- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04139603
요골반 통증이 있는 임산부의 통증 및 기능적 이동성에 대한 두 가지 키네시오 테이핑 적용의 효과
Gebeliğe Bağlı Lumbopelvik Ağrıda İki Farklı Kinezyo Bant Uygulamasının Ağrı ve Fonksiyonel Mobilite Üzerine Etkisi
연구 개요
상세 설명
임신 관련 요골반 통증(LPP)에 대한 키네시오 테이핑(KT)의 효과에 대한 문헌 연구는 수가 제한되어 있으며 무작위 배정, 대조군 또는 평가자 및/또는 환자 실명 부족과 같은 방법론적 단점이 있습니다. 일반적으로 통증과 장애의 강도에 대한 KT의 상당한 효과를 나타내지만 이러한 매개변수는 주관적인 방법으로 평가되며 결과는 일반적으로 정량적 데이터에 의존하지 않습니다.
또한 이들 연구에서 사용된 KT 기법, KT 장력의 양, 중재 기간 등 중재 매개변수가 서로 다르고 서로 다른 KT 기법의 효과를 비교한 연구가 부족한 실정이다.
이 연구에서는 두 가지 다른 KT 응용 프로그램의 효과를 위약 KT와 비교합니다.
- Lumbopelvic KT(LPKT): 40cm 길이의 I자형 키네시오 테이프 2개를 척추의 후방 상부 척추(SIPS) 아래 5cm에서 시작하여 최대 체간 굴곡 위치에서 12번째 갈비뼈 수준까지 양측에 적용합니다. 근육교정기법의 억제기법에 의한 척추주위근육. 테이프는 양쪽 끝의 5cm에 장력이 없고 그 사이에 15-25%의 장력으로 배치됩니다. 또한 인대 교정 기술을 사용하여 여분의 I자형 테이프를 이 테이프에 수직으로 배치하고 임산부는 인장 강도 75-100으로 시작하여 천장 관절 수준에서 수직 직립 자세를 취합니다. 중간에서 %, 그리고 두 끝에서 장력이 없습니다.
- 복부 지지 LPKT(ALPKT): 복부 지지 테이프가 LPKT에 추가됩니다. 자궁 인대의 긴장을 줄이고 대상 조직의 정상적인 탄력을 인지할 수 있도록 인대 기법을 사용하게 됩니다. I자형 테이프의 가운데 부분을 하복부의 중간점에 위치시킨 후 50%의 장력으로 옆과 위쪽으로 진행합니다.
위약 적용의 경우 KT와 동일한 색상의 Micropore™ 수술용 반창고를 LPKT 기술에 설명된 대로 장력 없이 적용합니다.
모든 참가자는 초기 평가 후 첫 번째 테이핑 적용에 따라 45-60분의 표준 인체 공학 교육을 받게 됩니다. 그들은 서기, 앉기, 걷기, 침대에서 돌기 및 서기 등 다양한 활동 중 행동과 관련하여 관찰됩니다. 침대. 인체공학적 원칙에 입각한 자세와 행동 교정에 대해 필요한 경고가 주어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Zeynep Kamil Women's and Children's Disease Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 터키어로 읽고 쓸 수 있고,
- 임신 2분기 또는 3분기에 있는 경우,
- 적어도 일주일 동안 요추 또는 골반 거들 통증이 있습니다.
- 연구에 대한 사전 동의서에 서명
제외 기준:
- 연구 참여를 방해할 수 있는 시각, 청각 또는 인지 문제
- 임신과 관련된 요골반 통증(정형외과, 신경통, 심폐 등) 또는 앉거나, 걷거나, 계단을 오르는 활동에서 일어설 때 영향을 미칠 수 있는 외상 이력 이외의 건강 문제
- 임신과 관련된 요골반 통증과 유사할 수 있는 부인과 또는 비뇨기과 문제
- 진단된 모든 임신 합병증(자간전증, 임신 관련 고혈압, 당뇨병, 태아 기형 등)
- 다태 임신
- 척추 손상, 강직성 척추염, 류마티스 관절염, 추간판 병리의 병력
- 요추 추간판 병리를 나타낼 수 있는 양성 직선 다리 올리기 검사 결과 또는 말초 감각 또는 운동 장애
- 임신 전 요통의 병력
- 진통제 또는 근이완제 사용
- KT에 대한 금기 사항 (허리 골반 및 복부 부위의 피부 무결성 손상 또는 병변, 알레르기 반응 병력 등)
- 이전 KT 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요골반 키네시오 테이핑(LPKT)
길이 40cm의 I자형 키네시오 테이프 2개를 척추 장골 후방 상부(SIPS) 아래 5cm에서 시작하여 12번 늑골 수준까지 최대 체간 굴곡 자세에서 척추주위 근육에 억제 기술로 양측에 부착합니다. 근육교정기법.
테이프는 양쪽 끝의 5cm에 장력이 없고 그 사이에 15-25%의 장력으로 배치됩니다.
또한 인대 교정 기술을 사용하여 여분의 I자형 테이프를 이 테이프에 수직으로 배치하고 임산부는 인장 강도 75-100으로 시작하여 천장 관절 수준에서 수직 직립 자세를 취합니다. 중간에서 %, 그리고 두 끝에서 장력이 없습니다.
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요골반 부위에 부착된 키네시오 테이프는 3일간 유지됩니다. 부위에서 떼어내고 피부 상태를 확인하고 세척한 후 3일 동안 다시 도포합니다. 인체공학적 교육 프로그램은 기본 측정 후 제공되며 45-60분 동안 지속됩니다. 인체공학적 원리를 이미지와 함께 담은 브로셔도 제공된다.
다른 이름들:
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실험적: 복부 지지 요골반 키네시오 테이핑(ALPKT)
복부 지지 테이프가 LPKT에 추가됩니다.
자궁 인대의 긴장을 줄이고 대상 조직의 정상적인 탄력을 인지할 수 있도록 인대 기법을 사용하게 됩니다.
I자형 테이프의 가운데 부분을 하복부의 중간점에 위치시킨 후 50%의 장력으로 옆과 위쪽으로 진행합니다.
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요골반 부위와 복부 부위에 부착된 키네시오 테이프는 3일간 유지됩니다. 부위에서 떼어내고 피부 상태를 확인하고 세척한 후 3일 동안 다시 도포합니다. 인체공학적 교육 프로그램은 기본 측정 후 제공되며 45-60분 동안 지속됩니다. 인체공학적 원리를 이미지와 함께 담은 브로셔도 제공된다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 테이핑
LPKT 기술에 설명된 대로 KT와 동일한 색상의 Micropore™ 수술용 반창고를 장력 없이 적용합니다.
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위약 테이프(Kinesio 테이프와 동일)를 장력 없이 요골반 부위에 붙이면 3일 동안 유지됩니다. 부위에서 떼어내고 피부 상태를 확인하고 세척한 후 3일 동안 다시 도포합니다. 인체공학적 교육 프로그램은 기본 측정 후 제공되며 45-60분 동안 지속됩니다. 인체공학적 원리를 이미지와 함께 담은 브로셔도 제공된다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 중 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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0(통증 없음)-10 cm(참을 수 없는 통증) 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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TUG(timed up and go) 테스트 중 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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0(통증 없음)-10 cm(참을 수 없는 통증) 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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5회 앉은 자세에서 통증 강도 변화
기간: 기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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0(통증 없음)-10 cm(참을 수 없는 통증) 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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계단 오르기 검사 중 통증 강도 변화
기간: 기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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0(통증 없음)-10 cm(참을 수 없는 통증) 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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완료 시간 변경 및 테스트 진행(초)
기간: 기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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모든 참가자는 등받이가 있는 의자(높이: 46cm)에서 테스트를 수행합니다.
그들은 일어서서 3미터를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아가서 최대한 빨리 앉으라는 요청을 받을 것입니다.
테스트 완료 시간(초)이 기록됩니다.
더 낮은 시간은 걷기에 더 나은 기능적 이동성 수준을 나타냅니다.
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기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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5회 앉기 테스트 완료 시간의 변화(초)
기간: 기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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참가자는 가슴에 팔을 접은 상태로 곧은 등받이 의자(높이 43cm)에 앉습니다.
팔짱을 끼고 가슴에 팔짱을 끼고 가능한 한 빨리 일어섰다 앉기를 5회 반복합니다.
테스트 완료 시간(초)이 기록됩니다.
더 낮은 시간은 앉기 활동에 대한 더 나은 기능적 이동성 수준을 나타냅니다.
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기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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계단 오르기 테스트 완료 시간의 변화(초)
기간: 기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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참가자들은 10개의 계단을 오르내리도록 요청받을 것입니다.
테스트 완료 시간은 초 단위로 기록됩니다.
낮은 시간은 계단 활동에서 더 나은 기능적 이동성 수준을 나타냅니다.
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기준선, 첫 테이핑 약 1시간 후, 첫 테이핑 후 3일 후, 첫 테이핑 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 제한 변경
기간: 기준선, 첫 테이핑 3일 후, 첫 테이핑 1주일 후
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Pelvic Girdle Questionnaire의 터키어 버전이 사용됩니다.
설문지의 총점은 0에서 75 사이이며 점수가 높을수록 활동 제한이 높습니다.
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기준선, 첫 테이핑 3일 후, 첫 테이핑 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reyhan AC, Dereli EE, Colak TK. Low back pain during pregnancy and Kinesio tape application. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):609-613. doi: 10.3233/BMR-160584.
- Kalinowski P, Krawulska A. Kinesio Taping vs. Placebo in Reducing Pregnancy-Related Low Back Pain: A Cross-Over Study. Med Sci Monit. 2017 Dec 26;23:6114-6120. doi: 10.12659/msm.904766.
- Kuciel N, Sutkowska E, Cienska A, Markowska D, Wrzosek Z. Impact of Kinesio Taping application on pregnant women suffering from pregnancy-related pelvic girdle pain - preliminary study. Ginekol Pol. 2017;88(11):620-625. doi: 10.5603/GP.a2017.0111.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 47921137-050.01.04-E.109998
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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요골반 키네시오 테이핑에 대한 임상 시험
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North Dakota State University완전한
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North Dakota State University완전한