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腰部骨盤痛を伴う妊娠中の痛みと機能的可動性に対する 2 つの異なるキネシオ テーピング アプリケーションの効果

2023年3月14日 更新者:İlkim Çıtak Karakaya, PT. PhD. Prof.、Muğla Sıtkı Koçman University

Gebeliğe Bağlı Lumbopelvik Ağrıda İki Farklı Kinezyo Bant Uygulamasının Ağrı ve Fonksiyonel Mobilite Üzerine Etkisi

この研究では、妊娠に関連する腰骨盤痛の痛みと機能的可動性に対する 2 つの異なるキネシオ テーピング アプリケーションの効果を評価し、比較します。

調査の概要

詳細な説明

妊娠関連腰骨盤痛(LPP)におけるキネシオテーピング(KT)の有効性に関する文献研究は数が限られており、無作為化の欠如、対照群または評価者および/または患者の失明などの方法論的欠点があります。 一般に、痛みと障害の強度に対するKTの有意な有効性を示していますが、これらのパラメーターは主観的な方法で評価されており、一般に、調査結果は定量的データに依存していません.

さらに、これらの研究で使用された KT テクニック、KT 緊張の量、介入時間などの介入パラメーターは互いに異なり、異なる KT テクニックの有効性を比較した研究は不足しています。

この研究では、2 つの異なる KT アプリケーションの有効性をプラセボ KT と比較します。

  1. 腰骨盤 KT (LPKT): 長さ 40 cm の 2 つの I 字型のキネシオ テープを、上腸骨棘 (SIPS) の下 5 cm から開始して、胴体の最大屈曲位置で第 12 肋骨のレベルまで両側に適用します。傍脊椎筋、筋肉矯正技術の抑制技術による。 テープは、両端の 5 cm でテンションなしで配置され、その間に 15 ~ 25% のテンションがかかります。 さらに、追加の I 字型テープをこれらのテープに垂直に配置し、靭帯矯正技術を使用します。妊娠中の女性は、75 ~ 100 の引張強度から始めて、仙腸関節の高さで垂直直立姿勢になります。真ん中から%、そして両端でテンションなし。
  2. 腹部サポート LPKT (ALPKT): 腹部サポート テープが LPKT に追加されます。 子宮靭帯の緊張を軽減し、対象組織の正常な弾力性を認識しやすくするために、靭帯法が使用されます。 I 字型テープの中央部分を下腹部の中間点に配置し、50% の張力で横方向と上方向に進めます。

プラセボの適用では、LPKT 法で説明されているように、KT と同じ色の Micropore™ 手術用プラスターを張力なしで適用します。

すべての参加者は、最初の評価と最初のテーピングの適用後、45〜60分間の標準的な人間工学教育を受けます。立っている、座っている、歩いている、寝返りを打っている、ベッドから立っているなど、さまざまな活動中の行動に関して観察されます。ベッド。 人間工学の原則の観点から、姿勢と行動を修正するために必要な警告が与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Disease Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • トルコ語の読み書きができること、
  • 妊娠の第2または第3学期にあり、
  • 腰椎または骨盤帯の痛みが少なくとも 1 週間続く
  • 研究のためのインフォームドコンセントフォームに署名する

除外基準:

  • -研究への参加を妨げる可能性のある視覚的、聴覚的、または認知的問題
  • 妊娠に関連した腰痛以外の健康上の問題(整形外科、神経、心肺など)または外傷歴で、座ったり、歩いたり、階段を上ったりする活動に影響を与える可能性がある
  • 妊娠関連の腰椎の痛みを模倣する可能性のある婦人科または泌尿器科の問題
  • 診断された妊娠合併症(子癇前症、妊娠関連高血圧、糖尿病、胎​​児異常など)
  • 多胎妊娠
  • 脊髄損傷、強直性脊椎炎、関節リウマチ、椎間板病理の病歴
  • -正のまっすぐな脚を上げるテスト結果、または腰椎椎間板の病理を示す可能性のある末梢感覚または運動障害
  • 妊娠前の腰痛の病歴
  • 鎮痛薬または筋弛緩薬の使用
  • KTの禁忌(腰骨盤部および腹部の皮膚の完全性の障害または病変、アレルギー反応の既往など)
  • 以前の KT の経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:腰椎キネシオテーピング(LPKT)
長さ 40 cm の 2 つの I 字型キネシオ テープを両側に、上腸骨棘 (SIPS) の 5 cm 下から開始して第 12 肋骨の高さまで、体幹を最大に屈曲させた位置で、脊椎傍の筋肉に、抑制技術によって適用します。筋肉の矯正技術。 テープは、両端の 5 cm でテンションなしで配置され、その間に 15 ~ 25% のテンションがかかります。 さらに、追加の I 字型テープをこれらのテープに垂直に配置し、靭帯矯正技術を使用します。妊娠中の女性は、75 ~ 100 の引張強度から始めて、仙腸関節の高さで垂直直立姿勢になります。真ん中から%、そして両端でテンションなし。

腰部骨盤領域に適用されたキネシオ テープは 3 日間とどまります。 それらはその部位から取り除かれ、皮膚がチェックされてきれいになり、その後3日間再び適用されます.

ベースライン測定の後に人間工学教育プログラムが提供され、45 ~ 60 分間続きます。 画像付きの人間工学的原則を含むパンフレットも提供されます。

他の名前:
  • 人間工学教育
実験的:腹部サポート腰骨盤キネシオテーピング (ALPKT)
腹部サポート テープが LPKT に追加されます。 子宮靭帯の緊張を軽減し、対象組織の正常な弾力性を認識しやすくするために、靭帯法が使用されます。 I 字型テープの中央部分を下腹部の中間点に配置し、50% の張力で横方向と上方向に進めます。

腰部骨盤領域と腹部に適用されたキネシオ テープは 3 日間とどまります。 それらは部位から取り除かれ、皮膚がチェックされてきれいになり、次の3日間再び適用されます.

ベースライン測定の後に人間工学教育プログラムが提供され、45 ~ 60 分間続きます。 画像付きの人間工学的原則を含むパンフレットも提供されます。

他の名前:
  • 人間工学教育
プラセボコンパレーター:プラセボテーピング
LPKT 法で説明されているように、KT と同じ色の Micropore™ 手術用プラスターを張力なしで適用します。

プラセボ テープ (キネシオ テープと同様) を腰骨盤領域に張り付けずに貼り付けた場合、3 日間持続します。 それらはその部位から取り除かれ、皮膚がチェックされてきれいになり、その後3日間再び適用されます.

ベースライン測定の後に人間工学教育プログラムが提供され、45 ~ 60 分間続きます。 画像付きの人間工学的原則を含むパンフレットも提供されます。

他の名前:
  • 人間工学教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の痛みの強さの変化
時間枠:ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
0 (痛みなし) ~ 10 cm (耐えられない痛み) 視覚的アナログ スケールが使用されます。
ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
Timed Up and Go (TUG) テスト中の痛みの強さの変化
時間枠:ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
0 (痛みなし) ~ 10 cm (耐え難い痛み) の視覚的アナログ スケールが使用されます。
ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
5回の立位テスト中の痛みの強さの変化
時間枠:ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
0 (痛みなし) ~ 10 cm (耐え難い痛み) の視覚的アナログ スケールが使用されます。
ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
階段昇降テスト中の痛みの強さの変化
時間枠:ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
0 (痛みなし) ~ 10 cm (耐え難い痛み) の視覚的アナログ スケールが使用されます。
ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
タイムアップ アンド ゴー テストの完了時間の変化 (秒)
時間枠:ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
すべての参加者は、背もたれのある椅子 (高さ: 46 cm) からテストを実行します。 彼らは立ち上がり、3 メートル歩き、振り返り、椅子に戻り、できるだけ速く座るように求められます。 テストを完了するまでの時間が記録されます (秒)。 時間が短いほど、歩行の機能的可動性レベルが優れていることを示します。
ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
5回の立位テスト完了時間の変化(秒)
時間枠:ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
参加者は背もたれがまっすぐな椅子 (高さ 43 cm) に座り、腕を胸の前で組みます。 彼らは、腕を胸の上で組んだまま、できるだけ早く 5 回立ち上がって座るように指示されます。 テストを完了するための時間が記録されます (秒)。 時間の短縮は、座位から立位への活動の機能的可動性レベルが優れていることを示します。
ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
階段昇降試験完了時間の変化(秒)
時間枠:ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
参加者は 10 段の階段を上り下りするよう求められます。 テストの完了時間は秒単位で記録されます。 時間の短縮は、階段アクティビティでの機能的可動性レベルの向上を示します
ベースライン、最初のテーピングの約 1 時間後、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動制限の変更
時間枠:ベースライン、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後
骨盤帯アンケートのトルコ語版が使用されます。 アンケートの合計スコアは 0 ~ 75 の間で変化し、スコアが高いほど活動制限が高いことを示します。
ベースライン、最初のテーピングの 3 日後、および最初のテーピングの 1 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月27日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月22日

試験登録日

最初に提出

2019年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月23日

最初の投稿 (実際)

2019年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月14日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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