Účinky dvou různých aplikací kinesio tapingu na bolest a funkční mobilitu u těhotných s lumbopelvickou bolestí
14. března 2023 aktualizováno: İlkim Çıtak Karakaya, PT. PhD. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University
Gebeliğe Bağlı Lumbopelvik Ağrıda İki Farklı Kinezyo Bant Uygulamasının Ağrı ve Fonksiyonel Mobilite Üzerine Etkisi
Tato studie hodnotí a porovnává účinky dvou různých aplikací kinesio tejpingu na bolest a funkční mobilitu u lumbopelvické bolesti související s těhotenstvím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Literární studie o účinnosti kinesio tapingu (KT) u gravidní lumbopelvické bolesti (LPP) jsou omezené co do počtu a mají metodologické nedostatky, jako je nedostatek randomizace, kontrolní skupina nebo hodnotitel a/nebo slepota pacienta. Ačkoli obecně představují významnou účinnost KT na intenzitu bolesti a invaliditu, jsou tyto parametry hodnoceny subjektivními metodami a závěry obecně nespočívají na kvantitativních datech.
Kromě toho se intervenční parametry použité v těchto studiích, jako jsou použité techniky KT, množství napětí KT a trvání intervence, navzájem liší a chybí studie porovnávající účinnost různých technik KT.
V této studii bude porovnána účinnost dvou různých aplikací KT s placebem KT:
- Lumbopelvická KT (LPKT): Dva kinesio tejpy ve tvaru I v délce 40 cm budou aplikovány oboustranně, počínaje 5 cm pod spina iliaca posterior superiors (SIPS) do úrovně 12. costae, v maximální flexi trupu, na paravertebrálních svalů, inhibiční technikou svalových korekčních technik. Pásky budou umístěny bez napětí na 5 cm od obou konců as napětím 15-25% mezi nimi. Kromě toho bude kolmo k těmto páskám umístěna další páska ve tvaru I pomocí techniky korekce vazů, zatímco těhotné ženy jsou ve vertikální vzpřímené poloze, na úrovni sakroiliakálních kloubů, počínaje pevností v tahu 75-100 % od středu a pak bez napětí na dvou koncích.
- LPKT s podporou břicha (ALPKT): K LPKT bude přidána páska na podporu břicha. Aby se snížilo napětí děložních vazů a napomohlo vnímání normální elasticity cílových tkání, bude použita ligamentární technika. Střední část pásky ve tvaru I bude umístěna do středu spodní části břicha a poté bude postupována laterálně a výše s 50% napětím.
Pro aplikaci placeba bude aplikována chirurgická náplast Micropore™ stejné barvy s KT bez pnutí, jak je popsáno v technice LPKT.
Všichni účastníci absolvují 45–60 minut standardního ergonomického vzdělávání po úvodním hodnocení a po prvních aplikacích tejpování. Budou sledováni s ohledem na jejich chování během různých činností, jako je stání, sezení, chůze, otáčení v posteli a stání z výšky. postel. Budou poskytnuta nezbytná upozornění na nápravu jejich držení těla a chování z hlediska ergonomických zásad.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Zeynep Kamil Women's and Children's Disease Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- umět číst a psát v turečtině,
- ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství,
- trpící bolestí bederního nebo pánevního pletence po dobu alespoň jednoho týdne
- podepsání formuláře informovaného souhlasu se studií
Kritéria vyloučení:
- zrakové, sluchové nebo kognitivní problémy, které mohou bránit účasti ve studii
- jiné zdravotní problémy než lumbopelvická bolest související s těhotenstvím (ortopedické, neurologické, kardiorespirační atd.) nebo trauma v anamnéze, které mohou ovlivnit stání při sezení, chůzi nebo lezení po schodech
- Jakékoli gynekologické nebo urologické problémy, které mohou napodobovat bolesti lumbopelvické oblasti související s těhotenstvím
- Jakékoli ddiagnostikované těhotenské komplikace (preeklampsie, hypertenze související s těhotenstvím, diabetes, fetální anomálie atd.)
- Vícečetné těhotenství
- Poranění páteře v anamnéze, ankylozující spodilitida, revmatoidní artritida, patologie meziobratlových plotének
- Pozitivní výsledek testu zvedání rovné nohy nebo periferní senzorické nebo motorické postižení, které může indikovat patologii bederní interbertebrální ploténky
- Bolesti dolní části zad před těhotenstvím
- Použití jakýchkoli analgetik nebo myorelaxačních léků
- Kontraindikace KT (narušení integrity kůže nebo léze v lumbopelvické a břišní oblasti, alergická reakce v anamnéze atd.)
- předchozí zkušenosti s KT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lumbopelvický kinesio tejping (LPKT)
Dva kinesio tejpy ve tvaru I v délce 40 cm budou aplikovány oboustranně, počínaje 5 cm pod spina iliaca posterior superiors (SIPS) do úrovně 12. costae, v maximální flexi trupu, na paravertebrální svaly inhibiční technikou. techniky svalové korekce.
Pásky budou umístěny bez napětí na 5 cm od obou konců as napětím 15-25% mezi nimi.
Kromě toho bude kolmo k těmto páskám umístěna další páska ve tvaru I pomocí techniky korekce vazů, zatímco těhotné ženy jsou ve vertikální vzpřímené poloze, na úrovni sakroiliakálních kloubů, počínaje pevností v tahu 75-100 % od středu a pak bez napětí na dvou koncích.
|
Kinesio tejpy aplikované na lumbopelvickou oblast vydrží 3 dny. Budou odstraněny z místa a kůže bude zkontrolována a vyčištěna a poté znovu aplikována na další 3 dny. Ergonomický vzdělávací program bude uveden po základním měření a bude trvat 45–60 minut. K dispozici bude také brožura obsahující ergonomické zásady s obrázky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Lumbopelvický kinesio tejping s podporou břicha (ALPKT)
K LPKT bude přidána břišní podpůrná páska.
Aby se snížilo napětí děložních vazů a napomohlo vnímání normální elasticity cílových tkání, bude použita ligamentární technika.
Střední část pásky ve tvaru I bude umístěna do středu spodní části břicha a poté bude postupována laterálně a výše s 50% napětím.
|
Kinesio tejpy aplikované na lumbopelvickou oblast a oblast břicha vydrží 3 dny. Budou odstraněny z míst a kůže bude zkontrolována a vyčištěna a poté znovu aplikována na další 3 dny. Ergonomický vzdělávací program bude uveden po základním měření a bude trvat 45–60 minut. K dispozici bude také brožura obsahující ergonomické zásady s obrázky.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo tejpování
Chirurgická náplast Micropore™ stejné barvy s KT bude aplikována bez pnutí, jak je popsáno v technice LPKT.
|
Placebo tejpy (stejně jako Kinesio tejpy) aplikované na lumbopelvickou oblast bez jakéhokoli napětí vydrží 3 dny. Budou odstraněny z místa a kůže bude zkontrolována a vyčištěna a poté znovu aplikována na další 3 dny. Ergonomický vzdělávací program bude uveden po základním měření a bude trvat 45–60 minut. K dispozici bude také brožura obsahující ergonomické zásady s obrázky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti během odpočinku
Časové okno: výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
Bude použita vizuální analogová stupnice 0 (žádná bolest)-10 cm (nesnesitelná bolest).
|
výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
|
Změna intenzity bolesti během testu timed up and go (TUG).
Časové okno: výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
Budou použity vizuální analogové stupnice 0 (žádná bolest)-10 cm (nesnesitelná bolest).
|
výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
|
Změna intenzity bolesti během pětinásobného testu sezení a stání
Časové okno: výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
Budou použity vizuální analogové stupnice 0 (žádná bolest)-10 cm (nesnesitelná bolest).
|
výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
|
Změna intenzity bolesti během testu lezení po schodech
Časové okno: výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
Budou použity vizuální analogové stupnice 0 (žádná bolest)-10 cm (nesnesitelná bolest).
|
výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
|
Změna času dokončení time up and go test (v sekundách)
Časové okno: výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
Všichni účastníci provedou test ze židle (výška: 46 cm) s opěrkou zad.
Budou požádáni, aby vstali, ušli tři metry, otočili se, vrátili se zpět na židli a posadili se tak rychle, jak dokážou.
Čas dokončení testu bude zaznamenán (s).
Nižší časy ukazují na lepší funkční úroveň mobility pro chůzi.
|
výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
|
Změna času dokončení pětinásobného testu sezení a stání (sekundy)
Časové okno: výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
Účastníci budou sedět na židli s rovným opěradlem (výška 43 cm) s rukama založenýma na hrudi.
Dostanou pokyn, aby se 5krát co nejrychleji postavili a posadili, přičemž ruce mají založené na hrudi.
Čas pro dokončení testu bude zaznamenán (s).
Nižší časy indikují lepší funkční úroveň mobility pro činnost sedni a stoje.
|
výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
|
Změna času dokončení testu lezení po schodech (v sekundách)
Časové okno: výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
Účastníci budou požádáni, aby vystoupali a sestoupili 10 schodů.
Čas dokončení testu bude zaznamenán v sekundách.
Nižší časy indikují lepší funkční úroveň mobility při činnostech na schodech
|
výchozí stav, přibližně jednu hodinu po prvním tejpování, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna omezení činnosti
Časové okno: výchozí stav, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
Bude použita turecká verze dotazníku o pánevním pletenci.
Celkové skóre dotazníku se pohybuje mezi 0 a 75 a vyšší skóre ukazuje na vyšší omezení aktivity.
|
výchozí stav, tři dny po prvním tejpování a jeden týden po prvním tejpování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reyhan AC, Dereli EE, Colak TK. Low back pain during pregnancy and Kinesio tape application. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):609-613. doi: 10.3233/BMR-160584.
- Kalinowski P, Krawulska A. Kinesio Taping vs. Placebo in Reducing Pregnancy-Related Low Back Pain: A Cross-Over Study. Med Sci Monit. 2017 Dec 26;23:6114-6120. doi: 10.12659/msm.904766.
- Kuciel N, Sutkowska E, Cienska A, Markowska D, Wrzosek Z. Impact of Kinesio Taping application on pregnant women suffering from pregnancy-related pelvic girdle pain - preliminary study. Ginekol Pol. 2017;88(11):620-625. doi: 10.5603/GP.a2017.0111.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 47921137-050.01.04-E.109998
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .