Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych aplikacji kinesiotapingu na ból i mobilność funkcjonalną ciężarnych z bólem lędźwiowo-miednicznym

14 marca 2023 zaktualizowane przez: İlkim Çıtak Karakaya, PT. PhD. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University

Gebeliğe Bağlı Lumbopelvik Ağrıda İki Farklı Kinezyo Bant Uygulamasının Ağrı ve Fonksiyonel Mobilite Üzerine Etkisi

Niniejsze badanie ocenia i porównuje wpływ dwóch różnych aplikacji kinesiotapingu na ból i ruchomość funkcjonalną w bólu lędźwiowo-miednicznym związanym z ciążą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania literaturowe dotyczące skuteczności kinesiotapingu (KT) w bólach lędźwiowo-miedniczkowych związanych z ciążą (LPP) są ograniczone pod względem liczby i mają wady metodologiczne, takie jak brak randomizacji, grupy kontrolnej lub asesora i/lub ślepota pacjentek. Chociaż generalnie przedstawia się znaczną skuteczność KT w odniesieniu do natężenia bólu i niesprawności, parametry te są oceniane metodami subiektywnymi, a ustalenia nie opierają się na danych ilościowych.

Ponadto parametry interwencji stosowane w tych badaniach, takie jak zastosowane techniki KT, wielkość napięcia KT i czas trwania interwencji różnią się od siebie, brakuje też badań porównujących skuteczność różnych technik KT.

W tym badaniu skuteczność dwóch różnych aplikacji KT zostanie porównana z placebo KT:

  1. KT lędźwiowo-miedniczkowy (LPKT): Dwie taśmy kinesio w kształcie litery I o długości 40 cm będą aplikowane obustronnie, zaczynając od 5 cm poniżej grzbietu biodrowego tylnych górnych (SIPS) do poziomu 12. żebra, w pozycji maksymalnego zgięcia tułowia, na mięśni przykręgosłupowych, technikami hamowania lub korekcji mięśni. Taśmy będą układane bez naprężenia po 5 cm z obu końców, z naprężeniem 15-25% pomiędzy nimi. Dodatkowo prostopadle do tych taśm zostanie umieszczona dodatkowa taśma w kształcie litery I techniką korekcji więzadła, podczas gdy kobiety w ciąży znajdują się w pozycji pionowej, na poziomie stawów krzyżowo-biodrowych, zaczynając od wytrzymałości na rozciąganie 75-100 % od środka, a następnie bez naprężenia na dwóch końcach.
  2. LPKT z podparciem brzucha (ALPKT): Do LPKT zostanie dodana taśma podtrzymująca brzuch. W celu zmniejszenia napięcia więzadeł macicy i ułatwienia postrzegania prawidłowej elastyczności docelowych tkanek zostanie zastosowana technika więzadłowa. Środkowa część taśmy w kształcie litery I zostanie umieszczona na środku dolnej części brzucha, a następnie będzie przesuwana w bok iw górę z 50% napięciem.

W przypadku aplikacji placebo plaster chirurgiczny Micropore™ w tym samym kolorze z KT zostanie nałożony bez naprężenia, jak opisano w technice LPKT.

Wszyscy uczestnicy przejdą standardową 45-60 minutową edukację ergonomiczną po wstępnych ocenach i po pierwszych aplikacjach tapingu. Będą obserwowani pod kątem ich zachowań podczas różnych czynności, takich jak stanie, siedzenie, chodzenie, obracanie się w łóżku i wstawanie z łóżko. Udzielone zostaną niezbędne ostrzeżenia dotyczące korygowania postawy i zachowań pod kątem zasad ergonomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Disease Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiejętność czytania i pisania w języku tureckim,
  • będąc w II lub III trymestrze ciąży,
  • ból w okolicy lędźwiowej lub miednicy przez co najmniej tydzień
  • podpisanie formularza świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • problemy wzrokowe, słuchowe lub poznawcze, które mogą uniemożliwić udział w badaniu
  • problemy zdrowotne inne niż związane z ciążą bóle lędźwiowo-miedniczne (ortopedyczne, neurologiczne, krążeniowo-oddechowe itp.) lub historia urazów, które mogą wpływać na stanie podczas siedzenia, chodzenia lub wchodzenia po schodach
  • Wszelkie problemy ginekologiczne lub urologiczne, które mogą imitować bóle lędźwiowo-miedniczne związane z ciążą
  • Wszelkie rozpoznane powikłania ciąży (stan przedrzucawkowy, nadciśnienie związane z ciążą, cukrzyca, wady płodu itp.)
  • Ciąża mnoga
  • Historia urazów kręgosłupa, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, reumatoidalnego zapalenia stawów, patologii krążka międzykręgowego
  • Dodatni wynik testu unoszenia wyprostowanej nogi lub obwodowe zaburzenia czucia lub motoryki, które mogą wskazywać na patologię krążka międzykręgowego lędźwiowego
  • Historia bólu krzyża przed ciążą
  • Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub zwiotczających mięśnie
  • Przeciwwskazania do KT (upośledzona integralność lub uszkodzenie skóry w okolicy lędźwiowo-miednicznej i brzusznej, historia reakcji alergicznych itp.)
  • poprzednie doświadczenie w KT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kinesiotaping lędźwiowo-miedniczny (LPKT)
Dwie taśmy kinesio w kształcie litery I o długości 40 cm zostaną nałożone obustronnie, zaczynając od 5 cm poniżej tylnych górnych grzbietów kręgosłupa biodrowego (SIPS) do poziomu 12. żebra, w pozycji maksymalnego zgięcia tułowia, na mięśnie przykręgosłupowe techniką hamowania technik korekcji mięśni. Taśmy będą układane bez naprężenia po 5 cm z obu końców, z naprężeniem 15-25% pomiędzy nimi. Dodatkowo prostopadle do tych taśm zostanie umieszczona dodatkowa taśma w kształcie litery I techniką korekcji więzadła, podczas gdy kobiety w ciąży znajdują się w pozycji pionowej, na poziomie stawów krzyżowo-biodrowych, zaczynając od wytrzymałości na rozciąganie 75-100 % od środka, a następnie bez naprężenia na dwóch końcach.

