Biomekaniikan reaktiot tehon ja voiman yhdistettyyn harjoitteluun
maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria
Alaraajojen biomekaniikka vasteet voiman ja voiman yhdistettyyn koulutukseen aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Anterior cruciate ligament (ACL) on yleisimmin loukkaantunut polven nivelside virkistystoiminnan ja urheilun aikana.
Yhdysvalloissa vuotuinen ilmaantuvuus on 68,6 per 100 000 ihmistä vuodessa ja Brasiliassa ACL:n jälleenrakennuksen arvio kasvaa 64%.
Riskitekijöillä on erilaisia biomekaanisia profiileja ACL-vammamuuttujalle, nivelsiteiden dominanssille, nelipäisen reisilihaksen dominanssille, vartalon dominanssille ja jalkojen dominanssille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia biomekaniikan mukautuksia voima- ja voimayhdistelmäharjoitteluprotokollan jälkeen terveillä yksilöillä.
Toinen tavoite on selvittää harjoituksen vaikutus polvivamman riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on rinnakkainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan yhdistetyn harjoittelun ja voima- ja voimaharjoitusten vaikutusta alaraajojen biomekaniikkaan terveillä yksilöillä.
Otoskoko laskettiin G*Power-ohjelmistolla käyttäen ANOVA:ta: Toistetut mittaukset, vuorovaikutuksen sisällä, 90 % teho, alfa 0,05 ja 30 % pudotus. Tässä laskelmassa otettiin huomioon Makarukin (2014) tuck-hyppytestin (polven taivutusalue) tiedot vaikutuskoolla 0,46. Näin ollen tähän tutkimukseen tarvitaan yhteensä 32 henkilöä (16 henkilöä kohden). Oikean yksinkertaisen koon varmistamiseksi, kun ryhmää kohden on kerätty viisi ensimmäistä osallistujaa, otoskoko tarkistetaan uudelleen.
Osallistujat satunnaistetaan kokeellisiin ja ei interventioryhmiin kunkin riskiprofiiliryhmän sisällä. Satunnaistussuhde on 1:1 ja interventiot kestävät 10 viikkoa, ja harjoituskäsivarret harjoittavat kaksi kertaa viikossa.
Tulokset sisältävät toiminnallisia kliinisiä testejä, kinemaattisia ja kineettisiä muuttujia laskeutumistehtävien aikana sekä polvi- ja lonkkalihasten voimaa.
Tietojen analysointi suoritetaan hoitotarkoituksen ja protokollan mukaan. Yleistettyjä estimointiyhtälöitä käytetään tunnistamaan ryhmien ja ajan vuorovaikutusvaikutukset, joita seuraa Bonferroni post-hoc. Kun vaikutus löytyy, vaikutuksen koko arvioidaan. Puuttuvat tiedot arvioidaan tilastollisella analyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 97502-772
- Karine Josibel Velasques Stoelben
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies sukupuoli;
- Ikä 18-30 vuotta;
- jotka harjoittelevat fyysistä toimintaa (paitsi voima- ja hyppyharjoittelu) 80–150 minuuttia viikossa;
- Ei aikaisempaa lihasvammaa alaraajoissa vähintään 6 kuukautta ennen värväystä;
- Ei aikaisempaa nivelsiteiden ja jänteiden alaraajan vammaa tai leikkausta;
- Ei kuulo-, vestibulaari-, näkö- tai tuki- ja liikuntaelinten vammoja tai sairauksia, jotka haittaavat arvioinnin tai harjoitusprotokollan suorittamista;
- Ei verenpainetautia, sydän- tai hengityselinsairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi yli 35 kg/m².
