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Efectos de dos aplicaciones diferentes de Kinesio Taping sobre el dolor y la movilidad funcional en embarazadas con dolor lumbopélvico

14 de marzo de 2023 actualizado por: İlkim Çıtak Karakaya, PT. PhD. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University

Gebeliğe Bağlı Lumbopelvik Ağrıda İki Farklı Kinezyo Bant Uygulamasının Ağrı ve Fonksiyonel Mobilite Üzerine Etkisi

Este estudio evalúa y compara los efectos de dos aplicaciones diferentes de kinesiotaping sobre el dolor y la movilidad funcional en el dolor lumbopélvico relacionado con el embarazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios de literatura sobre la efectividad del kinesiotaping (KT) en el dolor lumbopélvico (LPP) relacionado con el embarazo son limitados en número y tienen deficiencias metodológicas como la falta de aleatorización, un grupo de control o evaluador y/o ceguera del paciente. Aunque generalmente presenta una efectividad significativa de KT sobre la intensidad del dolor y la discapacidad, estos parámetros se evalúan por métodos subjetivos, y los hallazgos no se basan en datos cuantitativos, en general.

Además, los parámetros de intervención utilizados en estos estudios, como las técnicas de KT utilizadas, la cantidad de tensión de KT y la duración de la intervención son diferentes entre sí, y faltan estudios que comparen la efectividad de diferentes técnicas de KT.

En este estudio, se comparará la efectividad de dos aplicaciones diferentes de KT con el placebo de KT:

  1. Lumbopelvic KT (LPKT): Se aplicarán dos kinesio tapes en forma de I de 40 cm de longitud bilateralmente, comenzando desde 5 cm por debajo de la espina ilíaca posterior superior (SIPSs) hasta el nivel de las 12 costas, en posición de máxima flexión del tronco, en la músculos paravertebrales, mediante técnica de inhibición de técnicas de corrección muscular. Las cintas se colocarán sin tensión a 5 cm de ambos extremos, y con un 15-25% de tensión entre ellas. Además, se colocará una cinta adicional en forma de I perpendicular a estas cintas con la técnica de corrección de ligamentos, estando la gestante en posición vertical erguida, a la altura de las articulaciones sacroilíacas, partiendo de una resistencia a la tracción de 75-100 % desde el medio, y luego sin tensión en dos extremos.
  2. LPKT con soporte abdominal (ALPKT): se agregará una cinta de soporte abdominal al LPKT. Para reducir la tensión de los ligamentos del útero y ayudar a la percepción de la elasticidad normal de los tejidos objetivo, se utilizará la técnica de los ligamentos. La parte media de una cinta en forma de I se colocará en el punto medio de la parte inferior del abdomen y luego se avanzará lateralmente y hacia arriba con una tensión del 50 %.

Para la aplicación del placebo, se aplicará sin tensión un apósito quirúrgico Micropore™ del mismo color que el KT, tal y como se describe en la técnica LPKT.

Todos los participantes se someterán a 45-60 minutos de educación ergonómica estándar después de las evaluaciones iniciales y luego de las primeras aplicaciones de vendaje. Se les observará en cuanto a sus comportamientos durante diferentes actividades, como pararse, sentarse, caminar, girar en la cama y levantarse de la cama. cama. Se darán las advertencias necesarias sobre la corrección de su postura y comportamiento en términos de principios ergonómicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Disease Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser capaz de leer y escribir en turco,
  • estar en el segundo o tercer trimestre del embarazo,
  • tener dolor lumbar o de la cintura pélvica durante al menos una semana
  • firma del formulario de consentimiento informado para el estudio

Criterio de exclusión:

  • problemas visuales, auditivos o cognitivos que pueden impedir la participación en el estudio
  • problemas de salud que no sean dolor lumbopélvico relacionado con el embarazo (ortopédico, neurológico, cardiorrespiratorio, etc.) o antecedentes de trauma, que pueden afectar la posición de estar sentado, caminar o subir escaleras
  • Cualquier problema ginecológico o urológico que pueda simular dolor lumbopélvico relacionado con el embarazo
  • Cualquier complicación del embarazo diagnosticada (preeclampsia, hipertensión relacionada con el embarazo, diabetes, anomalía fetal, etc.)
  • gestación múltiple
  • Antecedentes de lesión medular, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, patología del disco intervertebral
  • Resultado positivo de la prueba de elevación de la pierna recta o deficiencias sensoriales o motoras periféricas que pueden indicar una patología del disco intervertebral lumbar
  • Antecedentes de dolor lumbar antes del embarazo
  • Usar cualquier medicamento analgésico o miorrelajante
  • Contraindicaciones del TR (deterioro de la integridad cutánea o lesión en región lumbopélvica y abdominal, antecedentes de reacción alérgica, etc.)
  • experiencia previa en KT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Kinesiotaping lumbopélvico (LPKT)
Se aplicarán dos kinesio tapes en forma de I de 40 cm de longitud bilateralmente, comenzando desde 5 cm por debajo de la espina ilíaca posterosuperior (SIPSs) hasta el nivel de las 12 costas, en posición de máxima flexión del tronco, sobre los músculos paravertebrales, mediante técnica de inhibición. de técnicas de corrección muscular. Las cintas se colocarán sin tensión a 5 cm de ambos extremos, y con un 15-25% de tensión entre ellas. Además, se colocará una cinta adicional en forma de I perpendicular a estas cintas con la técnica de corrección de ligamentos, estando la gestante en posición vertical erguida, a la altura de las articulaciones sacroilíacas, partiendo de una resistencia a la tracción de 75-100 % desde el medio, y luego sin tensión en dos extremos.

Las cintas Kinesio aplicadas en la región lumbopélvica permanecerán 3 días. Se retirarán del sitio y se revisará y limpiará la piel, y luego se volverá a aplicar durante los próximos 3 días.

Se dará un programa de educación ergonómica después de las mediciones de referencia y tendrá una duración de 45 a 60 minutos. También se proporcionará un folleto que incluye principios ergonómicos con imágenes.

Otros nombres:
  • Educación ergonómica
Experimental: Kinesiotaping lumbopélvico con soporte abdominal (ALPKT)
Se agregará una cinta de soporte abdominal al LPKT. Para reducir la tensión de los ligamentos del útero y ayudar a la percepción de la elasticidad normal de los tejidos objetivo, se utilizará la técnica de los ligamentos. La parte media de una cinta en forma de I se colocará en el punto medio de la parte inferior del abdomen y luego se avanzará lateralmente y hacia arriba con una tensión del 50 %.

Las cintas Kinesio aplicadas en la región lumbopélvica y zona abdominal permanecerán 3 días. Se quitarán de los sitios y se revisará y limpiará la piel, y luego se volverá a aplicar durante los próximos 3 días.

Se dará un programa de educación ergonómica después de las mediciones de referencia y tendrá una duración de 45 a 60 minutos. También se proporcionará un folleto que incluye principios ergonómicos con imágenes.

Otros nombres:
  • Educación ergonómica
Comparador de placebos: Vendaje con placebo
Se aplicará sin tensión un apósito quirúrgico Micropore™ del mismo color que el KT, tal y como se describe en la técnica LPKT.

Las cintas de placebo (al igual que las cintas Kinesio) aplicadas a la región lumbopélvica sin tensión permanecerán durante 3 días. Se retirarán del sitio y se revisará y limpiará la piel, y luego se volverá a aplicar durante los próximos 3 días.

Se dará un programa de educación ergonómica después de las mediciones de referencia y tendrá una duración de 45 a 60 minutos. También se proporcionará un folleto que incluye principios ergonómicos con imágenes.

Otros nombres:
  • Educación ergonómica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor durante el reposo
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Se utilizará una escala analógica visual de 0 (sin dolor)-10 cm (dolor insoportable).
línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Cambio en la intensidad del dolor durante la prueba timed up and go (TUG)
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Se utilizarán escalas analógicas visuales de 0 (sin dolor)-10 cm (dolor insoportable).
línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Cambio en la intensidad del dolor durante la prueba de estar sentado y de pie cinco veces
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Se utilizarán escalas analógicas visuales de 0 (sin dolor)-10 cm (dolor insoportable).
línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Cambio en la intensidad del dolor durante la prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Se utilizarán escalas analógicas visuales de 0 (sin dolor)-10 cm (dolor insoportable).
línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Cambio en el tiempo de finalización de la prueba cronometrada y puesta en marcha (segundos)
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Todos los participantes realizarán la prueba desde una silla (altura: 46 cm) con respaldo. Se les pedirá que se pongan de pie, caminen tres metros, se den la vuelta, caminen de regreso a la silla y se sienten lo más rápido que puedan. Se registrará el tiempo para completar la prueba (seg). Tiempos menores indican mejor nivel de movilidad funcional para la marcha.
línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Cambio en el tiempo de completar cinco veces la prueba sit to stand (segundos)
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Los participantes se sentarán en una silla de respaldo recto (43 cm de altura) con los brazos cruzados sobre el pecho. Se les indicará que se levanten y se sienten lo más rápido posible 5 veces, manteniendo los brazos cruzados sobre el pecho. Se registrará el tiempo para completar la prueba (seg). Los tiempos más bajos indican un mejor nivel de movilidad funcional para la actividad de sentarse a pararse.
línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Cambio en el tiempo de completar la prueba de subir escaleras (segundos)
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Se pedirá a los participantes que suban y bajen 10 escalones. El tiempo de completar la prueba se registrará en segundos. Tiempos más bajos indican mejor nivel de movilidad funcional en actividades de escalera
línea de base, aproximadamente una hora después de la primera grabación, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la limitación de actividad
Periodo de tiempo: línea de base, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación
Se utilizará la versión turca del Cuestionario de Faja Pélvica. La puntuación total del cuestionario varía entre 0 y 75, y las puntuaciones más altas indican una mayor limitación de la actividad.
línea de base, tres días después de la primera grabación y una semana después de la primera grabación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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