Taśmy Kinesio nałożone na okolice lędźwiowo-miedniczkowe wytrzymują 3 dni. Zostaną one usunięte z miejsca, a skóra zostanie sprawdzona i oczyszczona, a następnie ponownie nałożona na kolejne 3 dni.

Program edukacji ergonomicznej zostanie podany po pomiarach wyjściowych i potrwa 45-60 minut. Dostarczona zostanie również broszura zawierająca zasady ergonomii wraz z ilustracjami.

Inne nazwy:
  • Edukacja ergonomiczna
Eksperymentalny: Kinesiotaping odcinka lędźwiowo-miednicznego wspieranego brzuchem (ALPKT)
Do LPKT zostanie dodana taśma podtrzymująca brzuch. W celu zmniejszenia napięcia więzadeł macicy i ułatwienia postrzegania prawidłowej elastyczności docelowych tkanek zostanie zastosowana technika więzadłowa. Środkowa część taśmy w kształcie litery I zostanie umieszczona na środku dolnej części brzucha, a następnie będzie przesuwana w bok iw górę z 50% napięciem.

Taśmy Kinesio naklejane na okolice lędźwiowo-miedniczkowe i brzuch utrzymują się przez 3 dni. Zostaną one usunięte z miejsc, a skóra zostanie sprawdzona i oczyszczona, a następnie ponownie nałożona na kolejne 3 dni.

Program edukacji ergonomicznej zostanie podany po pomiarach wyjściowych i potrwa 45-60 minut. Dostarczona zostanie również broszura zawierająca zasady ergonomii wraz z ilustracjami.

Inne nazwy:
  • Edukacja ergonomiczna
Komparator placebo: Taping placebo
Plaster chirurgiczny Micropore™ w tym samym kolorze z KT zostanie nałożony bez naprężenia, jak opisano w technice LPKT.

Taśmy placebo (podobnie jak taśmy Kinesio) nałożone na okolice lędźwiowo-miedniczkowe bez napięcia utrzymują się przez 3 dni. Zostaną one usunięte z miejsca, a skóra zostanie sprawdzona i oczyszczona, a następnie ponownie nałożona na kolejne 3 dni.

Program edukacji ergonomicznej zostanie podany po pomiarach wyjściowych i potrwa 45-60 minut. Dostarczona zostanie również broszura zawierająca zasady ergonomii wraz z ilustracjami.

Inne nazwy:
  • Edukacja ergonomiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu podczas spoczynku
Ramy czasowe: linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Stosowana będzie wizualna skala analogowa od 0 (brak bólu) do 10 cm (ból nie do zniesienia).
linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Zmiana natężenia bólu podczas testu timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Stosowane będą wizualne skale analogowe od 0 (brak bólu) do 10 cm (ból nie do zniesienia).
linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Zmiana natężenia bólu podczas pięciokrotnego testu siadania i wstawania
Ramy czasowe: linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Stosowane będą wizualne skale analogowe od 0 (brak bólu) do 10 cm (ból nie do zniesienia).
linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Zmiana natężenia bólu podczas próby wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Stosowane będą wizualne skale analogowe od 0 (brak bólu) do 10 cm (ból nie do zniesienia).
linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Zmiana czasu zakończenia testu timed up and go (sekundy)
Ramy czasowe: linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Wszyscy uczestnicy wykonają test z krzesła (wysokość: 46 cm) z oparciem. Zostaną poproszeni, aby wstać, przejść trzy metry, odwrócić się, wrócić do krzesła i usiąść tak szybko, jak to możliwe. Rejestrowany będzie czas na ukończenie testu (s). Niższe czasy wskazują na lepszy poziom mobilności funkcjonalnej podczas chodzenia.
linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Zmiana czasu wykonania pięciokrotnego testu z pozycji siedzącej na stojącą (sekundy)
Ramy czasowe: linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Uczestnicy siedzą na krześle z prostym oparciem (wysokość 43 cm) z rękami skrzyżowanymi na piersi. Zostaną poinstruowani, aby wstać i usiąść tak szybko, jak to możliwe 5 razy, trzymając ręce skrzyżowane na piersi. Rejestrowany będzie czas na ukończenie testu (sek.). Niższe czasy wskazują na lepszy poziom mobilności funkcjonalnej dla czynności z pozycji siedzącej do stojącej.
linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Zmiana czasu zakończenia testu wchodzenia po schodach (sekundy)
Ramy czasowe: linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Uczestnicy zostaną poproszeni o wejście i zejście po 10 schodach. Czas ukończenia testu zostanie zapisany w sekundach. Niższe czasy wskazują na lepszy poziom mobilności funkcjonalnej w czynnościach schodowych
linii bazowej, około godzinę po pierwszym naklejeniu, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu
Wykorzystana zostanie turecka wersja Kwestionariusza Obręczy Miednicy. Całkowity wynik kwestionariusza waha się od 0 do 75, a wyższy wynik wskazuje na większe ograniczenie aktywności.
linii bazowej, trzy dni po pierwszym naklejeniu i tydzień po pierwszym naklejeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinesiotaping lędźwiowo-miedniczny

3
Subskrybuj