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Yksilöt satunnaistettiin koeryhmään.
|
Treeni koostuu voima- ja voimaharjoituksista ja jaetaan kahdelle päivälle. Yksi päivä harjoitusten kera: pystyhyppyjä, laatikkohyppyjä, istumaannousuja, selän venytystä ja ohjattua kyykkyä. Toinen puolikyykkyhypyillä, korkeilla suorilla hyppyillä, rajahypyillä, pudotushypyillä ja sprintillä. Molemmat päivät aloitetaan lämmittelyllä juoksumatolla, joka kestää 5 minuuttia nopeudella 6,5-7,5 km/h. Harjoitteluprotokolla sisältää 20 harjoitusta 2 kertaa viikossa 10 viikon aikana (2 viikkoa sopeutumiseen ja muut 8 harjoituksiin, joissa kuormitus etenee 4 viikon jälkeen). |
|
Ei väliintuloa: Ei interventiovalvontaa
Henkilöt, joilla ei ollut nelipäisen dominanssia, satunnaistettiin ei-interventioryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nilkan, polven ja lonkan sagitaalitasokulman perustasosta molemmista jaloista
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Sagittaalisen tason huippukulma laskutehtävän aikana
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos nilkan, polven, lonkan, lantion molemmista jaloista ja vartalosta sagittaalisten tasokulmien perusarvosta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Arvo ensimmäisellä kosketuksella ja maksimaalinen polven taipuminen laskeutumistehtävän hetkellä
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos etutason kulmien perusarvosta nilkan, polven, lonkan, lantion molemmista jaloista ja vartalosta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Arvo ensimmäisellä kosketuksella ja maksimaalinen polven taipuminen laskeutumistehtävän hetkellä
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos lonkan, lantion molemmista jaloista ja vartalosta poikittaistason kulmien perusarvosta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Arvo ensimmäisellä kosketuksella ja maksimaalinen polven taipuminen laskeutumistehtävän hetkellä
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason huipputasokulmasta polven ja lonkan molemmista jaloista
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Etutason huippukulma laskutehtävän aikana
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos polven etutasokulman perusalueesta molemmista jaloista
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Etutason kulman vaihteluväli aloituskontaktin hetken ja polven maksimaalisen taipumisen välissä laskeutumistehtävän välillä
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos polven sagitaalitasokulman perusalueesta molemmista jaloista
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Alkukosketuksen hetken ja polven maksimaalisen koukistushetken välinen sagitaalitasokulma laskeutumistehtävän välillä
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos molemmista jaloista polven ja lonkan sagitaalitason nivelmomentin perusarvosta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Arvo ensimmäisellä kosketuksella ja maksimaalinen polven taipuminen laskeutumistehtävän hetkellä
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos molemmista jaloista polven ja lonkan etutason nivelmomentin perusarvosta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Arvo ensimmäisellä kosketuksella ja maksimaalinen polven taipuminen laskeutumistehtävän hetkellä
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos polven etutason nivelen momentin perushuipusta molemmista jaloista
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Yhteismomentin huippu laskeutumistehtävän aikana
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos perusarvosta maareaktiovoiman pystykomponentin molemmilta jaloilta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Arvo maksimaalisessa polven taivutuksessa laskeutumistehtävän hetkellä
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos molempien jalkojen kuormitusnopeuden perusarvosta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Arvo lasketaan maan reaktiovoiman vertikaalisen komponentin huipun ja laskeutumistehtävän alkukosketuksesta huippuun kuluvan ajan välisen suhteen perusteella
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Molempien jalkojen maareaktiovoiman pystykomponentin muutos perusviivahuipusta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Maan reaktiovoiman huippu laskeutumistehtävän aikana
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos lihasten maksimaalisen isometrisen voiman lähtöarvosta polven ojentajia ja koukuttajia sekä molempien jalkojen lonkkatuentajia ja abduktoreja
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Suurimman isometrisen lujuuden arvo
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivasta molempien jalkojen polven ojentajalihasten ja koukistajien lihassäikeiden pennaatiokulmasta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Kulma koko lihaksen pituusakselin ja sen kuitujen välillä.
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta molempien jalkojen polven ojentaja- ja koukistajalihasten pituus
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Etäisyys pinnan aponeuroosista ja sidekudoksesta koostuvan leikkauskohdan ja syvästä aponeuroosista ja sidekudoksesta koostuvan leikkauskohdan välillä
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta molempien jalkojen polven ojentajien ja koukistajien lihaspaksuuteen
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Lihaksen poikkileikkausalan arvio
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos nilkan, polven ja lonkkanivelten tehoarvosta lähtötasosta molemmissa jaloissa
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Työn ja nopeuden suhde laskeutumistehtävän aikana
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos perusraajojen lihasten dynaamisesta voimasta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Voima kehitettiin yhden maksimitoiston suorittamiseen jalkapuristus- ja kyykkytehtävien suorittamiseksi
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen nilkkanivelen maksimaalisesta dorsifleksion amplitudista molemmista jaloista
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Suurin dorsifleksion amplitudi, joka saatiin syöksytestin aikana
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta molempien jalkojen alaraajojen dynaamisesta tasapainosta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Star Excursion Balance Testin aikana saadun siirtymän mukaan
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos jalkojen välisen epäsymmetrian dynaamisen tasapainoindeksin perusviivasta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Star Excursion Balance Testin aikana saadun siirtymän mukaan.
Epäsymmetriaindeksi lasketaan suositeltavien ja ei-suosittujen osien välisestä suhteesta.
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Molempien jalkojen alaraajojen dynaamisen liikkeen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Liikkeen laatu arvioidaan Lateral Step Down -testin aikana saadun arvosanan mukaan
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos jalkojen välisen dynaamisen liikkeen laadun epäsymmetriaindeksistä perusviivasta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Liikkeen laatu arvioidaan Lateral Step Down -testin aikana saadun arvosanan mukaan.
Epäsymmetriaindeksi lasketaan suositeltavien ja ei-suosittujen osien välisestä suhteesta.
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta molempien jalkojen alaraajojen toiminnallisesta suorituskyvystä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Arvioitu hyppytestien aikana saadun maksimaalisen etäisyyden mukaan (yksittäinen, kolminkertainen ja ristikkäinen)
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
|
Muutos jalkojen välisen toiminnallisen fyysisen suorituskyvyn epäsymmetriaindeksin perusviivasta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Arvioitu hyppytestien aikana saadun maksimaalisen etäisyyden mukaan (yksittäinen, kolminkertainen ja ristikkäinen).
Epäsymmetriaindeksi lasketaan suositeltavien ja ei-suosittujen osien välisestä suhteesta.
|
Perustaso ja jopa 10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin harjoituskerran harjoituskuormitus
Aikaikkuna: Jokaisen harjoittelun lopussa 10 viikon ajan
|
Tuote havaitun rasituksen ja harjoittelun keston välillä
|
Jokaisen harjoittelun lopussa 10 viikon ajan
|
|
Lihaskipu jokaisen harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia jokaisen harjoituskerran jälkeen 10 viikon ajan
|
Arvo visuaalisesta analogisesta asteikosta (pistemäärä 0–10 pistettä), joka edustaa harjoitusten jälkeistä epämukavuutta tai kipua.
Korkeammat arvot edustavat pahinta epämukavuutta/kipua
|
24 ja 48 tuntia jokaisen harjoituskerran jälkeen 10 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Felipe P Carpes, PhD, Federal University of Pampa
- Päätutkija: Karine JV Stoelben, Ms, Federal University of Pampa
- Opintojen puheenjohtaja: Eliane C Guadagnin, PhD, Federal University of Pampa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 96793518.3.0000.5323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat aikovat julkaista tulokset avoimessa julkaisussa, joka on indeksoitu Open Access Journals -hakemistoon, ja tekijänoikeudet siirretään tekijöille.
Yksityiskohtia tutkimuksen suunnittelusta ja tilastollisesta suunnitelmasta saa tutkimuksen protokollasta.
Tietoja muista tuloksista voi pyytää ottamalla yhteyttä PI:hen.
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisen osallistujan tietojoukko tulee saataville julkisessa tietovarastossa kuuden kuukauden kuluessa ensimmäisestä tutkimusjulkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksinkertainen rekisteröinti antaa pääsyn tutkimusaineistoihin.
Näiden tiedostojen verkkosivustoa ei ole määritetty rekisteröinnin yhteydessä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .