Kahden eri kinesioteippaussovelluksen vaikutukset kipuun ja toiminnalliseen liikkuvuuteen raskaana olevilla, joilla on lantion alueen kipu
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: İlkim Çıtak Karakaya, PT. PhD. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University
Gebeliğe Bağlı Lumbopelvik Ağrıda İki Farklı Kinezyo Bant Uygulamasının Ağrı ve Fonksiyonel Mobilite Üzerine Etkisi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan kahden eri kinesioteippaussovelluksen vaikutuksia kipuun ja toiminnalliseen liikkuvuuteen raskauteen liittyvässä lantion alueen kivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuustutkimuksia kinesioteippauksen (KT) tehokkuudesta raskauteen liittyvässä lumbolantion kivussa (LPP) on rajoitettu määrä, ja niissä on metodologisia puutteita, kuten satunnaistuksen puute, kontrolliryhmä tai arvioija ja/tai potilaan sokeus. Vaikka KT:lla on yleensä merkittävä tehokkuus kivun voimakkuuteen ja vammaisuuteen, nämä parametrit arvioidaan subjektiivisilla menetelmillä, eivätkä havainnot yleensä perustu kvantitatiivisiin tietoihin.
Lisäksi näissä tutkimuksissa käytetyt interventioparametrit, kuten käytetyt KT-tekniikat, KT-jännityksen määrä ja intervention kesto eroavat toisistaan, ja eri KT-tekniikoiden tehokkuutta vertailevista tutkimuksista puuttuu.
Tässä tutkimuksessa kahden eri KT-sovelluksen tehokkuutta verrataan lumelääkkeeseen:
- Lumbopelvic KT (LPKT): Kaksi I-muotoista 40 cm:n pituista kinesioteippiä kiinnitetään molemmin puolin, alkaen 5 cm:stä spina iliaca posterior superiors (SIPS) alapuolelta 12. kylkiluun tasolle, rungon maksimaalisessa koukistusasennossa. paravertebraaliset lihakset, lihaskorjaustekniikoiden estotekniikalla. Nauhat asetetaan ilman jännitystä 5 cm:n päähän molemmista päistä ja 15-25 % kireydellä välillä. Lisäksi ylimääräinen I-muotoinen teippi asetetaan kohtisuoraan näihin teippeihin nivelsiteiden korjaustekniikalla, kun raskaana olevat naiset ovat pystysuorassa asennossa, ristiluun nivelten tasolla, alkaen vetolujuudesta 75-100 % keskeltä ja sitten ilman jännitystä kahdessa päässä.
- Vatsan tukema LPKT (ALPKT): Vatsan tukiteippi lisätään LPKT:hen. Kohdun nivelsiteiden jännityksen vähentämiseksi ja kohdekudosten normaalin elastisuuden havaitsemiseksi käytetään ligamenttitekniikkaa. I-muotoisen teipin keskiosa asetetaan alavatsan keskikohtaan, jonka jälkeen sitä edetään sivusuunnassa ja sen yläpuolella 50 % jännityksellä.
Plaseboa käytettäessä Micropore™-kirurginen laastari, joka on samanvärinen KT:n kanssa, kiinnitetään ilman jännitystä, kuten LPKT-tekniikassa on kuvattu.
Kaikki osallistujat käyvät läpi 45-60 minuutin standardin ergonomisen koulutuksen alkuarviointien ja ensimmäisten teippaussovellusten jälkeen. Heitä seurataan heidän käyttäytymisensä suhteen eri toimintojen, kuten seisomisen, istumisen, kävelyn, sängyssä kääntymisen ja seisomisen aikana. sänky. Tarvittavat varoitukset annetaan heidän asennon ja käyttäytymisensä korjaamisesta ergonomisten periaatteiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Zeynep Kamil Women's and Children's Disease Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea ja kirjoittaa turkkiksi,
- raskauden toisella tai kolmannella kolmanneksella,
- lanne- tai lantiovyökipu vähintään viikon ajan
- allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- näkö-, kuulo- tai kognitiiviset ongelmat, jotka voivat estää tutkimukseen osallistumisen
- muut terveysongelmat kuin raskauteen liittyvä lantion lantion kipu (ortopedinen, neurologinen, kardiorespiratorinen jne.) tai traumahistoria, jotka voivat vaikuttaa seisomaan istumisesta, kävelystä tai portaiden kiipeämisestä
- Kaikki gynekologiset tai urologiset ongelmat, jotka saattavat jäljitellä raskauteen liittyvää lantion alueen kipua
- Kaikki diagnosoidut raskauden komplikaatiot (preeklampsia, raskauteen liittyvä verenpainetauti, diabetes, sikiön epämuodostumat jne.)
- Moniraskaus
- Selkärankavaurio, selkärankareuma, nivelreuma, nikamavälilevyn patologia
- Positiivinen suorien jalkojen nostotestin tulos tai perifeerisiä sensorisia tai motorisia häiriöitä, jotka voivat viitata lanneluun välilevyn patologiaan
- Raskausajan alaselän kipu
- Käytä mitä tahansa analgeettista tai myorelaksanttia lääkkeitä
- KT:n vasta-aiheet (heikentynyt ihon eheys tai vaurio lantion ja vatsan alueella, aiemmat allergiset reaktiot jne.)
- aikaisempaa KT-kokemusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lumbopelvic kinesioteippaus (LPKT)
Kaksi I-muotoista 40 cm pituista kinesioteippiä kiinnitetään molemmin puolin, alkaen 5 cm:stä spina iliaca posterior superiors (SIPS) alapuolelta 12. kylkiluun tasolle, rungon maksimaalisessa koukistusasennossa, paravertebraalisiin lihaksiin estotekniikalla. lihasten korjaustekniikoista.
Nauhat asetetaan ilman jännitystä 5 cm:n päähän molemmista päistä ja 15-25 % kireydellä välillä.
Lisäksi ylimääräinen I-muotoinen teippi asetetaan kohtisuoraan näihin teippeihin nivelsiteiden korjaustekniikalla, kun raskaana olevat naiset ovat pystysuorassa asennossa, ristiluun nivelten tasolla, alkaen vetolujuudesta 75-100 % keskeltä ja sitten ilman jännitystä kahdessa päässä.
|
Lannerangan alueelle kiinnitetyt kinesioteipit säilyvät 3 päivää. Ne poistetaan paikalta, iho tarkistetaan ja puhdistetaan ja levitetään sitten uudelleen seuraavien 3 päivän ajan. Perusmittausten jälkeen annetaan ergonominen koulutusohjelma, joka kestää 45-60 minuuttia. Mukana on myös ergonomiaperiaatteita ja kuvia sisältävä esite.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vatsan tukema lumbopelvic kinesioteippaus (ALPKT)
LPKT:hen lisätään vatsan tukiteippi.
Kohdun nivelsiteiden jännityksen vähentämiseksi ja kohdekudosten normaalin elastisuuden havaitsemiseksi käytetään ligamenttitekniikkaa.
I-muotoisen teipin keskiosa asetetaan alavatsan keskikohtaan, jonka jälkeen sitä edetään sivusuunnassa ja sen yläpuolella 50 % jännityksellä.
|
Lannerangan alueelle ja vatsan alueelle kiinnitetyt kinesioteipit säilyvät 3 päivää. Ne poistetaan kohdista, iho tarkastetaan ja puhdistetaan, ja sen jälkeen levitetään uudelleen seuraavien 3 päivän ajan. Perusmittausten jälkeen annetaan ergonominen koulutusohjelma, joka kestää 45-60 minuuttia. Mukana on myös ergonomiaperiaatteita ja kuvia sisältävä esite.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placeboteippaus
Micropore™-kirurginen laastari, joka on samanvärinen KT:n kanssa, kiinnitetään ilman jännitystä, kuten LPKT-tekniikassa on kuvattu.
|
Plaseboteipit (kuten Kinesio-teipit), jotka on kiinnitetty lannerangan alueelle ilman jännitystä, pysyvät 3 päivää. Ne poistetaan paikalta, iho tarkistetaan ja puhdistetaan ja levitetään sitten uudelleen seuraavien 3 päivän ajan. Perusmittausten jälkeen annetaan ergonominen koulutusohjelma, joka kestää 45-60 minuuttia. Mukana on myös ergonomiaperiaatteita ja kuvia sisältävä esite.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa levon aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
0 (ei kipua) - 10 cm (siestämätön kipu) visuaalista analogista asteikkoa käytetään.
|
lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa TUG-testin aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
0 (ei kipua) - 10 cm (siestämätön kipu) visuaalisia analogisia asteikkoja käytetään.
|
lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa viiden istuma-seisomatestin aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
0 (ei kipua) - 10 cm (siestämätön kipu) visuaalisia analogisia asteikkoja käytetään.
|
lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa portaiden nousutestin aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
0 (ei kipua) - 10 cm (siestämätön kipu) visuaalisia analogisia asteikkoja käytetään.
|
lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
|
Suoritusajan muutos ajoitettu ja mene testiin (sekuntia)
Aikaikkuna: lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
Kaikki osallistujat suorittavat testin tuolilta (korkeus: 46 cm) selkätuella.
Heitä pyydetään nousemaan seisomaan, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan alas niin nopeasti kuin pystyvät.
Testin suorittamiseen kuluva aika kirjataan (s).
Matalammat ajat osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta kävelyyn.
|
lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
|
Muutos viiden istuma-seisomatestin suorittamisen ajassa (sekuntia)
Aikaikkuna: lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
Osallistujat istuvat suoralla selkänojalla (korkeus 43 cm) kädet ristissä rinnan poikki.
Heitä neuvotaan nousemaan ylös ja istumaan alas mahdollisimman nopeasti 5 kertaa pitämällä kädet ristissä rintakehän yli.
Testin suorittamiseen kuluva aika kirjataan (s).
Pienemmät ajat osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta istumisesta seisomaan.
|
lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
|
Muutos portaiden kiipeämiskokeen suorittamisajassa (sekunteina)
Aikaikkuna: lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään nousemaan ja laskeutumaan 10 portaita.
Testin valmistumisaika tallennetaan sekunteina.
Matalammat ajat osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta porrastoiminnassa
|
lähtötaso, noin tunnin kuluttua ensimmäisestä teippauksesta, kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja yksi viikko ensimmäisen teippauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintarajoituksen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja viikon kuluttua ensimmäisestä teippauksesta
|
Pelvic Girdle Questionnairen turkkilaista versiota käytetään.
Kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 75:n välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktiivisuusrajoitusta.
|
lähtötilanteessa kolme päivää ensimmäisen teippauksen jälkeen ja viikon kuluttua ensimmäisestä teippauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reyhan AC, Dereli EE, Colak TK. Low back pain during pregnancy and Kinesio tape application. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):609-613. doi: 10.3233/BMR-160584.
- Kalinowski P, Krawulska A. Kinesio Taping vs. Placebo in Reducing Pregnancy-Related Low Back Pain: A Cross-Over Study. Med Sci Monit. 2017 Dec 26;23:6114-6120. doi: 10.12659/msm.904766.
- Kuciel N, Sutkowska E, Cienska A, Markowska D, Wrzosek Z. Impact of Kinesio Taping application on pregnant women suffering from pregnancy-related pelvic girdle pain - preliminary study. Ginekol Pol. 2017;88(11):620-625. doi: 10.5603/GP.a2017.0111.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47921137-050.01.04-E.109998
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .