Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двух разных применений кинезиотейпирования на боль и функциональную подвижность у беременных с пояснично-тазовой болью

14 марта 2023 г. обновлено: İlkim Çıtak Karakaya, PT. PhD. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University

Gebeliğe Bağlı Lumbopelvik Ağrıda İki Farklı Kinezyo Bant Uygulamasının Ağrı ve Fonksiyonel Mobilite Üzerine Etkisi

В этом исследовании оценивается и сравнивается влияние двух различных применений кинезиотейпирования на боль и функциональную подвижность при пояснично-тазовой боли, связанной с беременностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Литературные исследования эффективности кинезиотейпирования (КТ) при пояснично-тазовой боли, связанной с беременностью, ограничены по количеству и имеют методологические недостатки, такие как отсутствие рандомизации, контрольной группы или оценщика и/или слепоты пациента. Хотя в целом КТ демонстрирует значительную эффективность в отношении интенсивности боли и инвалидности, эти параметры оцениваются субъективными методами, и результаты в целом не основаны на количественных данных.

Кроме того, параметры вмешательства, использованные в этих исследованиях, такие как применяемые методы КТ, величина напряжения КТ и продолжительность вмешательства, отличаются друг от друга, а исследований, сравнивающих эффективность различных методов КТ, недостаточно.

В этом исследовании эффективность двух различных приложений КТ будет сравниваться с плацебо КТ:

  1. КТ пояснично-тазового отдела (LPKT): Два I-образных кинезио тейпа длиной 40 см накладывают с двух сторон, начиная с 5 см ниже задней верхней подвздошной ости (SIPS) до уровня 12-го ребра, в положении максимального сгибания туловища, на паравертебральные мышцы, методом торможения приемов мышечной коррекции. Ленты будут размещены без натяжения на расстоянии 5 см от обоих концов и с натяжением 15-25% между ними. Кроме того, перпендикулярно этим лентам будет наложена дополнительная I-образная лента с техникой коррекции связок, при этом беременные находятся в вертикальном вертикальном положении, на уровне крестцово-подвздошных сочленений, начиная с силы натяжения 75-100 % от середины, а затем без натяжения с двух концов.
  2. LPKT с поддержкой живота (ALPKT): к LPKT будет добавлена ​​поддерживающая лента для живота. Чтобы уменьшить напряжение связок матки и помочь восприятию нормальной эластичности тканей-мишеней, будет использоваться техника связок. Средняя часть I-образной ленты накладывается на середину нижней части живота, а затем продвигается латерально и вверх с натяжением 50%.

Для применения плацебо хирургический пластырь Micropore™ того же цвета, что и KT, будет наложен без натяжения, как описано в методике LPKT.

Все участники пройдут стандартное эргономическое обучение в течение 45-60 минут после первоначальной оценки и после первых применений записи. За ними будут наблюдать в отношении их поведения во время различных действий, таких как стояние, сидение, ходьба, переворачивание в постели и вставание с кровати. кровать. Будут даны необходимые предупреждения об исправлении их осанки и поведения с точки зрения эргономических принципов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: İlkim Çıtak Karakaya
  • Номер телефона: +905323611451
  • Электронная почта: ilkim74@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Disease Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • умение читать и писать по-турецки,
  • во 2 или 3 триместре беременности,
  • наличие боли в пояснице или тазовом поясе в течение как минимум одной недели
  • подписание формы информированного согласия на исследование

Критерий исключения:

  • зрительные, слуховые или когнитивные проблемы, которые могут помешать участию в исследовании
  • проблемы со здоровьем, кроме болей в пояснично-тазовой области, связанных с беременностью (ортопедические, неврологические, кардиореспираторные и т. д.) или травм в анамнезе, которые могут повлиять на стояние при сидении, ходьбе или подъеме по лестнице
  • Любые гинекологические или урологические проблемы, которые могут имитировать боль в пояснично-тазовой области, связанную с беременностью.
  • Любые dдиагностированные осложнения беременности (преэклампсия, связанная с беременностью артериальная гипертензия, сахарный диабет, аномалии развития плода и др.)
  • Многоплодная беременность
  • Травма позвоночника в анамнезе, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит, патология межпозвонковых дисков
  • Положительный результат теста на подъем прямой ноги или периферические сенсорные или двигательные нарушения, которые могут указывать на патологию поясничного межпозвонкового диска
  • История болей в пояснице до беременности
  • Использование любых обезболивающих или миорелаксантов
  • Противопоказания к КТ (нарушение целостности кожи или поражение в пояснично-тазовой и брюшной областях, аллергическая реакция в анамнезе и др.)
  • предыдущий опыт КТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кинезиотейпирование пояснично-тазового пояса (LPKT)
Два I-образных кинезиотейпа длиной 40 см будут накладываться билатерально, начиная с 5 см ниже задней верхней подвздошной ости (SIPS) до уровня 12-го ребра, в положении максимального сгибания туловища, на паравертебральные мышцы, методом торможения техники коррекции мышц. Ленты будут размещены без натяжения на расстоянии 5 см от обоих концов и с натяжением 15-25% между ними. Кроме того, перпендикулярно этим лентам будет наложена дополнительная I-образная лента с техникой коррекции связок, при этом беременные находятся в вертикальном вертикальном положении, на уровне крестцово-подвздошных сочленений, начиная с силы натяжения 75-100 % от середины, а затем без натяжения с двух концов.

Кинезио тейпы, наложенные на пояснично-тазовую область, держатся 3 дня. Они будут удалены с места, кожа будет проверена и очищена, а затем повторно применена в течение следующих 3 дней.

Программа обучения эргономике будет предоставлена ​​после базовых измерений и продлится 45-60 минут. Также будет предоставлена ​​брошюра, включающая принципы эргономики с изображениями.

Другие имена:
  • Эргономическое образование
Экспериментальный: Кинезиотейпирование пояснично-тазового пояса с поддержкой живота (ALPKT)
Лента для поддержки живота будет добавлена ​​к LPKT. Чтобы уменьшить напряжение связок матки и помочь восприятию нормальной эластичности тканей-мишеней, будет использоваться техника связок. Средняя часть I-образной ленты накладывается на середину нижней части живота, а затем продвигается латерально и вверх с натяжением 50%.

Кинезио тейпы, наложенные на пояснично-тазовую область и область живота, держатся 3 дня. Их удалят с участков, кожу проверят и очистят, а затем повторно нанесут на следующие 3 дня.

Программа обучения эргономике будет предоставлена ​​после базовых измерений и продлится 45-60 минут. Также будет предоставлена ​​брошюра, включающая принципы эргономики с изображениями.

Другие имена:
  • Эргономическое образование
Плацебо Компаратор: Запись плацебо
Хирургический пластырь Micropore™ того же цвета, что и KT, накладывается без натяжения, как описано в технике LPKT.

Тейпы-плацебо (как и кинезиотейпы), наложенные на пояснично-тазовую область без натяжения, держатся 3 дня. Они будут удалены с места, кожа будет проверена и очищена, а затем повторно применена в течение следующих 3 дней.

Программа обучения эргономике будет предоставлена ​​после базовых измерений и продлится 45-60 минут. Также будет предоставлена ​​брошюра, включающая принципы эргономики с изображениями.

Другие имена:
  • Эргономическое образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли в покое.
Временное ограничение: исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
0 (нет боли)-10 см (невыносимая боль) будет использоваться визуально-аналоговая шкала.
исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
Изменение интенсивности боли во время теста Time Up and Go (TUG)
Временное ограничение: исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
0 (нет боли)-10 см (невыносимая боль) будут использоваться визуальные аналоговые шкалы.
исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
Изменение интенсивности боли при пятикратном тесте «сидим-стоям»
Временное ограничение: исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
0 (нет боли)-10 см (невыносимая боль) будут использоваться визуальные аналоговые шкалы.
исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
Изменение интенсивности боли при подъеме по лестнице.
Временное ограничение: исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
0 (нет боли)-10 см (невыносимая боль) будут использоваться визуальные аналоговые шкалы.
исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
Изменение времени завершения теста time up and go (секунды)
Временное ограничение: исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
Все участники будут выполнять тест со стула (высота: 46 см) со спинкой. Их попросят встать, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть как можно быстрее. Время выполнения теста будет записано (сек). Более низкие времена указывают на лучший уровень функциональной подвижности при ходьбе.
исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
Изменение времени выполнения пятикратного теста «сиди, чтобы выдержать» (секунды)
Временное ограничение: исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
Участники садятся на стул с прямой спинкой (высота 43 см) со скрещенными на груди руками. Им будет предложено встать и сесть как можно быстрее 5 раз, держа руки скрещенными на груди. Время выполнения теста будет записано (сек). Меньшее время указывает на лучший уровень функциональной подвижности для активности сидя-стоя.
исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
Изменение времени выполнения теста подъема по лестнице (секунды)
Временное ограничение: исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
Участникам будет предложено подняться и спуститься по 10 ступеням. Время выполнения теста будет записано в секундах. Меньшее время указывает на лучший уровень функциональной подвижности при ходьбе по лестнице.
исходный уровень, примерно через час после первой записи, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ограничения активности
Временное ограничение: исходный уровень, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи
Будет использоваться турецкая версия опросника по тазовому поясу. Общий балл анкеты колеблется от 0 до 75, а более высокие баллы указывают на большее ограничение активности.
исходный уровень, через три дня после первой записи и через неделю после первой записи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кинезиотейпирование пояснично-тазового отдела

Подписаться