Respuestas biomecánicas al entrenamiento combinado de potencia y fuerza
1 de junio de 2020 actualizado por: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria
Respuestas de la biomecánica de las extremidades inferiores al entrenamiento combinado de potencia y fuerza en adultos: un ensayo clínico aleatorizado
El ligamento cruzado anterior (LCA) es el ligamento de la rodilla que se lesiona con mayor frecuencia durante la realización de actividades recreativas y deportivas.
En los Estados Unidos, la incidencia anual es de 68,6 por 100.000 personas por año y en Brasil, la estimación de la reconstrucción del LCA aumenta un 64%.
Existen diferentes perfiles biomecánicos de factores de riesgo para una variable de lesión del LCA, la dominancia del ligamento, la dominancia del cuádriceps, la dominancia del tronco y la dominancia de la pierna.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar las adaptaciones biomecánicas después del protocolo de entrenamiento combinado de potencia y fuerza en individuos sanos.
Un segundo objetivo es determinar el efecto del entrenamiento sobre los factores de riesgo de lesión de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado paralelo que compara el efecto del entrenamiento combinado con ejercicios de potencia y fuerza en la biomecánica de las extremidades inferiores en individuos sanos.
El tamaño de la muestra se calculó con el software G*Power utilizando el ANOVA: medidas repetidas, interacción intraintermedia, potencia del 90 %, alfa 0,05 y abandono del 30 %. Para este cálculo se consideraron los datos de la prueba Tuck Jump (rango de flexión de la rodilla) de Makaruk (2014) con un tamaño del efecto de 0,46. Por lo tanto, se requiere un total de 32 individuos (16 por grupo) para este estudio. Para asegurar el tamaño simple adecuado, después de recolectar los primeros cinco participantes por grupo, se verificará nuevamente el tamaño de la muestra.
Los participantes serán aleatorizados en grupos experimentales y sin intervención dentro de cada grupo de perfil de riesgo. La relación de aleatorización será de 1:1 y las intervenciones tendrán una duración de 10 semanas, con dos sesiones semanales para los brazos de ejercicio.
Los resultados incluirán pruebas clínicas funcionales, variables cinemáticas y cinéticas durante las tareas de aterrizaje y fuerza de los músculos de la rodilla y la cadera.
El análisis de datos se realizará por intención de tratar y por protocolo. Se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas para identificar los efectos de interacción de los grupos y el tiempo seguidos de Bonferroni post-hoc. Cuando se encuentran los efectos, se estima el tamaño del efecto. Los datos faltantes se estimarán mediante análisis estadístico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97502-772
- Karine Josibel Velasques Stoelben
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino;
- Edad entre 18 y 30 años;
- Que practiquen actividad física (excepto: entrenamiento de fuerza y salto) entre 80 y 150 minutos por semana;
- Sin lesiones musculares previas en las extremidades inferiores al menos 6 meses antes del reclutamiento;
- Sin lesión o cirugía previa de ligamentos y tendones de las extremidades inferiores;
- Ausencia de lesiones o enfermedades auditivas, vestibulares, visuales o musculoesqueléticas que impidan la ejecución de las evaluaciones o el protocolo de entrenamiento;
- Sin hipertensión, enfermedades cardiovasculares o respiratorias.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 35 kg/m².
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Individuos asignados al azar al grupo experimental.
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El entrenamiento estará compuesto por ejercicios de potencia y fuerza y se dividirá en dos días. Un día con los ejercicios: saltos verticales, box jumps, abdominales, extensión de espalda y sentadilla guiada. El segundo con saltos de media sentadilla, saltos rectos altos, saltos con salto, saltos con caída y sprint. Ambos días se iniciarán con un calentamiento en cinta rodante de 5 minutos a 6,5-7,5 km/h. El protocolo de entrenamiento incluye 20 sesiones con 2 sesiones por semana durante 10 semanas (2 semanas de adaptación y otras 8 de entrenamiento con progresión de carga después de 4 semanas). |
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Sin intervención: Control sin intervención
Individuos sin dominancia del cuádriceps asignados al azar a ningún grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el ángulo del plano sagital máximo de referencia del tobillo, la rodilla y la cadera de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Ángulo máximo del plano sagital durante la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el valor inicial de los ángulos del plano sagital para tobillo, rodilla, cadera, pelvis de ambas piernas y tronco
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Valor en el instante de contacto inicial y en el instante de máxima flexión de rodilla de la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el valor de referencia de los ángulos del plano frontal para tobillo, rodilla, cadera, pelvis de ambas piernas y tronco
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Valor en el instante de contacto inicial y en el instante de máxima flexión de rodilla de la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el valor de referencia de los ángulos del plano transversal para la cadera, la pelvis de ambas piernas y el tronco
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Valor en el instante de contacto inicial y en el instante de máxima flexión de rodilla de la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio del ángulo del plano frontal máximo de referencia de la rodilla y la cadera de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Ángulo máximo del plano frontal durante la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el rango de referencia del ángulo del plano frontal de la rodilla de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Rango del ángulo del plano frontal entre el instante de contacto inicial y el instante de máxima flexión de rodilla de la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el rango de referencia del ángulo del plano sagital de la rodilla de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Rango del ángulo del plano sagital entre el instante de contacto inicial y el instante de máxima flexión de rodilla de la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el valor de referencia del momento articular del plano sagital rodilla y cadera de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Valor en el instante de contacto inicial y en el instante de máxima flexión de rodilla de la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el valor de referencia del momento articular del plano frontal de la rodilla y la cadera de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Valor en el instante de contacto inicial y en el instante de máxima flexión de rodilla de la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el pico de referencia del momento articular del plano frontal de la rodilla de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Pico de momento articular durante la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el valor de referencia del componente vertical de la fuerza de reacción del suelo de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Valor en el instante de máxima flexión de rodilla de la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el valor de referencia de la tasa de carga de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Valor calculado por la relación entre el pico del componente vertical de la fuerza de reacción del suelo y el tiempo hasta el pico desde el contacto inicial durante la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el pico de referencia del componente vertical de la fuerza de reacción del suelo de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Pico de la fuerza de reacción del suelo durante la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el valor inicial de la fuerza isométrica máxima del músculo para los extensores y flexores de la rodilla y los aductores y abductores de la cadera de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Valor de la fuerza isométrica máxima
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el ángulo de pennación de referencia de las fibras musculares de los extensores y flexores de la rodilla de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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El ángulo entre el eje longitudinal de todo el músculo y sus fibras.
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde la longitud basal del fascículo muscular de los extensores y flexores de la rodilla de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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La distancia entre la intersección compuesta por la aponeurosis superficial y el fascículo y la intersección compuesta por la aponeurosis profunda y el fascículo
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el grosor muscular inicial de los extensores y flexores de la rodilla de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Estimación del área transversal del músculo
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el valor de potencia de referencia de las articulaciones del tobillo, la rodilla y la cadera de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Relación de trabajo y velocidad durante la tarea de aterrizaje
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde la fuerza dinámica inicial de los músculos de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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La fuerza desarrollada para realizar una repetición máxima para realizar tareas de prensa de piernas y sentadillas.
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio con respecto a la amplitud de dorsiflexión máxima basal de la articulación del tobillo de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Amplitud máxima de dorsiflexión obtenida durante la prueba de estocada
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el equilibrio dinámico inicial de las extremidades inferiores de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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El equilibrio dinámico se evalúa de acuerdo con el desplazamiento obtenido durante la prueba de equilibrio Star Excursion
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el índice de equilibrio dinámico de referencia de asimetría entre las piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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El equilibrio dinámico se evalúa de acuerdo con el desplazamiento obtenido durante la prueba de equilibrio Star Excursion.
El índice de asimetría se calcula por la relación entre las piernas preferidas y no preferidas.
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio con respecto a la calidad inicial del movimiento dinámico de las extremidades inferiores de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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La calidad del movimiento se evalúa de acuerdo con la puntuación obtenida durante la realización de la prueba de descenso lateral.
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio del índice de asimetría de referencia de la calidad del movimiento dinámico entre las piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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La calidad del movimiento se evalúa de acuerdo con la puntuación obtenida durante la realización de la prueba de descenso lateral.
El índice de asimetría se calcula por la relación entre las piernas preferidas y no preferidas.
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio desde el rendimiento físico funcional inicial de las extremidades inferiores de ambas piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Evaluado según la distancia máxima obtenida durante el rendimiento de las pruebas de salto (sencillo, triple y cruzado)
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Cambio del índice de asimetría de referencia del rendimiento físico funcional entre las piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 10 semanas
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Evaluado según la distancia máxima obtenida durante el rendimiento de las pruebas de salto (sencillo, triple y cruzado).
El índice de asimetría se calcula por la relación entre las piernas preferidas y no preferidas.
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Línea de base y hasta 10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de entrenamiento de cada sesión de entrenamiento
Periodo de tiempo: Al final de cada sesión de entrenamiento a lo largo de 10 semanas
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Producto entre tasa de esfuerzo percibido y duración de la sesión de entrenamiento
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Al final de cada sesión de entrenamiento a lo largo de 10 semanas
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Dolor muscular después de cada sesión de entrenamiento
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas después de cada entrenamiento a lo largo de 10 semanas
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Valor de la escala analógica visual (puntuación entre 0 y 10 puntos) representativo del malestar o dolor después de las sesiones de entrenamiento.
Los valores más altos representan la peor molestia/dolor
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24 y 48 horas después de cada entrenamiento a lo largo de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Felipe P Carpes, PhD, Federal University of Pampa
- Investigador principal: Karine JV Stoelben, Ms, Federal University of Pampa
- Silla de estudio: Eliane C Guadagnin, PhD, Federal University of Pampa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 96793518.3.0000.5323
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores tienen la intención de publicar los resultados en una revista de acceso abierto, indexada en el Directorio de Revistas de Acceso Abierto, con los derechos de autor transferidos a los autores.
Los detalles sobre el diseño del estudio y el plan estadístico se pueden obtener consultando el protocolo del ensayo.
Se pueden solicitar datos sobre otros resultados poniéndose en contacto con el IP.
Marco de tiempo para compartir IPD
El conjunto de datos de los participantes individuales estará disponible en un repositorio público hasta seis meses después de la primera publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Un simple registro otorgará acceso a los conjuntos de datos del estudio.
El sitio web para estos archivos no está definido en el momento del registro.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .