hofteled fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Forholdet mellem arbejde og hastighed under landingsopgave
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline dynamisk styrke af musklerne i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Kraften udviklet til at udføre en maksimal gentagelse for at udføre benpres- og squat-opgaver
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline maksimal dorsalfleksion amplitude af ankelled fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Maksimal dorsalfleksionsamplitude opnået under udfaldstest
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline dynamisk balance af underekstremiteter fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Dynamisk balance vurderes i henhold til forskydningen opnået under Star Excursion Balance Test
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline dynamisk balanceindeks for asymmetri mellem ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Dynamisk balance vurderes i henhold til forskydningen opnået under Star Excursion Balance Test.
Asymmetriindekset beregnes ud fra forholdet mellem foretrukne og ikke foretrukne ben.
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline kvalitet af dynamisk bevægelse af underekstremiteter fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Bevægelseskvaliteten vurderes i henhold til escore opnået under Lateral Step Down-testen
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline asymmetriindeks for kvaliteten af dynamisk bevægelse mellem benene
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Bevægelseskvaliteten vurderes i henhold til escore opnået under Lateral Step Down-testen.
Asymmetriindekset beregnes ud fra forholdet mellem foretrukne og ikke foretrukne ben.
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline funktionel fysisk ydeevne af underekstremiteter fra begge ben
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Vurderet i henhold til den maksimale afstand opnået under hop-tests ydeevne (enkelt, tredobbelt og krydsning)
|
Baseline og op til 10 uger
|
|
Ændring fra baseline asymmetriindeks for funktionel fysisk ydeevne mellem benene
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
|
Vurderet i henhold til den maksimale afstand opnået under hop-testens præstation (single, triple og crossover).
Asymmetriindekset beregnes ud fra forholdet mellem foretrukne og ikke foretrukne ben.
|
Baseline og op til 10 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsbelastning for hver træningssession
Tidsramme: Ved afslutningen af hver træningssession gennem 10 uger
|
Produkt mellem hastigheden af opfattet anstrengelse og træningens varighed
|
Ved afslutningen af hver træningssession gennem 10 uger
|
|
Muskelømhed efter hver træningssession
Tidsramme: 24 og 48 timer efter hver træning gennem 10 uger
|
Værdi fra visuel analog skala (score mellem 0 og 10 point) repræsentativ til ubehag eller smerte efter træningssessioner.
Højere værdier repræsenterer værste ubehag/smerte
|
24 og 48 timer efter hver træning gennem 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Felipe P Carpes, PhD, Federal University of Pampa
- Ledende efterforsker: Karine JV Stoelben, Ms, Federal University of Pampa
- Studiestol: Eliane C Guadagnin, PhD, Federal University of Pampa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 96793518.3.0000.5323
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne har til hensigt at offentliggøre resultaterne i et tidsskrift med åben adgang, indekseret i Directory of Open Access Journals, med ophavsrettighederne overført til forfatterne.
Detaljer vedrørende undersøgelsens design og statistiske plan kan fås ved at konsultere forsøgets protokol.
Data om andre resultater kan anmodes om at kontakte PI.
IPD-delingstidsramme
Det individuelle deltagerdatasæt vil blive tilgængeligt på et offentligt depot op til seks måneder efter den første undersøgelsespublikation
IPD-delingsadgangskriterier
En simpel registrering vil give adgang til undersøgelsesdatasæt.
Hjemmesiden for disse filer er ikke defineret på tidspunktet for registreringen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .